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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193112
멜라토닌은 정상 혈압 환자의 안압을 감소시킵니다
2018년 8월 10일 업데이트: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
안압이 정상인 우울증 환자의 안압을 감소시키는 멜라토닌
아고멜라틴은 우울 장애를 치료하는 데 사용되는 멜라토닌 약물입니다.
아고멜라틴은 또한 안압에 약간의 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 멜라토닌이 우울증 환자에게 주어졌을 때 안압을 감소시킨다는 것을 증명하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
멜라토닌은 실험 동물 연구에서 안압을 낮추는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
아고멜라틴은 우울증 치료제로 승인된 멜라토닌 유도체 약물로 우리나라에서도 시판되고 있다.
동물 실험에 따라 아고멜라틴이 안압을 감소시킬 수 있다고 추정할 수 있습니다.
아고멜라틴이 안압을 낮추는 데 효과적이라는 것을 입증하면 녹내장이 있는 우울 환자를 동시에 치료할 수 있습니다.
이를 통해 단일 약물로 두 질병을 동시에 치료할 수 있습니다.
이 연구에서 연구원들은 아고멜라틴으로 치료받은 정상 혈압 우울 환자의 안구 긴장의 변화를 조사하고자 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Kahramanmaraş, 칠면조, 46050
- Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 Agomelatin 처리에 따른 안압 변화를 분석하고자 한다.
정신과 클리닉에서 정기적으로 아고멜라틴 치료에 적합하다고 판단되는 우울증 환자는 안압 변화와 관련하여 모니터링됩니다.
치료 결정은 환자의 연구 등록과 독립적으로 정신과 의사가 제공합니다.
그런 다음 조사관은 치료 전과 치료 1개월 후에 안압을 측정합니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 질환의 치료를 위한 아고멜라틴 요법에 적합한 우울 환자.
제외 기준:
- 안과 수술, 안구 외상 또는 기존 안구 질환의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
연구자들은 원발성 우울 장애에 대해 Agomelatine을 사용하고 있는 환자의 안압 변화를 분석합니다.
우울증 치료를 위해 환자는 일상적으로 25mg의 아고멜라틴 정제를 경구 투여하기 시작했습니다.
조사관은 표준 우울증 치료를 받는 환자의 한 달 동안 안압을 측정합니다.
|
우리는 25mg의 Agomelatine 정제로 환자를 치료할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 한달
|
mmHg
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gokhan Ozdemir, MD, KSU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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