Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatonin minskar ögontrycket hos Normotensiva patienter

10 augusti 2018 uppdaterad av: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Melatonin minskar ögontrycket hos depressiva patienter med normalt intraokulärt tryck

Agomelatin är ett melatoninläkemedel som används för att behandla depressiv sjukdom. Agomelatin kan också ha vissa effekter på ögontrycket. I denna studie syftade vi till att visa att melatonin minskar intraokulärt tryck när de ges depressiva patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Melatonin har visat sig vara effektivt för att minska det intraokulära trycket i djurförsök. Agomelatin är ett melatoninderivat som är godkänt för behandling av depression, vilket även finns tillgängligt i vårt land. Beroende på djurförsök kan det antas att agomelatin kan minska det intraokulära trycket. Att visa att agomelatin är effektivt för att minska ögontrycket kan ge en samtidig behandling av depressiva patienter med glaukom. Med detta kan det vara möjligt att behandla båda sjukdomarna samtidigt med ett enda läkemedel. I denna studie avsåg forskarna att undersöka förändringarna i okulär spänning hos normotensiva depressiva patienter som behandlas med agomelatin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kahramanmaraş, Kalkon, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna försöker analysera de intraokulära tryckförändringarna beroende på behandling med Agomelatin. Depressiva patienter som bedöms lämpliga för agomelatinbehandling rutinmässigt av psykiatrikliniken kommer att övervakas med avseende på intraokulära tryckförändringar. Behandlingsbeslut kommer att fattas av psykiatern oberoende av patientens inskrivning till studien. Sedan kommer utredarna att mäta det intraokulära trycket före behandlingen och en månad efter behandlingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Depressiva patienter lämpade för Agomelatine-terapi för behandling av deras primära sjukdom.

Exklusions kriterier:

- Tidigare anamnes på ögonkirurgi, ögontrauma eller befintliga ögonsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Utredarna analyserar de intraokulära tryckförändringarna hos patienter som har använt Agomelatine för sin primära depressiva sjukdom. För behandling av depression kommer patienter att ha påbörjats rutinmässigt Agomelatin tablett på 25 mg oralt. Utredarna mäter ögontrycket i en månad hos de patienter som får standardbehandling av depression.
Läkemedel: Agomelatine 25 MG oral tablett
Vi kommer att behandla våra patienter med Agomelatine tablett på 25 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: En månad
mmHg
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Utredare

  • Huvudutredare: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KahramanmarasSIU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Agomelatine 25 MG oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera