저산소 상태에서 운동 수행에 대한 H1 수용체 길항제의 효과
2020년 6월 2일 업데이트: Robert Chapman, Indiana University
이 연구는 Cetirizine / Zyrtec® 사용의 단순하고 단일 개입이 고도에 급격히 노출될 때 활동적인 개인의 운동 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다.
이 프로젝트를 위해 건강한 피험자는 세티리진 10mg 또는 위약을 투여한 후 3000m(9900ft)의 모의 고도에서 실험실에서 정상 상태 및 점진적 작업 속도 운동, 지구력 성능 타임 트라이얼 및 반복 스프린트 성능 타임 트라이얼을 수행합니다. 반복 측정 설계.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Cetirizine / Zyrtec® 사용의 단순하고 단일 개입이 고도에 급격히 노출될 때 활동적인 개인의 운동 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다.
이 프로젝트를 위해 건강한 피험자는 세티리진 10mg 또는 위약을 투여한 후 3000m(9900ft)의 모의 고도에서 실험실에서 정상 상태 및 점진적 작업 속도 운동, 지구력 성능 타임 트라이얼 및 반복 스프린트 성능 타임 트라이얼을 수행합니다. 반복 측정 설계.
비침습적 기술(맥박 산소 측정법, 근적외선 분광법[NIRS])을 사용하여 운동 중 미세혈관 수준에서 동맥 산소헤모글로빈 포화도 및 골격근 산소화의 변화를 측정합니다.
세티리진 투여 후 격렬한 운동 시 혈액 및 근육 미세혈관 산소 공급이 위약에 비해 개선되어 궁극적으로 고도에서의 운동 수행 능력이 향상될 것으로 기대된다.
피험자는 최소 48시간에서 최대 14일까지 세 번에 걸쳐 실험실에 보고해야 합니다.
각 과목에 대해 모든 테스트 세션은 하루 중 같은 시간에 수행됩니다.
각 테스트 세션 전에 피험자는 12시간 동안 카페인 섭취를 삼가도록 요청받습니다.
피험자는 또한 테스트 전 24시간 동안 알코올 섭취를 피하고, 식후 최소 3시간 동안, 운동 테스트로 이어지는 24시간 동안 고강도 운동을 피하도록 요청받을 것입니다.
마지막으로 피험자들은 세션 2와 3의 전날 밤과 아침에 비슷한 식단을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47401
- Indiana University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설문지에 의해 결정된 주당 최소 120분의 신체 활동
- 18-35세
- 수정된 PAR-Q 설문지, BMI 및 금연 상태를 기반으로 저위험군으로 분류
- 다음 측정치가 예측 값의 80%인 것으로 정의되는 정상으로 분류되는 폐 질환 및 폐 기능의 병력 없음: FVC(강제 폐활량), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 FEV1/FVC, American 흉부학회 기준.
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- BMI > 25kg/m2
- PAR-Q 사전 참여 설문지의 14개 질문 중 하나에 '예' 답변
- 폐 질환의 병력 또는 예측된 FCV, FEV1 및/또는 FEV1/FVC의 <80%.
- 세티리진과의 상호 작용 가능성으로 인한 신장 또는 간 질환의 병력
- 현재 알레르기 치료를 위해 처방약이나 비처방약을 복용하고 있거나 세티리진과 중등도 이상의 상호작용 효과가 있는 것으로 알려진 아래 나열된 약물을 복용하고 있습니다.
이소카르복사지드 트라닐시프로민 보수티닙 클로바잠 크리조티닙 다클라타스비르 엘리글루스타트 히알루로니다제 로미타피드 루라시돈 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 페넬진 포나티닙 리토나비르 베무라페닙
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세티리진/저산소증
피험자는 정상적인 저산소 환경(고도 3,000m/9,000ft를 시뮬레이션한 14.3% 산소)에서 운동하기 60분 전에 세티리진 10mg을 경구 섭취했습니다.
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세티리진 정제 10 mg
다른 이름들:
고도 3,000m/9,000ft를 시뮬레이션한 14.3% 산소 환경에 노출
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약/정상 산소
피험자는 정상 산소(실내 공기) 환경(산소 20.9%)에서 운동하기 60분 전에 젤라틴 10mg 위약을 경구 섭취했습니다.
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젤라틴 위약
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플라시보_COMPARATOR: 위약/저산소증
피험자들은 정상적인 저산소 환경(고도 3,000m/9,000ft를 시뮬레이션한 14.3% 산소)에서 운동하기 60분 전에 위약 10mg을 경구 섭취했습니다.
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고도 3,000m/9,000ft를 시뮬레이션한 14.3% 산소 환경에 노출
다른 이름들:
젤라틴 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공연 시간
기간: 알약 복용 후 60분 경과
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8km 사이클링 타임 트라이얼 완료 시간
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알약 복용 후 60분 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 및 운동 후 혈장 히스타민 농도
기간: 기준선 및 운동 직후, 알약 섭취 당일
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혈장 히스타민 농도(ng/mL)는 각 실험 조건에 대해 기준선 및 운동 후 결정되었습니다.
기준선 측정은 운동 직전에, 운동 후 측정은 운동 중단 5~10분 후에 시행하였다.
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기준선 및 운동 직후, 알약 섭취 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Chapman, PhD, Indiana University School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1702396373
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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