Intervención de gestión de lapsos en línea
Prueba de la eficacia de un sistema de gestión de lapsos en un programa para dejar de fumar en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Las intervenciones de cambio de comportamiento de salud a través de la web y los teléfonos móviles, incluidos los programas para dejar de fumar, son muy prometedoras, pero se sabe poco sobre los componentes que pueden contribuir a su efecto.
Objetivos: Evaluar la abstinencia del tabaco asociada con un sistema complementario de gestión de lapsos combinado con una intervención para dejar de fumar basada en la web y el teléfono móvil con las mejores prácticas. Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa que incluya el sistema de gestión de lapsos será más eficaz que un programa que no incluya dicho componente.
Métodos: Los investigadores proponen un ECA de 3 brazos con 1500 participantes adultos en el estudio que reciben un programa de mejores prácticas para dejar de fumar basado en la web diseñado para usar en teléfonos snart (aplicación web). Los participantes son asignados aleatoriamente a la aplicación web únicamente, la aplicación web más un sistema de gestión de lapsos basado en la web o la aplicación web más un sistema de gestión de lapsos basado en SMS.
El sistema de gestión de lapsos se basará en el registro diario del comportamiento objetivo y en la provisión de terapia justo a tiempo a los clientes que reporten un lapso. En las dos versiones del sistema de gestión de lapsos, el registro del comportamiento objetivo se realiza haciendo una pregunta sobre el estado del tabaquismo por web o SMS.
Medidas: El resultado primario es la abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 7 días (evaluada en el seguimiento de 1 y 6 meses). También se examinarán los predictores, moderadores y mediadores potenciales de la abstinencia.
Beneficios: este protocolo describe el primer ECA que evalúa la eficacia incremental de agregar un sistema de gestión de lapsos a una intervención en línea para dejar de fumar. Estas intervenciones constituyen un medio rentable para llegar a los fumadores que quieren dejar de fumar. Al tratar de identificar mecanismos complementarios beneficiosos, se puede mejorar su eficacia, lo que puede tener un impacto sustancial en la salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Håvar Brendryen, PhD
- Número de teléfono: +47 99 52 17 14
- Correo electrónico: brendryen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia
- Aún no reclutando
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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Contacto:
- Roman Gabrhelík, PhD
- Correo electrónico: gabrhelik@adiktologie.cz
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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Contacto:
- Håvar Brendryen, PhD
- Número de teléfono: +47 99521714
- Correo electrónico: brendryen@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ser un fumador actual
- decidido o considerando dejar de fumar
- proporcione una dirección de correo electrónico válida
- proporcione un número de teléfono celular noruego válido
- completar un cuestionario de referencia
- completar un período de prueba de diez días (fase de preparación)
- informar un intento inicial de dejar de fumar ("sí, hoy he dejado de fumar")
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación web estándar
Endre: un consejero digital para dejar de fumar
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Una intervención integral de 25 sesiones proporcionada por la web, correo electrónico y mensajes de texto SMS.
Las sesiones se publican una cada día durante 18 días y luego cada dos días durante 14 días.
El contenido de la intervención se adapta según la entrada del usuario y el patrón de uso individual.
La intervención se describe en detalle en Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Cómo un programa de eSalud completamente automatizado simula tres procesos terapéuticos: un estudio de caso.
Revista de investigación médica en Internet 18 (6).
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Experimental: Sistema de gestión de lapsos basado en la web
Endre: un consejero digital para dejar de fumar + Sistema de gestión de lapsos activado desde la página web
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Una intervención integral de 25 sesiones proporcionada por la web, correo electrónico y mensajes de texto SMS.
Las sesiones se publican una cada día durante 18 días y luego cada dos días durante 14 días.
El contenido de la intervención se adapta según la entrada del usuario y el patrón de uso individual.
La intervención se describe en detalle en Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Cómo un programa de eSalud completamente automatizado simula tres procesos terapéuticos: un estudio de caso.
Revista de investigación médica en Internet 18 (6).
El sistema de gestión de lapsos se basa en un registro diario del comportamiento objetivo (fumar).
Este registro continúa durante cuatro semanas después de un intento de abandono inicial.
La versión actual del sistema registra preguntando al participante sobre su condición de fumador cada vez que inicia sesión en "Endre" (el consejero digital para dejar de fumar).
Los participantes que reportan un lapso son dirigidos a una sesión de asesoramiento totalmente automatizada entregada por la web.
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Experimental: SMS y sistema de gestión de lapsos basado en la web
Endre: un consejero digital para dejar de fumar + Sistema de gestión de lapsos activado por mensaje de texto SMS
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Una intervención integral de 25 sesiones proporcionada por la web, correo electrónico y mensajes de texto SMS.
Las sesiones se publican una cada día durante 18 días y luego cada dos días durante 14 días.
El contenido de la intervención se adapta según la entrada del usuario y el patrón de uso individual.
La intervención se describe en detalle en Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Cómo un programa de eSalud completamente automatizado simula tres procesos terapéuticos: un estudio de caso.
Revista de investigación médica en Internet 18 (6).
El sistema de gestión de lapsos se basa en un registro diario del comportamiento objetivo (fumar).
Este registro continúa durante cuatro semanas después de un intento de abandono inicial.
La versión actual del sistema registra preguntando al participante sobre su condición de fumador en un mensaje de texto (SMS) enviado cada noche.
Los participantes que informan un lapso, reciben un nuevo SMS con un enlace a una sesión de asesoramiento totalmente automatizada entregada por la web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de cigarrillos
Periodo de tiempo: medido a los seis meses después del cese
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no fumar tabaco durante los últimos siete días
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medido a los seis meses después del cese
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de cigarrillos
Periodo de tiempo: medido un mes después del cese
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no fumar tabaco durante los últimos siete días
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medido un mes después del cese
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de cualquier producto de nicotina
Periodo de tiempo: medido un mes después del cese
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no uso de productos que contengan nicotina (tabaco para fumar, rapé, cigarrillos electrónicos, productos de reemplazo de nicotina, etc.) durante los últimos siete días
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medido un mes después del cese
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de cualquier producto de nicotina
Periodo de tiempo: medido a los seis meses después del cese
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no uso de productos que contengan nicotina (tabaco para fumar, rapé, cigarrillos electrónicos, productos de reemplazo de nicotina, etc.) durante los últimos siete días
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medido a los seis meses después del cese
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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compromiso del usuario
Periodo de tiempo: durante un período de un mes después del intento inicial de dejar de fumar
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número de sesiones completadas después del intento inicial de dejar de fumar
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durante un período de un mes después del intento inicial de dejar de fumar
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número de episodios de lapso después del intento inicial de dejar de fumar
Periodo de tiempo: evaluado un mes después del día de cese
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episodio de lapso = experimentar un revés temporal, es decir, fumar uno o varios cigarrillos y luego volver a la abstinencia
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evaluado un mes después del día de cese
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFR 228158/H10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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