Online Lapse Management Interventio
Lapsenhallintajärjestelmän tehokkuuden testaus tupakoinnin lopettamisessa verkossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Internetin ja matkapuhelimen terveyskäyttäytymistä muuttavat toimenpiteet, mukaan lukien tupakoinnin lopettamisohjelmat, tarjoavat paljon lupauksia, mutta vain vähän tiedetään komponenteista, jotka voivat lisätä niiden vaikutusta.
Tavoitteet: Arvioida tupakasta pidättymistä, joka liittyy täydentävään raukeamisen hallintajärjestelmään yhdistettynä parhaisiin käytäntöihin verkko- ja matkapuhelinpohjaiseen tupakoinnin lopettamiseen. Tutkijat olettavat, että ohjelma, joka sisältää raukeamisen hallintajärjestelmän, tuottaa suuremman tehokkuuden kuin ohjelma, joka ei sisällä tällaista komponenttia.
Menetelmät: Tutkijat ehdottavat 3-haaraista RCT:tä, jossa on 1500 aikuista tutkimukseen osallistujaa, jotka kaikki saavat parhaiden käytäntöjen verkkopohjaisen tupakoinnin lopettamisohjelman, joka on suunniteltu käytettäväksi snart-puhelimissa (verkkosovellus). Osallistujat satunnaistetaan joko vain verkkosovellukseen, verkkosovellukseen ja verkkopohjaiseen raukeamishallintajärjestelmään tai verkkosovellukseen ja tekstiviestipohjaiseen raukeamishallintajärjestelmään.
Menettelyn hallintajärjestelmä perustuu päivittäiseen kohdekäyttäytymisen kirjaamiseen ja oikea-aikaisen hoidon tarjoamiseen keskeytymisestä ilmoittaville asiakkaille. Molemmissa katkosten hallintajärjestelmän versioissa kohdekäyttäytymisen kirjaaminen tapahtuu kysymällä tupakoinnin tilasta verkossa tai tekstiviestillä.
Toimenpiteet: Ensisijainen tulos on 7 päivän pisteen levinneisyys tupakasta pidättäytyminen (arvioitu 1 ja 6 kuukauden seurannassa). Myös mahdollisia raittiuden ennustajia, moderaattoreita ja välittäjiä tarkastellaan.
Edut: Tämä protokolla kuvaa ensimmäistä RCT:tä, joka arvioi asteittainen tehokkuutta, kun tupakoinnin lopettamisen verkkoon lisätään viivästyksenhallintajärjestelmä. Nämä interventiot ovat kustannustehokas tapa tavoittaa tupakoitsijat, jotka haluavat lopettaa. Pyrkimällä tunnistamaan hyödyllisiä lisämekanismeja, niiden tehokkuutta voidaan parantaa, mikä voi vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Håvar Brendryen, PhD
- Puhelinnumero: +47 99 52 17 14
- Sähköposti: brendryen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Håvar Brendryen, PhD
- Puhelinnumero: +47 99521714
- Sähköposti: brendryen@gmail.com
-
-
-
-
-
Praha, Tšekki
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Gabrhelík, PhD
- Sähköposti: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- on nykyinen tupakoitsija
- päättänyt tai harkitsee tupakoinnin lopettamista
- anna voimassa oleva sähköpostiosoite
- anna voimassa oleva norjalainen matkapuhelinnumero
- täytä peruskyselylomake
- suorittaa kymmenen päivän sisäänajojakso (valmisteluvaihe)
- ilmoittaa ensimmäisestä lopetusyrityksestä ("kyllä, tänään olen lopettanut tupakoinnin")
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioverkkosovellus
Endre: digitaalinen tupakoinnin vieroitusneuvoja
|
Kattava 25 istunnon interventio, joka toimitetaan verkossa, sähköpostilla ja tekstiviesteillä.
Istuntoja julkaistaan yksi joka päivä 18 päivän ajan ja sen jälkeen joka toinen päivä 14 päivän ajan.
Interventiosisältö räätälöidään käyttäjän syötteen ja yksilöllisen käyttötavan perusteella.
Interventio on kuvattu yksityiskohtaisesti julkaisussa Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Kuinka täysin automatisoitu sähköinen terveysohjelma simuloi kolmea terapeuttista prosessia: Tapaustutkimus.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen raukeamisen hallintajärjestelmä
Endre: nettisivulta laukaistu digitaalinen tupakoinnin vieroitusneuvoja + Lapsen hallintajärjestelmä
|
Kattava 25 istunnon interventio, joka toimitetaan verkossa, sähköpostilla ja tekstiviesteillä.
Istuntoja julkaistaan yksi joka päivä 18 päivän ajan ja sen jälkeen joka toinen päivä 14 päivän ajan.
Interventiosisältö räätälöidään käyttäjän syötteen ja yksilöllisen käyttötavan perusteella.
Interventio on kuvattu yksityiskohtaisesti julkaisussa Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Kuinka täysin automatisoitu sähköinen terveysohjelma simuloi kolmea terapeuttista prosessia: Tapaustutkimus.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
Häiriönhallintajärjestelmä perustuu tavoitekäyttäytymisen (tupakointi) päivittäiseen kirjaamiseen.
Tämä kirjaaminen jatkuu neljä viikkoa ensimmäisen lopetusyrityksen jälkeen.
Järjestelmän nykyinen versio kirjautuu tiedustelemalla osallistujalta tupakoinnin tilaa joka kerta, kun hän kirjautuu "Endreen" (digitaalinen tupakoinnin lopettamisneuvoja).
Osallistujat, jotka ilmoittavat keskeytyksestä, ohjataan täysin automatisoituun neuvontaistuntoon, joka toimitetaan verkossa.
|
|
Kokeellinen: SMS- ja web-pohjainen keskeytyksenhallintajärjestelmä
Endre: digitaalinen tupakoinnin lopettamisneuvoja + SMS-tekstiviestin laukaiseva lapsenhallintajärjestelmä
|
Kattava 25 istunnon interventio, joka toimitetaan verkossa, sähköpostilla ja tekstiviesteillä.
Istuntoja julkaistaan yksi joka päivä 18 päivän ajan ja sen jälkeen joka toinen päivä 14 päivän ajan.
Interventiosisältö räätälöidään käyttäjän syötteen ja yksilöllisen käyttötavan perusteella.
Interventio on kuvattu yksityiskohtaisesti julkaisussa Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Kuinka täysin automatisoitu sähköinen terveysohjelma simuloi kolmea terapeuttista prosessia: Tapaustutkimus.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
Häiriönhallintajärjestelmä perustuu tavoitekäyttäytymisen (tupakointi) päivittäiseen kirjaamiseen.
Tämä kirjaaminen jatkuu neljä viikkoa ensimmäisen lopetusyrityksen jälkeen.
Järjestelmän nykyinen versio kirjautuu tiedustelemalla osallistujalta tupakoinnin tilaa joka ilta lähetettävässä tekstiviestissä (SMS).
Osallistujat, jotka ilmoittavat keskeytyksestä, saavat uuden tekstiviestin, jossa on linkki täysin automatisoituun neuvontaistuntoon, joka toimitetaan verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys savukkeista pidättäytymiseen
Aikaikkuna: mitattuna kuuden kuukauden kuluttua lopettamisesta
|
ei tupakoinut viimeisen seitsemän päivän aikana
|
mitattuna kuuden kuukauden kuluttua lopettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys savukkeista pidättäytymiseen
Aikaikkuna: mitattuna kuukauden kuluttua lopettamisesta
|
ei tupakoinut viimeisen seitsemän päivän aikana
|
mitattuna kuukauden kuluttua lopettamisesta
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys kaikista nikotiinituotteista
Aikaikkuna: mitattuna kuukauden kuluttua lopettamisesta
|
ei ole käyttänyt nikotiinia sisältäviä tuotteita (tupakka, nuuska, sähkötupakka, nikotiinikorvaustuotteet jne.) viimeisen seitsemän päivän aikana
|
mitattuna kuukauden kuluttua lopettamisesta
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys kaikista nikotiinituotteista
Aikaikkuna: mitattuna kuuden kuukauden kuluttua lopettamisesta
|
ei ole käyttänyt nikotiinia sisältäviä tuotteita (tupakka, nuuska, sähkötupakka, nikotiinikorvaustuotteet jne.) viimeisen seitsemän päivän aikana
|
mitattuna kuuden kuukauden kuluttua lopettamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttäjien sitoutuminen
Aikaikkuna: kuukauden aikana ensimmäisen lopetusyrityksen jälkeen
|
suoritettujen istuntojen määrä ensimmäisen lopetusyrityksen jälkeen
|
kuukauden aikana ensimmäisen lopetusyrityksen jälkeen
|
|
keskeytysjaksojen määrä ensimmäisen lopetusyrityksen jälkeen
Aikaikkuna: arvioitiin kuukauden kuluttua lopetuspäivästä
|
raukeamisjakso = tilapäisen takaiskun kokeminen, eli yhden tai useamman savukkeen polttaminen ja sitten uudelleen raittius
|
arvioitiin kuukauden kuluttua lopetuspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFR 228158/H10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .