Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskushermoston vamman merkit dekompressiosairaudessa (DCS NEURO)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Anders Rosén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Neuroskademarkkör Vid Dykarsjuka

Tutkimushypoteesi

  • Keskushermoston vaurion nestemarkkerien määrän ja DCS:n välillä on korrelaatio.
  • Veressä olevien keskushermostovaurioiden nestemerkkien määrän ja tyypin välillä on korrelaatio sekä sukellusprofiilin että DCS:n vakavuuden välillä.
  • Tulehdusmarkkerien määrän veressä ja DCS:n välillä on korrelaatio.

Tavoitteet:

  • Arvioi, onko dekompressiotautia sairastavilla henkilöillä keskushermostovaurion nestemäisiä merkkiaineita.
  • Arvioi keskushermostovaurion nestemarkkerin määrän ja tyypin sekä neurologisen vajaatoiminnan kliinisten merkkien välinen korrelaatio.
  • Arvioi keskushermostovaurion nestemarkkerin määrän ja tyypin välinen korrelaatio ja kliiniset tulokset 3-6 kuukauden kuluttua.
  • Arvioi, onko dekompressiotautia sairastavilla henkilöillä veressä tulehdusmerkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Dekompressiotauti (DCS) on sukeltamiseen liittyvä riski. Yleisiä oireita ovat nivel- ja raajojen kipu, ihottuma, ataksia, hemiplegia, näköhäiriöt, parestesiat, raajojen puutuminen, nystagmus ja huimaus. Hoito koostuu uudelleenkompressiosta painekammiossa, jota kutsutaan yleisesti hyperbaariseksi happikäsittelyksi (HBOT).

1800-luvun viimeisestä neljänneksestä lähtien on ajateltu, että DCS johtuu kuplien muodostumisesta kudoksiin, kun liuennutta inerttiä kaasua tulee ulos liuoksesta. Pitkään ajateltiin, että dekompressioaikataulut, jotka eivät aiheuttaneet kaasukuplia kehossa, estivät myös DCS:n. Ultraääni-Doppler-tekniikan tultua käyttöön 1970-luvulla havaittiin kuitenkin, että suonensisäisiä kaasukuplia voi esiintyä tapahtumien jälkeenkin. Hyvin sotilas- ja urheiluviranomaisten asettamissa rajoissa tapahtuvien sukellusten on osoitettu synnyttävän suonensisäisiä kuplia. Tästä syystä on etsitty muita patofysiologisia tekijöitä.

On näyttöä endoteelin toimintahäiriöstä, koagulopatiasta ja tulehduksellisesta aktivaatiosta sukelluksen jälkeen. Niiden rooli DCS:n patofysiologiassa on kuitenkin vielä määrittämättä.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että keskushermoston vamman nestemäisiä merkkiaineita löytyy jääkiekkoa, nyrkkeilyä ja amerikkalaista jalkapalloa harjoittavilta urheilijoilta otetuista verinäytteistä. On syytä uskoa, että keskushermoston vaurion nestemarkkereita on myös verinäytteissä, jotka on otettu sukeltajilta, joilla on DCS.

Hoitava lääkäri rekrytoi koehenkilöt Hyperbaric-kammioon osoitteessa SU/Omrade 2 sen jälkeen, kun potilaalle on annettu dekompressiotaudin diagnoosi. Ennen hoitoa painekammiossa otetaan 4 ml verta muovisen suonensisäisen katetrin kautta, joka asetetaan käsivarren laskimoon osana normaalia vakiintunutta loukkaantuneiden sukeltajien hoitoa päivystysosastolla (laskimonesteen ja lääkkeiden antamiseksi). Toinen 4 ml:n näyte otetaan samasta katetrista, kun potilas on lopettanut hoidon (tyypillinen paineenalennustaudin hyperbarinen hoito kestää ~5,5 tuntia). Tutkimusobjekti antaa myös tietoa hänen yleisestä terveydentilastaan ​​ja suoritetusta sukelluksesta. Kaikki tutkimustiedot, mukaan lukien verinäytteet, anonymisoidaan ja niille annetaan tutkimuskoodi.

Verinäytteet otetaan mahdollisuuksien mukaan viikon ja 3-6 kuukauden kuluttua HBOT:sta. Näitä näytettä käsitellään samalla tavalla kuin kahta loukkaantumispäivänä otettua näytettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, S-405 30
        • Rekrytointi
        • Gothenburg University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteet rekrytoidaan vapaaehtoisesti Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan hyperbarisessa laitoksessa hoidettujen sukeltajien joukosta, joilla on dekompressiotauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dekompressiotaudin esiintyminen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koska kyseessä on erittäin valittu populaatio, poissulkemiskriteereitä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskushermostovaurion biokemialliset merkit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Esimerkiksi: Tau, NfL, GFAP, UCHL-1
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Esimerkiksi: VCAM-1, ICAM-1, endoteliini-1
6 kuukautta
Dekompressiotaudin oireet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kliininen diagnoosi
24 tuntia
Sukellusaika
Aikaikkuna: 1 tunti
Pöytäkirja
1 tunti
Sukellussyvyys
Aikaikkuna: 1 tunti
Metrejä merivettä
1 tunti
Jäljellä olevat dekompressiotaudin oireet 3-6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen diagnoosi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Henrik Zetterberg, PhD, Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei aktiivista puuttumista

Tilaa