Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Markers van letsel aan het centrale zenuwstelsel bij decompressieziekte (DCS NEURO)

7 december 2023 bijgewerkt door: Anders Rosén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Neuroskademarkörer Vid Dykarsjuka

Onderzoeks hypothese

  • Er is een correlatie tussen de hoeveelheid vloeistofmarkers van CZS-beschadiging in het bloed en DCZ.
  • Er is een correlatie tussen de hoeveelheid en soort vloeibare markers van CZS-letsel in het bloed en zowel het duikprofiel als de ernst van DCZ.
  • Er is een correlatie tussen de hoeveelheid ontstekingsmarkers in het bloed en DCZ.

Doelstellingen:

  • Beoordeel of personen die aan decompressieziekte lijden, vloeibare markers van letsel aan het centrale zenuwstelsel vertonen.
  • Evalueer de correlatie tussen hoeveelheid en soort vloeistofmarker van CZS-beschadiging en klinische tekenen van neurologische stoornissen.
  • Evalueer de correlatie tussen hoeveelheid en soort vloeistofmarker van CZS-letsel en klinisch resultaat na 3-6 maanden.
  • Beoordeel of personen die lijden aan decompressieziekte ontstekingsmarkers in het bloed vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Decompressieziekte (DCZ) is een risico dat gepaard gaat met duiken. Veel voorkomende symptomen zijn pijn in gewrichten en ledematen, huiduitslag, ataxie, hemiplegie, visuele stoornissen, paresthesieën, gevoelloosheid van ledematen, nystagmus en duizeligheid. De behandeling bestaat uit recompressie in een hyperbare kamer, gewoonlijk aangeduid als hyperbare zuurstofbehandeling (HBOT).

Sinds het laatste kwart van de 19e eeuw wordt gedacht dat DCZ wordt veroorzaakt door bellenvorming in de weefsels wanneer opgelost inert gas uit de oplossing komt. Lang werd gedacht dat decompressieschema's die geen aanleiding gaven tot gasbellen in het lichaam ook DCZ konden voorkomen. Met de komst van ultrasone Doppler-technologie in de jaren zeventig ontdekte men echter dat zelfs na rustige duiken intravasculaire gasbellen konden bestaan. Er is aangetoond dat duiken binnen de limieten die zijn vastgesteld door militaire en sportautoriteiten intravasculaire bellen genereren. Daarom zijn aanvullende pathofysiologische factoren gezocht.

Er zijn aanwijzingen voor endotheliale disfunctie, coagulopathie en ontstekingsactivatie na het duiken. Hun rol in de pathofysiologie van DCZ moet echter nog worden bepaald.

Studies hebben aangetoond dat vloeibare markers van CZS-letsel kunnen worden gevonden in bloedmonsters die zijn verkregen van atleten die ijshockey, boksen en Amerikaans voetbal beoefenen. Er is reden om aan te nemen dat er ook vloeibare markers van CZS-letsel aanwezig zullen zijn in bloedmonsters die zijn verkregen van duikers met DCZ.

Proefpersonen worden gerekruteerd door de behandelend arts in de hyperbare kamer op SU/Omrade 2 nadat de patiënt de diagnose decompressieziekte heeft gekregen. Voorafgaand aan de behandeling in de hyperbare kamer zal 4 ml bloed worden afgenomen via een plastic intraveneuze katheter die in een armader wordt geplaatst als onderdeel van de normale, gevestigde zorg voor gewonde duikers op de afdeling Spoedeisende Hulp (om intraveneus vocht en medicijnen toe te dienen). Een tweede monster van 4 ml wordt verkregen uit dezelfde katheter nadat de patiënt de behandeling heeft voltooid (de typische hyperbare behandeling voor decompressieziekte duurt ongeveer 5,5 uur). Het studieobject geeft ook informatie over zijn/haar algemene gezondheid en de voltooide duik. Alle onderzoeksgegevens, inclusief bloedmonsters, worden geanonimiseerd en voorzien van een onderzoekscode.

Indien mogelijk zullen bloedmonsters worden verkregen 1 week en 3-6 maanden na HBOT. Deze monsters worden op dezelfde manier behandeld als de twee die op de dag van het letsel zijn verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden, S-405 30
        • Werving
        • Gothenburg University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen worden op vrijwillige basis geworven onder duikers met decompressieziekte die worden behandeld in de hyperbare faciliteit van het Sahlgrenska Universuty Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van decompressieziekte
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Aangezien dit een sterk geselecteerde populatie is, zijn er geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische tekenen van letsel aan het centrale zenuwstelsel
Tijdsspanne: 6 maanden
Bijv.: Tau, NfL, GFAP, UCHL-1
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsactiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Bijv.: VCAM-1, ICAM-1, Endotheline-1
6 maanden
Symptomen van decompressieziekte
Tijdsspanne: 24 uur
Medische diagnose
24 uur
Duik tijd
Tijdsspanne: 1 uur
Minuten
1 uur
Duik diepte
Tijdsspanne: 1 uur
Meter zeewater
1 uur
Resterende symptomen van decompressieziekte na 3-6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Medische diagnose
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Henrik Zetterberg, PhD, Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen actieve tussenkomst

Abonneren