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La mélatonine diminue la pression oculaire chez les patients normotendus

10 août 2018 mis à jour par: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

La mélatonine diminue la pression oculaire chez les patients dépressifs avec une pression intraoculaire normale

L'agomélatine est un médicament à base de mélatonine utilisé pour traiter les troubles dépressifs. L'agomélatine peut également avoir des effets sur les pressions oculaires. Dans cette étude, nous avons cherché à démontrer que la mélatonine diminue les pressions intraoculaires lorsqu'elle est administrée à des patients dépressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mélatonine s'est avérée efficace pour diminuer la pression intraoculaire dans les recherches animales expérimentales. L'agomélatine est un médicament dérivé de la mélatonine approuvé pour le traitement de la dépression, qui est également disponible dans notre pays. Selon les expérimentations animales, on peut supposer que l'agomélatine peut diminuer la pression intraoculaire. Démontrer que l'agomélatine est efficace pour réduire la pression oculaire peut donner un traitement concomitant des patients dépressifs atteints de glaucome. Avec cela, il peut être possible de traiter les deux maladies en même temps avec un seul médicament. Dans cette étude, les chercheurs avaient l'intention d'étudier les modifications de la tension oculaire chez des patients dépressifs normotendus traités par l'agomélatine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kahramanmaraş, Turquie, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs cherchent à analyser les changements de pression intraoculaire en fonction du traitement à l'agomélatine. Les patients dépressifs qui sont jugés aptes au traitement par l'agomélatine de façon routinière par une clinique psychiatrique seront surveillés en ce qui concerne les changements de pression intraoculaire. La décision de traitement sera donnée par le psychiatre indépendamment de l'inscription du patient à l'étude. Ensuite, les enquêteurs mesureront la pression intraoculaire avant le traitement et un mois après le traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dépressifs pouvant bénéficier d'un traitement par l'agomélatine pour le traitement de leur maladie primaire.

Critère d'exclusion:

- Tout antécédent de chirurgie oculaire, de traumatisme oculaire ou de maladies oculaires existantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Les enquêteurs analysent les changements de pression intraoculaire chez les patients qui ont utilisé l'agomélatine pour leur trouble dépressif primaire. Pour le traitement de la dépression, les patients auront débuté en routine Agomelatine comprimé à 25 mg par voie orale. Les enquêteurs mesurent la pression oculaire pendant un mois chez les patients recevant un traitement standard pour la dépression.
Médicament: Agomélatine 25 MG Comprimé oral
Nous traiterons nos patients avec un comprimé d'agomélatine de 25 mg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: Un mois
mmHg
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KahramanmarasSIU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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