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감압병에서 중추신경계 손상의 표지자 (DCS NEURO)

2023년 12월 7일 업데이트: Anders Rosén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Neuroskademarkörer Vid Dykarsjuka

연구 가설

  • 혈액에서 CNS 손상의 유체 마커 양과 DCS 사이에는 상관관계가 있습니다.
  • 혈액 내 CNS 손상의 유체 마커의 양과 종류, DCS의 잠수 프로필 및 중증도 사이에는 상관관계가 있습니다.
  • 혈액 내 염증 표지자와 DCS 사이에는 상관관계가 있습니다.

목표:

  • 감압병을 앓고 있는 개인이 중추 신경계 손상의 유체 표지자를 나타내는지 평가하십시오.
  • CNS 손상의 유체 마커의 양과 종류와 신경 손상의 임상 징후 사이의 상관관계를 평가합니다.
  • 3-6개월 후 중추신경계 손상의 유체마커의 양과 종류와 임상적 결과 사이의 상관관계를 평가한다.
  • 감압병을 앓고 있는 개인이 혈액에서 염증 마커를 나타내는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

감압병(DCS)은 다이빙과 관련된 위험입니다. 일반적인 증상은 관절 및 사지 통증, 피부 발진, 운동 실조, 편마비, 시각 장애, 감각 이상, 사지 무감각, 안진 및 현기증입니다. 치료는 일반적으로 고압산소 치료(HBOT)라고 하는 고압산소실에서의 재가압으로 이루어집니다.

19세기 후반부터 용해된 불활성 기체가 용액에서 나올 때 조직에 기포가 형성되어 DCS가 발생한다고 여겨져 왔습니다. 몸에 기포를 일으키지 않는 감압 계획도 DCS를 피할 수 있다고 오랫동안 생각했습니다. 그러나 1970년대 초음파 도플러 기술의 등장으로 아무 일도 없는 잠수 후에도 혈관 내 기포가 존재할 수 있다는 사실이 밝혀졌다. 군사 및 스포츠 당국이 설정한 한도 내에서 충분히 다이빙하면 혈관 내 거품이 생성되는 것으로 나타났습니다. 따라서, 추가적인 병태생리학적 요인이 모색되었다.

다이빙 후 내피 기능 장애, 응고 병증 및 염증 활성화의 증거가 있습니다. 그러나 DCS의 병태생리학에서 이들의 역할은 아직 결정되지 않았습니다.

연구에 따르면 아이스하키, 복싱, 미식축구를 연습하는 운동선수에게서 채취한 혈액 샘플에서 CNS 손상의 유체 마커를 찾을 수 있습니다. DCS가 있는 다이버에게서 얻은 혈액 샘플에도 CNS 손상의 체액 표지자가 존재할 것이라고 믿을만한 이유가 있습니다.

연구 대상자는 환자가 감압병 진단을 받은 후 SU/Omrade 2에 있는 Hyperbaric 챔버의 주치의에 의해 모집됩니다. 고압 챔버에서 치료하기 전에 응급실에서 부상당한 다이버를 위한 정상적이고 확립된 치료의 일환으로 팔 정맥에 삽입되는 플라스틱 정맥 카테터를 통해 혈액 4ml를 채취합니다(정맥 수액 및 약물 제공). 환자가 치료를 완료한 후 동일한 카테터에서 두 번째 4ml 샘플을 채취합니다(감압병에 대한 일반적인 고압 치료는 ~5.5시간 지속됨). 연구 개체는 또한 그/그녀의 일반 건강 및 완료된 다이빙에 관한 정보를 제공합니다. 혈액 샘플을 포함한 모든 연구 데이터는 익명화되어 연구 코드와 함께 제공됩니다.

가능한 경우 HBOT 후 1주 및 3-6개월 후에 혈액 샘플을 채취합니다. 이 샘플은 부상 당일 얻은 두 개의 샘플과 동일하게 처리됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, S-405 30
        • 모병
        • Gothenburg University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 Sahlgrenska Universuty Hospital의 고압 시설에서 치료받는 감압병이 있는 다이버 중에서 자발적으로 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 감압병의 존재
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 이것은 고도로 선택된 모집단이므로 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추신경계 손상의 생화학적 징후
기간: 6 개월
예: Tau, NfL, GFAP, UCHL-1
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 활동
기간: 6 개월
예: VCAM-1, ICAM-1, 엔도텔린-1
6 개월
감압병의 증상
기간: 24 시간
임상 진단
24 시간
다이빙 시간
기간: 1 시간
분
1 시간
다이빙 깊이
기간: 1 시간
해수 미터
1 시간
3~6개월 후에도 감압병의 남은 증상
기간: 6 개월
임상 진단
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

협력자

Göteborg University

수사관

  • 연구 책임자: Henrik Zetterberg, PhD, Göteborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPN 552-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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