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Marqueurs des lésions du système nerveux central dans les accidents de décompression (DCS NEURO)

7 décembre 2023 mis à jour par: Anders Rosén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Neuroskademarkörer Vid Dykarsjuka

Hypothèse de recherche

  • Il existe une corrélation entre la quantité de marqueurs liquides de lésion du SNC dans le sang et le DCS.
  • Il existe une corrélation entre la quantité et le type de liquide marqueurs de lésion du SNC dans le sang et à la fois le profil de plongée et la gravité du DCS.
  • Il existe une corrélation entre la quantité de marqueurs inflammatoires dans le sang et le DCS.

Objectifs:

  • Évaluer si les personnes souffrant d'accident de décompression présentent des marqueurs liquidiens de lésions du système nerveux central.
  • Évaluer la corrélation entre la quantité et le type de liquide marqueur de lésion du SNC et les signes cliniques de déficience neurologique.
  • Évaluer la corrélation entre la quantité et le type de liquide marqueur de lésion du SNC et le résultat clinique après 3 à 6 mois.
  • Évaluer si les personnes souffrant d'accident de décompression présentent des marqueurs inflammatoires dans le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mal de décompression (DCS) est un risque associé à la plongée. Les symptômes courants sont les douleurs articulaires et des membres, les éruptions cutanées, l'ataxie, l'hémiplégie, les troubles visuels, les paresthésies, l'engourdissement des membres, le nystagmus et les vertiges. Le traitement consiste en une recompression dans une chambre hyperbare, communément appelée traitement à l'oxygène hyperbare (OHB).

On pense depuis le dernier quart du 19ème siècle que le DCS est causé par la formation de bulles dans les tissus lorsque du gaz inerte dissous sort de la solution. On a longtemps pensé que les programmes de décompression qui ne provoquaient pas de bulles de gaz dans le corps évitaient également le DCS. Cependant, avec l'avènement de la technologie Doppler à ultrasons dans les années 1970, il a été constaté que des bulles de gaz intravasculaires pouvaient exister même après des plongées sans incident. Il a été démontré que des plongées bien dans les limites établies par les autorités militaires et sportives génèrent des bulles intravasculaires. Par conséquent, des facteurs physiopathologiques supplémentaires ont été recherchés.

Il existe des signes de dysfonctionnement endothélial, de coagulopathie et d'activation inflammatoire après la plongée. Cependant, leur rôle dans la physiopathologie du DCS reste à déterminer.

Des études ont montré que des marqueurs liquides de lésions du SNC peuvent être trouvés dans des échantillons de sang prélevés sur des athlètes pratiquant le hockey sur glace, la boxe et le football américain. Il y a des raisons de croire que des marqueurs liquides de lésions du SNC seront également présents dans les échantillons de sang obtenus de plongeurs atteints de DCS.

Les sujets de l'étude seront recrutés par le médecin traitant de la chambre hyperbare de SU/Omrade 2 après que le patient aura reçu un diagnostic d'accident de décompression. Avant le traitement dans la chambre hyperbare, 4 ml de sang seront prélevés via un cathéter intraveineux en plastique qui est placé dans une veine du bras dans le cadre des soins normaux et établis des plongeurs blessés au service des urgences (pour fournir du liquide intraveineux et des médicaments). Un deuxième échantillon de 4 ml sera obtenu à partir du même cathéter une fois que le patient aura terminé le traitement (le traitement hyperbare typique d'un accident de décompression dure environ 5,5 heures). L'objet d'étude fournira également des informations concernant son état de santé général et la plongée effectuée. Toutes les données de l'étude, y compris les échantillons de sang, seront anonymisées et munies d'un code d'étude.

Lorsque cela est possible, des échantillons de sang seront obtenus 1 semaine et 3 à 6 mois après l'OHB. Ces échantillons seront manipulés de la même manière que les deux obtenus le jour de la blessure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, S-405 30
        • Recrutement
        • Gothenburg University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche sont recrutés, sur la base du volontariat, parmi les plongeurs atteints d'un mal de décompression traités à l'installation hyperbare de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska.

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'un accident de décompression
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Comme il s'agit d'une population hautement sélectionnée, il n'y a pas de critères d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signes biochimiques de lésion du système nerveux central
Délai: 6 mois
Par exemple : Tau, NfL, GFAP, UCHL-1
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité inflammatoire
Délai: 6 mois
Par exemple : VCAM-1, ICAM-1, endothéline-1
6 mois
Symptômes du mal de décompression
Délai: 24 heures
Diagnostic clinique
24 heures
Temps de plongée
Délai: 1 heure
Minutes
1 heure
Profondeur de plongée
Délai: 1 heure
Mètres d'eau de mer
1 heure
Symptômes restants de l'accident de décompression après 3 à 6 mois
Délai: 6 mois
Diagnostic clinique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Henrik Zetterberg, PhD, Göteborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Première publication (Réel)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention active

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