Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markører for beskadigelse af centralnervesystemet ved trykfaldssyge (DCS NEURO)

7. december 2023 opdateret af: Anders Rosén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Neuroskademarkörer Vid Dykarsjuka

Forskningshypotese

  • Der er en sammenhæng mellem mængden af ​​væskemarkører for CNS-skade i blod og DCS.
  • Der er en sammenhæng mellem mængde og type væskemarkører for CNS-skade i blod og både dykkerprofil og sværhedsgrad af DCS.
  • Der er en sammenhæng mellem mængden af ​​inflammatoriske markører i blod og DCS.

Mål:

  • Vurder, om personer, der lider af dekompressionssyge, udviser væskemarkører for skader i centralnervesystemet.
  • Vurdere sammenhængen mellem mængde og type væskemarkør for CNS-skade og kliniske tegn på neurologisk svækkelse.
  • Evaluer sammenhængen mellem mængde og type væskemarkør for CNS-skade og klinisk resultat efter 3-6 måneder.
  • Vurder, om personer, der lider af trykfaldssyge, udviser inflammatoriske markører i blodet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dekompressionssyge (DCS) er en risiko forbundet med dykning. Almindelige symptomer er led- og lemmersmerter, hududslæt, ataksi, hemiplegi, synsforstyrrelser, paræstesier, følelsesløshed i lemmer, nystagmus og vertigo. Behandlingen består af rekompression i et hyperbarisk kammer, almindeligvis omtalt som hyperbar iltbehandling (HBOT).

Man har siden den sidste fjerdedel af det 19. århundrede ment, at DCS er forårsaget af bobledannelse i vævene, når opløst inert gas kommer ud af opløsningen. Man troede længe, ​​at dekompressionsskemaer, der ikke gav anledning til nogen gasbobler i kroppen, også afværgede DCS. Men med fremkomsten af ​​ultralyds Doppler-teknologi i 1970'erne blev det fundet, at intravaskulære gasbobler kunne eksistere selv efter begivenhedsløse dyk. Dyk inden for grænser fastsat af militær- og sportsmyndigheder har vist sig at generere intravaskulære bobler. Derfor er yderligere patofysiologiske faktorer blevet søgt.

Der er tegn på endotel dysfunktion, koagulopati og inflammatorisk aktivering efter dykning. Deres rolle i patofysiologien af ​​DCS er dog endnu ikke fastlagt.

Undersøgelser har vist, at væskemarkører for CNS-skade kan findes i blodprøver fra atleter, der dyrker ishockey, boksning og amerikansk fodbold. Der er grund til at tro, at væskemarkører for CNS-skade også vil være til stede i blodprøver fra dykkere med DCS.

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret af den behandlende læge på Hyperbaric kammeret på SU/Omrade 2, efter at patienten har fået diagnosen trykfaldssyge. Forud for behandling i det hyperbariske kammer vil der blive udtaget 4 ml blod via et intravenøst ​​plastikkateter, der placeres i en armvene som led i normal, etableret pleje af tilskadekomne dykkere i Akutmodtagelsen (for at give intravenøs væske og medicin). En anden 4 ml prøve vil blive udtaget fra det samme kateter, efter at patienten har afsluttet behandlingen (den typiske hyperbariske behandling for trykfaldssyge varer ~5,5 timer). Studieobjektet vil også give information om hans/hendes generelle helbred og det gennemførte dyk. Alle undersøgelsesdata, inklusive blodprøver, anonymiseres og forsynes med en undersøgelseskode.

Når det er muligt, vil der blive taget blodprøver 1 uge og 3-6 måneder efter HBOT. Disse prøver vil blive håndteret på samme måde som de to, der blev opnået på skadesdagen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, S-405 30
        • Rekruttering
        • Gothenburg university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne rekrutteres, på frivillig basis, blandt dykkere med trykfaldssyge, der behandles på den hyperbariske facilitet på Sahlgrenska Universitetshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af dekompressionssyge
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Da dette er en meget udvalgt population, er der ingen eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske tegn på beskadigelse af centralnervesystemet
Tidsramme: 6 måneder
F.eks.: Tau, NfL, GFAP, UCHL-1
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
F.eks.: VCAM-1, ICAM-1, endothelin-1
6 måneder
Symptomer på dekompressionssyge
Tidsramme: 24 timer
Klinisk diagnose
24 timer
Dykke tid
Tidsramme: 1 time
Referater
1 time
Dyk dybde
Tidsramme: 1 time
Meter havvand
1 time
Resterende symptomer på trykfaldssyge efter 3-6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk diagnose
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Henrik Zetterberg, PhD, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen aktiv indgriben

3
Abonner