Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melatonina obniża ciśnienie w oku u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem

10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Melatonina obniża ciśnienie w oku u pacjentów z depresją z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym

Agomelatyna jest lekiem melatoninowym stosowanym w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Agomelatyna może również wpływać na ciśnienie wewnątrzgałkowe. W tym badaniu naszym celem było wykazanie, że melatonina obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W eksperymentalnych badaniach na zwierzętach wykazano, że melatonina skutecznie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe. Agomelatyna to pochodna melatoniny, dopuszczona do leczenia depresji, dostępna również w naszym kraju. Na podstawie doświadczeń na zwierzętach można przypuszczać, że agomelatyna może obniżać ciśnienie wewnątrzgałkowe. Wykazanie, że agomelatyna skutecznie obniża ciśnienie w gałce ocznej, może stanowić równoczesne leczenie pacjentów z depresją i jaskrą. Dzięki temu możliwe jest jednoczesne leczenie obu chorób za pomocą jednego leku. W tym badaniu naukowcy zamierzali zbadać zmiany napięcia w gałce ocznej u pacjentów z depresją z prawidłowym ciśnieniem tętniczym leczonych agomelatyną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze starają się przeanalizować zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego w zależności od leczenia agomelatyną. Pacjenci z depresją, którzy zostaną uznani przez klinikę psychiatryczną za odpowiednich do rutynowego leczenia agomelatyną, będą monitorowani pod kątem zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego. Decyzję o leczeniu podejmie psychiatra niezależnie od momentu włączenia pacjenta do badania. Następnie badacze zmierzą ciśnienie wewnątrzgałkowe przed zabiegiem i miesiąc po zabiegu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z depresją, u których można zastosować terapię agomelatyną w celu leczenia choroby podstawowej.

Kryteria wyłączenia:

- Jakakolwiek przebyta historia chirurgii oka, urazu oka lub istniejących chorób oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Badacze analizują zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów, którzy stosowali agomelatynę w leczeniu pierwotnego zaburzenia depresyjnego. W leczeniu depresji pacjenci będą rutynowo rozpoczynać przyjmowanie tabletki agomelatyny 25 mg doustnie. Badacze mierzą ciśnienie w oku przez jeden miesiąc u pacjentów otrzymujących standardowe leczenie depresji.
Będziemy leczyć naszych pacjentów tabletką agomelatyny 25 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
mmHg
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Agomelatyna 25 mg tabletka doustna

3
Subskrybuj