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Melatonin senkt den Augeninnendruck bei Patienten mit normalem Blutdruck

10. August 2018 aktualisiert von: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Melatonin senkt den Augendruck bei depressiven Patienten mit normalem Augeninnendruck

Agomelatin ist ein Melatonin-Medikament zur Behandlung von depressiven Störungen. Agomelatin kann auch einige Auswirkungen auf den Augeninnendruck haben. In dieser Studie wollten wir zeigen, dass Melatonin den Augeninnendruck senkt, wenn es depressiven Patienten verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Melatonin hat sich in Tierversuchen als wirksam zur Senkung des Augeninnendrucks erwiesen. Agomelatine ist ein Melatonin-Derivat-Medikament, das zur Behandlung von Depressionen zugelassen ist und auch in unserem Land erhältlich ist. Aufgrund von Tierversuchen ist davon auszugehen, dass Agomelatin den Augeninnendruck senken kann. Der Nachweis, dass Agomelatin wirksam ist, um den Augendruck zu senken, kann eine gleichzeitige Behandlung von depressiven Patienten mit Glaukom ermöglichen. Damit ist es möglich, beide Krankheiten gleichzeitig mit einem einzigen Medikament zu behandeln. In dieser Studie wollten die Forscher die Veränderungen des Augendrucks bei normotensiven depressiven Patienten untersuchen, die mit Agomelatin behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kahramanmaraş, Truthahn, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher versuchen, die Veränderungen des Augeninnendrucks in Abhängigkeit von der Behandlung mit Agomelatin zu analysieren. Depressive Patienten, die von der psychiatrischen Klinik routinemäßig für eine Agomelatin-Behandlung als geeignet erachtet werden, werden hinsichtlich Augeninnendruckänderungen überwacht. Die Behandlungsentscheidung wird vom Psychiater unabhängig von der Aufnahme des Patienten in die Studie getroffen. Dann messen die Ermittler den Augeninnendruck vor der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depressive Patienten, die für eine Agomelatin-Therapie zur Behandlung ihrer Grunderkrankung geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

- Augenchirurgie, Augentrauma oder bestehende Augenerkrankungen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Forscher analysieren die Veränderungen des Augeninnendrucks bei Patienten, die Agomelatine für ihre primäre depressive Störung verwendet haben. Zur Behandlung von Depressionen werden die Patienten routinemäßig mit einer oralen Agomelatin-Tablette von 25 mg begonnen. Die Forscher messen den Augendruck für einen Monat bei den Patienten, die eine Standardbehandlung gegen Depressionen erhalten.
Arzneimittel: Agomelatin 25 MG Tablette zum Einnehmen
Wir werden unsere Patienten mit Agomelatin-Tabletten von 25 mg behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Ein Monat
mmHg
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KahramanmarasSIU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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