H1-reseptoriantagonistin vaikutus harjoitussuoritukseen hypoksiassa
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Robert Chapman, Indiana University
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko Cetirizine/Zyrtec®-käytön yksinkertainen, yksittäinen interventio parantaa aktiivisten yksilöiden harjoitussuorituskykyä, kun ne altistuvat akuutisti korkeudelle.
Tässä projektissa terveet koehenkilöt suorittavat vakaan tilan ja progressiivisen työnopeuden harjoittelua, kestävyyssuorituksen aikakokeita ja toistuvia sprintin aikakokeita laboratoriossa simuloidussa 3000 metrin (9900 jalan) korkeudessa sen jälkeen, kun he ovat saaneet 10 mg setiritsiiniä tai lumelääkettä. toistuva mittaussuunnitelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko Cetirizine/Zyrtec®-käytön yksinkertainen, yksittäinen interventio parantaa aktiivisten yksilöiden harjoitussuorituskykyä, kun ne altistuvat akuutisti korkeudelle.
Tässä projektissa terveet koehenkilöt suorittavat vakaan tilan ja progressiivisen työnopeuden harjoittelua, kestävyyssuorituksen aikakokeita ja toistuvia sprintin aikakokeita laboratoriossa simuloidussa 3000 metrin (9900 jalan) korkeudessa sen jälkeen, kun he ovat saaneet 10 mg setiritsiiniä tai lumelääkettä. toistuva mittaussuunnitelma.
Ei-invasiivisia tekniikoita (pulssioksimetria, lähi-infrapunaspektroskopia [NIRS]) hyödynnetään mittaamaan muutoksia valtimon oksihemoglobiinin saturaatiossa ja luustolihasten hapettumisessa mikroverisuonten tasolla harjoituksen aikana.
On odotettavissa, että setiritsiinin jälkeen veren ja lihasten mikrovaskulaarinen hapetus raskaan harjoittelun aikana paranee lumelääkkeeseen verrattuna, mikä parantaa viime kädessä harjoituksen suorituskykyä korkeudessa.
Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan laboratorioon kolme kertaa, joiden välillä on vähintään 48 tuntia ja enintään 14 päivää.
Jokaisen kohteen kaikki testit suoritetaan samaan aikaan päivästä.
Ennen jokaista testauskertaa koehenkilöitä pyydetään pidättymään kofeiinin käytöstä 12 tunnin ajan.
Koehenkilöitä pyydetään myös välttämään alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen testiä, olemaan vähintään 3 tuntia aterian jälkeen ja välttämään korkean intensiteetin harjoittelua 24 tunnin aikana, jotka johtavat rasitustestiin.
Lopuksi koehenkilöitä pyydetään nauttimaan samanlainen ruokavalio edellisenä iltana ja istuntojen 2 ja 3 aamuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47401
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysistä aktiivisuutta vähintään 120 minuuttia viikossa kyselylomakkeen mukaan
- 18-35 vuoden iässä
- Luokiteltu alhaisen riskin muokatun PAR-Q-kyselyn, BMI:n ja tupakoimattomuuden perusteella
- Ei aiempia keuhkosairauksia ja keuhkojen toimintaa, jotka on luokiteltu normaaleiksi. Seuraavien mittausten mukaan 80 % ennustetuista arvoista on määritelty: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja FEV1/FVC amerikkalaisen arvion mukaan. Thoracic Societyn standardit.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- Naiset, jotka ovat raskaana tai voivat olla raskaana
- BMI > 25 kg/m2
- "Kyllä" vastaus mihin tahansa PAR-Q:n osallistumista edeltävän kyselyn 14 kysymyksestä
- Aiempi keuhkosairaus tai < 80 % ennustetusta FCV:stä, FEV1:stä ja/tai FEV1/FVC:stä.
- Aiempi munuais- tai maksasairaus mahdollisesta yhteisvaikutuksesta setiritsiinin kanssa
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa resepti- tai käsikauppalääkkeitä allergioiden hoitoon tai käytät mitä tahansa alla luetelluista lääkkeistä, joilla tiedetään olevan kohtalainen tai suurempi yhteisvaikutus setiritsiinin kanssa:
isokarboksatsidi tranyylisypromiini bosutinibi klobasaami krisotinibi daklatasvir eliglilustaatti hyaluronidaasi lomitapidi lurasidoni ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri feneltsiini ponatinibi ritonaviiri vemurafenibi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Setiritsiini/hypoksia
Koehenkilöt nielivät suun kautta 10 mg setiritsiiniä 60 minuuttia ennen harjoittelua normobaarisessa hypoksisessa ympäristössä (14,3 % happea simuloi 3 000 metrin korkeutta).
|
Setiritsiini tabletti 10 mg
Muut nimet:
Altistuminen 14,3 % happea sisältävälle ympäristölle, joka simuloi 3 000 m / 9 000 jalan korkeutta
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo/Normoxia
Koehenkilöt nauttivat suun kautta 10 mg gelatiinia lumelääkettä 60 minuuttia ennen harjoittelua normaalissa (huone-ilma) ympäristössä (20,9 % happea).
|
Gelatiini lumelääke
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo/hypoksia
Koehenkilöt nielivät suun kautta 10 mg lumelääkettä 60 minuuttia ennen harjoittelua normobaarisessa hypoksisessa ympäristössä (14,3 % happea simuloi 3 000 m/9 000 jalan korkeutta).
|
Altistuminen 14,3 % happea sisältävälle ympäristölle, joka simuloi 3 000 m / 9 000 jalan korkeutta
Muut nimet:
Gelatiini lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esityksen aika
Aikaikkuna: Suoritetaan 60 minuuttia pillerin ottamisen jälkeen
|
Aika suorittaa 8 km pyöräilyaikaajo
|
Suoritetaan 60 minuuttia pillerin ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman histamiinipitoisuudet lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi harjoituksen jälkeen, samana päivänä, kun pilleri otetaan
|
Plasman histamiinipitoisuudet (ng/ml) määritettiin kunkin koetilan perustasolla ja harjoituksen jälkeen.
Perustoimenpiteet suoritettiin välittömästi ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeiset toimenpiteet 5-10 minuuttia harjoituksen lopettamisen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi harjoituksen jälkeen, samana päivänä, kun pilleri otetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Chapman, PhD, Indiana University School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Korkeussairaus
- Hypoksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Setiritsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1702396373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei IPD-suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .