Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La melatonina riduce la pressione oculare nei pazienti normotesi

10 agosto 2018 aggiornato da: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

La melatonina riduce la pressione oculare nei pazienti depressi con pressione intraoculare normale

L'agomelatina è un farmaco melatonina usato per trattare il disturbo depressivo. L'agomelatina può anche avere alcuni effetti sulla pressione oculare. In questo studio, abbiamo mirato a dimostrare che la melatonina diminuisce le pressioni intraoculari quando viene somministrata a pazienti depressi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La melatonina ha dimostrato di essere efficace per ridurre la pressione intraoculare nelle ricerche sugli animali sperimentali. L'agomelatina è un farmaco derivato della melatonina approvato per il trattamento della depressione, disponibile anche nel nostro Paese. A seconda degli esperimenti sugli animali, si può presumere che l'agomelatina possa ridurre la pressione intraoculare. Dimostrare che l'agomelatina è efficace per ridurre la pressione oculare può fornire un trattamento concomitante di pazienti depressi con glaucoma. Con questo potrebbe essere possibile trattare entrambe le malattie contemporaneamente con un singolo farmaco. In questo studio, i ricercatori intendevano indagare i cambiamenti nella tensione oculare nei pazienti depressivi normotesi trattati con agomelatina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori cercano di analizzare i cambiamenti della pressione intraoculare a seconda del trattamento con agomelatina. I pazienti depressi che sono ritenuti idonei per il trattamento con agomelatina su base routinaria dalla clinica psichiatrica saranno monitorati per quanto riguarda le variazioni della pressione intraoculare. La decisione terapeutica sarà data dallo psichiatra indipendentemente dall'arruolamento del paziente nello studio. Quindi, gli investigatori misureranno la pressione intraoculare prima del trattamento e un mese dopo il trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti depressi idonei alla terapia con agomelatina per il trattamento della loro malattia primaria.

Criteri di esclusione:

- Qualsiasi storia passata di chirurgia oculare, trauma oculare o malattie oculari esistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
I ricercatori analizzano le variazioni della pressione intraoculare sui pazienti che hanno utilizzato l'agomelatina per il loro disturbo depressivo primario. Per il trattamento della depressione, i pazienti avranno iniziato di routine compresse di agomelatina da 25 mg per via orale. I ricercatori misurano la pressione oculare per un mese in quei pazienti che ricevono un trattamento standard per la depressione.
Droga: Compressa orale di agomelatina 25 mg
Tratteremo i nostri pazienti con una compressa di agomelatina da 25 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Un mese
mmHg
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KahramanmarasSIU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compressa orale di agomelatina 25 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi