Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin reduserer øyetrykket hos Normotensive pasienter

10. august 2018 oppdatert av: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Melatonin reduserer øyetrykket hos depressive pasienter med normalt intraokulært trykk

Agomelatin er et melatoninmedisin som brukes til å behandle depressiv lidelse. Agomelatin kan også ha noen effekter på okulært trykk. I denne studien hadde vi som mål å demonstrere at melatonin reduserer intraokulært trykk når de får depressive pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Melatonin har vist seg å være effektivt for å redusere intraokulært trykk i dyreforsøk. Agomelatin er et melatoninderivat medikament godkjent for behandling av depresjon, som også er tilgjengelig i vårt land. Avhengig av dyreforsøk kan det antas at agomelatin kan redusere intraokulært trykk. Å demonstrere at agomelatin er effektivt for å redusere øyetrykk kan gi samtidig behandling av depressive pasienter med glaukom. Med dette kan det være mulig å behandle begge sykdommene samtidig med ett medikament. I denne studien hadde forskerne til hensikt å undersøke endringene i okulær spenning hos normotensive depressive pasienter behandlet med agomelatin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskere søker å analysere de intraokulære trykkendringene avhengig av behandling med Agomelatin. Depressive pasienter som vurderes egnet for agomelatinbehandling på rutinemessig basis av psykiatriklinikken vil bli overvåket med hensyn til intraokulære trykkendringer. Behandlingsbeslutning vil bli gitt av psykiateren uavhengig av pasientens påmelding til studien. Deretter vil etterforskerne måle intraokulært trykk før behandlingen og en måned etter behandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Depressive pasienter egnet for Agomelatine-terapi for behandling av deres primære sykdom.

Ekskluderingskriterier:

- Enhver tidligere historie med øyekirurgi, øyetraumer eller eksisterende øyesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Etterforskerne analyserer de intraokulære trykkendringene hos pasienter som har brukt Agomelatine for sin primære depressive lidelse. For behandling av depresjon vil pasienter ha blitt startet rutinemessig Agomelatin tablett på 25 mg oralt. Etterforskerne måler øyetrykket i én måned hos de pasientene som får standard depresjonsbehandling.
Legemiddel: Agomelatine 25 MG oral tablett
Vi vil behandle våre pasienter med Agomelatine tablett på 25 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: En måned
mmHg
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KahramanmarasSIU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Agomelatine 25 MG oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere