Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melatonine verlaagt de oogdruk bij normotensieve patiënten

10 augustus 2018 bijgewerkt door: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Melatonine verlaagt de oogdruk bij depressieve patiënten met een normale intraoculaire druk

Agomelatine is een melatonine-medicijn dat wordt gebruikt om depressieve stoornissen te behandelen. Agomelatine kan ook enkele effecten hebben op de oogdruk. In deze studie wilden we aantonen dat melatonine de intraoculaire druk verlaagt bij depressieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dierexperimenteel onderzoek is aangetoond dat melatonine effectief is om de intraoculaire druk te verlagen. Agomelatine is een van melatonine afgeleid geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van depressie en dat ook in ons land verkrijgbaar is. Afhankelijk van dierexperimenten kan worden aangenomen dat agomelatine de intraoculaire druk kan verlagen. Aantonen dat agomelatine effectief is om de oogdruk te verlagen, kan een gelijktijdige behandeling van depressieve patiënten met glaucoom opleveren. Hiermee is het misschien mogelijk om beide ziekten tegelijkertijd met een enkel medicijn te behandelen. In deze studie wilden de onderzoekers de veranderingen in oculaire spanning onderzoeken bij normotensieve depressieve patiënten die werden behandeld met agomelatine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kahramanmaraş, Kalkoen, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoekers proberen de veranderingen in de intraoculaire druk te analyseren, afhankelijk van de behandeling met agomelatine. Depressieve patiënten die door de psychiatrische kliniek geschikt worden geacht voor een behandeling met agomelatine, zullen worden gecontroleerd met betrekking tot intraoculaire drukveranderingen. De beslissing over de behandeling wordt genomen door de psychiater, onafhankelijk van de inschrijving van de patiënt voor het onderzoek. Vervolgens meten onderzoekers de intraoculaire druk vóór de behandeling en een maand na de behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve patiënten die geschikt zijn voor behandeling met agomelatine voor de behandeling van hun primaire ziekte.

Uitsluitingscriteria:

- Elke voorgeschiedenis van oogchirurgie, oogtrauma of bestaande oogaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
De onderzoekers analyseren de intraoculaire drukveranderingen bij patiënten die agomelatine hebben gebruikt voor hun primaire depressieve stoornis. Voor de behandeling van depressie zullen patiënten routinematig gestart zijn met Agomelatine tablet van 25 mg oraal. De onderzoekers meten gedurende een maand de oogdruk bij patiënten die een standaarddepressiebehandeling krijgen.
Geneesmiddel: Agomelatine 25 mg orale tablet
We zullen onze patiënten behandelen met Agomelatine tablet van 25 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Een maand
mmHg
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KahramanmarasSIU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Agomelatine 25 mg orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren