减压病中中枢神经系统损伤的标志物 (DCS NEURO)
Neuroskademarkörer Vid Dykarsjuka
研究假设
- 血液中 CNS 损伤的液体标志物数量与 DCS 之间存在相关性。
- 血液中 CNS 损伤的液体标志物的数量和种类与潜水情况和 DCS 的严重程度之间存在相关性。
- 血液中炎症标志物的数量与 DCS 之间存在相关性。
目标：
- 评估患有减压病的个体是否表现出中枢神经系统损伤的液体标志物。
- 评估中枢神经系统损伤的液体标志物的数量和种类与神经功能障碍的临床症状之间的相关性。
- 评估 3-6 个月后 CNS 损伤的液体标志物的数量和种类与临床结果之间的相关性。
- 评估患有减压病的个体是否在血液中表现出炎症标志物。
研究概览
详细说明
减压病 (DCS) 是与潜水相关的风险。 常见症状为关节和肢体疼痛、皮疹、共济失调、偏瘫、视力障碍、感觉异常、肢体麻木、眼球震颤和眩晕。 治疗包括在高压舱中再加压，通常称为高压氧治疗 (HBOT)。
自 19 世纪最后 25 年以来，人们一直认为减压病是由溶解的惰性气体从溶液中析出时组织中形成气泡引起的。 长期以来，人们一直认为不会在体内产生任何气泡的减压计划也可以避免减压病。 然而，随着 20 世纪 70 年代超声多普勒技术的出现，人们发现即使是在平静的潜水之后血管内也可能存在气泡。 事实证明，在军事和体育当局规定的限制范围内潜水会产生血管内气泡。 因此，已经寻求额外的病理生理学因素。
有证据表明潜水后会出现内皮功能障碍、凝血障碍和炎症激活。 然而，它们在 DCS 病理生理学中的作用仍有待确定。
研究表明，在冰球、拳击和美式足球运动员的血液样本中可以发现中枢神经系统损伤的液体标志物。 有理由相信，从患有减压病的潜水员那里获得的血液样本中也会存在中枢神经系统损伤的液体标志物。
在患者被诊断为减压病后，研究对象将由 SU/Omrade 2 高压舱的主治医师招募。 在高压舱治疗之前，将通过放置在手臂静脉中的塑料静脉导管抽取 4 毫升血液，作为急诊科受伤潜水员正常护理的一部分（以提供静脉输液和药物）。 在患者完成治疗后（针对减压病的典型高压氧治疗持续约 5.5 小时），将从同一导管中获取第二份 4 毫升样本。 研究对象还将提供有关他/她的总体健康状况和完成的潜水的信息。 所有研究数据，包括血液样本，都将匿名并提供研究代码。
如果可行，将在 HBOT 后 1 周和 3-6 个月采集血样。 这些样本的处理方式与受伤当天获得的两个样本相同。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anders Rosén, PhD
- 电话号码：+46725088800
- 邮箱：bandersrosen@gmail.com
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、S-405 30
- 招聘中
- Gothenburg University
-
接触：
- Henrik Zetterberg, PhD
- 电话号码：+46313421000
- 邮箱：henrik.zetterberg@gu.se
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 减压病的存在
- 签署知情同意书
排除标准：
- 由于这是一个高度选择的人群，因此没有排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中枢神经系统损伤的生化征象
大体时间：6个月
|
例如：Tau、NfL、GFAP、UCHL-1
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症活动
大体时间：6个月
|
例如：VCAM-1、ICAM-1、内皮素-1
|
6个月
|
|
减压病的症状
大体时间：24小时
|
临床诊断
|
24小时
|
|
潜水时间
大体时间：1小时
|
分钟
|
1小时
|
|
潜水深度
大体时间：1小时
|
米海水
|
1小时
|
|
3-6个月后减压病的剩余症状
大体时间：6个月
|
临床诊断
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Henrik Zetterberg, PhD、Göteborg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有主动干预的临床试验
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India招聘中