Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мелатонин снижает внутриглазное давление у пациентов с нормальным давлением

10 августа 2018 г. обновлено: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Мелатонин снижает внутриглазное давление у пациентов с депрессией при нормальном внутриглазном давлении

Агомелатин — мелатониновый препарат, используемый для лечения депрессивного расстройства. Агомелатин может также влиять на внутриглазное давление. В этом исследовании мы стремились продемонстрировать, что мелатонин снижает внутриглазное давление у пациентов с депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что мелатонин эффективно снижает внутриглазное давление в экспериментальных исследованиях на животных. Агомелатин — препарат из производных мелатонина, одобренный для лечения депрессии, который также доступен в нашей стране. В зависимости от экспериментов на животных можно предположить, что агомелатин может снижать внутриглазное давление. Демонстрация того, что агомелатин эффективен для снижения внутриглазного давления, может дать возможность одновременного лечения депрессивных пациентов с глаукомой. При этом возможно одновременное лечение обоих заболеваний одним препаратом. В этом исследовании ученые намеревались изучить изменения глазного давления у нормотензивных депрессивных пациентов, получавших агомелатин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kahramanmaraş, Турция, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи стремятся проанализировать изменения внутриглазного давления в зависимости от лечения агомелатином. Пациенты с депрессией, которым психиатрическая клиника сочтет подходящим лечение агомелатином на регулярной основе, будут контролироваться в отношении изменений внутриглазного давления. Решение о лечении будет приниматься психиатром независимо от включения пациента в исследование. Затем исследователи измерят внутриглазное давление до лечения и через месяц после лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с депрессией, подходящие для терапии агомелатином для лечения их основного заболевания.

Критерий исключения:

- Любая предыдущая хирургия глаза, глазная травма или существующие глазные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Исследователи анализируют изменения внутриглазного давления у пациентов, принимавших агомелатин при первичном депрессивном расстройстве. Для лечения депрессии пациентам обычно назначают агомелатин в таблетках по 25 мг перорально. Исследователи измеряют глазное давление в течение одного месяца у пациентов, получающих стандартное лечение депрессии.
Лекарство: Агомелатин 25 мг пероральная таблетка
Мы будем лечить наших пациентов таблетками Агомелатин 25 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Один месяц
мм рт.ст.
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Следователи

  • Главный следователь: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KahramanmarasSIU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Агомелатин 25 мг пероральная таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться