- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03193112
Melatonina obniża ciśnienie w oku u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem
10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Melatonina obniża ciśnienie w oku u pacjentów z depresją z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Agomelatyna jest lekiem melatoninowym stosowanym w leczeniu zaburzeń depresyjnych.
Agomelatyna może również wpływać na ciśnienie wewnątrzgałkowe.
W tym badaniu naszym celem było wykazanie, że melatonina obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z depresją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W eksperymentalnych badaniach na zwierzętach wykazano, że melatonina skutecznie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Agomelatyna to pochodna melatoniny, dopuszczona do leczenia depresji, dostępna również w naszym kraju.
Na podstawie doświadczeń na zwierzętach można przypuszczać, że agomelatyna może obniżać ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Wykazanie, że agomelatyna skutecznie obniża ciśnienie w gałce ocznej, może stanowić równoczesne leczenie pacjentów z depresją i jaskrą.
Dzięki temu możliwe jest jednoczesne leczenie obu chorób za pomocą jednego leku.
W tym badaniu naukowcy zamierzali zbadać zmiany napięcia w gałce ocznej u pacjentów z depresją z prawidłowym ciśnieniem tętniczym leczonych agomelatyną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46050
- Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze starają się przeanalizować zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego w zależności od leczenia agomelatyną.
Pacjenci z depresją, którzy zostaną uznani przez klinikę psychiatryczną za odpowiednich do rutynowego leczenia agomelatyną, będą monitorowani pod kątem zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Decyzję o leczeniu podejmie psychiatra niezależnie od momentu włączenia pacjenta do badania.
Następnie badacze zmierzą ciśnienie wewnątrzgałkowe przed zabiegiem i miesiąc po zabiegu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z depresją, u których można zastosować terapię agomelatyną w celu leczenia choroby podstawowej.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek przebyta historia chirurgii oka, urazu oka lub istniejących chorób oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe
Badacze analizują zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów, którzy stosowali agomelatynę w leczeniu pierwotnego zaburzenia depresyjnego.
W leczeniu depresji pacjenci będą rutynowo rozpoczynać przyjmowanie tabletki agomelatyny 25 mg doustnie.
Badacze mierzą ciśnienie w oku przez jeden miesiąc u pacjentów otrzymujących standardowe leczenie depresji.
|
Będziemy leczyć naszych pacjentów tabletką agomelatyny 25 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
mmHg
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gokhan Ozdemir, MD, KSU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KahramanmarasSIU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Agomelatyna 25 mg tabletka doustna
-
Zydus Lifesciences LimitedRekrutacyjnyStwardnienie Zanikowe BoczneIndie
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsZakończonyInfekcja, ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
Repros Therapeutics Inc.Zakończony
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyGuz lity | Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)Chiny
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyZaburzenia czynności wątrobySzwajcaria
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Zakończony
-
Future University in EgyptZakończony
-
Insmed IncorporatedZakończonyRozstrzenie oskrzeli niezwiązane z mukowiscydoząStany Zjednoczone, Hiszpania, Republika Korei, Australia, Dania, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Belgia, Singapur, Bułgaria, Niemcy, Holandia, Nowa Zelandia, Polska
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyZaburzenia bezsennościStany Zjednoczone, Niemcy, Australia, Kanada, Dania, Włochy, Polska, Serbia, Hiszpania, Szwajcaria