Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Melatonin snižuje oční tlak u normotenzních pacientů

10. srpna 2018 aktualizováno: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Melatonin snižuje oční tlak u depresivních pacientů s normálním nitroočním tlakem

Agomelatin je melatoninový lék používaný k léčbě depresivní poruchy. Agomelatin může také některé účinky na oční tlaky. V této studii jsme se snažili prokázat, že melatonin snižuje nitrooční tlaky při podávání depresivním pacientům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V experimentálních výzkumech na zvířatech bylo prokázáno, že melatonin je účinný při snižování nitroočního tlaku. Agomelatin je derivát melatoninu schválený k léčbě deprese, který je dostupný i u nás. V závislosti na pokusech na zvířatech lze předpokládat, že agomelatin může snižovat nitrooční tlak. Prokázání, že agomelatin je účinný při snižování očního tlaku, může poskytnout souběžnou léčbu depresivních pacientů s glaukomem. Díky tomu může být možné léčit obě nemoci současně jediným lékem. V této studii měli vědci v úmyslu prozkoumat změny očního napětí u normotenzních depresivních pacientů léčených agomelatinem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci se snaží analyzovat změny nitroočního tlaku v závislosti na léčbě Agomelatinem. Depresivní pacienti, kteří jsou psychiatrickou klinikou uznáni za vhodné pro rutinní léčbu agomelatinem, budou sledováni s ohledem na změny nitroočního tlaku. Rozhodnutí o léčbě učiní psychiatr nezávisle na zařazení pacienta do studie. Poté vyšetřovatelé změří nitrooční tlak před léčbou a jeden měsíc po léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Depresivní pacienti vhodní pro terapii Agomelatinem k léčbě jejich primárního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

- Jakákoli oční chirurgie, oční trauma nebo existující oční onemocnění v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Výzkumníci analyzují změny nitroočního tlaku u pacientů, kteří užívali Agomelatin pro svou primární depresivní poruchu. Při léčbě deprese bude pacientům zahájena rutinní léčba Agomelatinem tablety 25 mg perorálně. Výzkumníci měří oční tlak po dobu jednoho měsíce u pacientů, kteří dostávají standardní léčbu deprese.
Lék: Agomelatine 25 MG perorální tableta
Naše pacienty budeme léčit tabletou Agomelatine 25 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: Jeden měsíc
mmHg
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KahramanmarasSIU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Agomelatine 25 MG perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit