A melatonin csökkenti a szemnyomást a normál vérnyomású betegeknél
2018. augusztus 10. frissítette: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
A melatonin csökkenti a szemnyomást azoknál a depressziós betegeknél, akiknek normális intraokuláris nyomása van
Az agomelatin egy melatonin gyógyszer, amelyet depressziós rendellenességek kezelésére használnak.
Az agomelatin hatással lehet a szemnyomásra is.
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy bebizonyítsuk, hogy a melatonin csökkenti az intraokuláris nyomást, ha depressziós betegeket adnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A melatonin hatásosnak bizonyult az intraokuláris nyomás csökkentésében állatkísérletek során.
Az agomelatin a depresszió kezelésére engedélyezett melatonin származék gyógyszer, amely hazánkban is kapható.
Állatkísérletek alapján feltételezhető, hogy az agomelatin csökkentheti a szemnyomást.
Annak bizonyítása, hogy az agomelatin hatékonyan csökkenti a szemnyomást, egyidejűleg alkalmazható glaukómában szenvedő depressziós betegek kezelésére.
Ezzel lehetővé válik mindkét betegség egyidejű kezelése egyetlen gyógyszerrel.
Ebben a tanulmányban a kutatók az agomelatinnal kezelt normotenzív depressziós betegek szemfeszültségének változásait kívánták megvizsgálni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka, 46050
- Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók az intraokuláris nyomás változásait igyekeznek elemezni az Agomelatin kezeléstől függően.
Azokat a depressziós betegeket, akiket a pszichiátriai klinika rutinszerűen agomelatin kezelésre alkalmasnak ítél, figyelemmel kíséri az intraokuláris nyomás változásait.
A kezelésről a pszichiáter dönt, függetlenül attól, hogy a páciens részt vett-e a vizsgálatban.
Ezután a vizsgálók a kezelés előtt és egy hónappal a kezelés után megmérik az intraokuláris nyomást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agomelatin terápiára alkalmas depressziós betegek elsődleges betegségük kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- Bármely korábbi szemműtét, szemsérülés vagy meglévő szembetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
A kutatók elemzik az intraokuláris nyomás változásait azoknál a betegeknél, akik Agomelatint alkalmaztak elsődleges depressziós rendellenességükre.
A depresszió kezelésére a betegek rutinszerűen 25 mg-os Agomelatine tablettát kapnak szájon át.
A vizsgálók egy hónapig mérik a szemnyomást azoknál a betegeknél, akik standard depressziós kezelésben részesültek.
|
Betegeinket 25 mg-os Agomelatine tablettával kezeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Egy hónap
|
Hgmm
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gokhan Ozdemir, MD, KSU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KahramanmarasSIU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .