La melatonina disminuye la presión ocular en pacientes normotensos
10 de agosto de 2018 actualizado por: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
La melatonina disminuye la presión ocular en pacientes depresivos con presión intraocular normal
La agomelatina es un medicamento de melatonina que se usa para tratar el trastorno depresivo.
La agomelatina también puede tener algunos efectos sobre la presión ocular.
En este estudio, nuestro objetivo fue demostrar que la melatonina disminuye la presión intraocular cuando se administra a pacientes depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la melatonina es eficaz para disminuir la presión intraocular en investigaciones con animales de experimentación.
La agomelatina es un fármaco derivado de la melatonina aprobado para el tratamiento de la depresión, que también está disponible en nuestro país.
Dependiendo de los experimentos con animales, se puede suponer que la agomelatina puede disminuir la presión intraocular.
Demostrar que la agomelatina es eficaz para reducir la presión ocular puede dar lugar a un tratamiento simultáneo de pacientes depresivos con glaucoma.
Con esto, puede ser posible tratar ambas enfermedades al mismo tiempo con un solo fármaco.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar los cambios en la tensión ocular en pacientes depresivos normotensos tratados con agomelatina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kahramanmaraş, Pavo, 46050
- Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores buscan analizar los cambios de presión intraocular en función del tratamiento con agomelatina.
Los pacientes depresivos que la clínica psiquiátrica considere adecuados para el tratamiento con agomelatina de forma rutinaria serán monitoreados con respecto a los cambios de presión intraocular.
La decisión del tratamiento la dará el psiquiatra independientemente de la inscripción del paciente en el estudio.
Luego, los investigadores medirán la presión intraocular antes del tratamiento y un mes después del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes depresivos aptos para la terapia con agomelatina para el tratamiento de su enfermedad primaria.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de cirugía ocular, traumatismo ocular o enfermedades oculares existentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Los investigadores analizan los cambios de presión intraocular en pacientes que han estado usando agomelatina para su trastorno depresivo primario.
Para el tratamiento de la depresión, los pacientes habrán comenzado de forma rutinaria comprimidos de agomelatina de 25 mg por vía oral.
Los investigadores miden la presión ocular durante un mes en aquellos pacientes que reciben tratamiento estándar para la depresión.
|
Trataremos a nuestros pacientes con comprimidos de agomelatina de 25 mg.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: Un mes
|
mmHg
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokhan Ozdemir, MD, KSU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KahramanmarasSIU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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