Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A melatonina diminui a pressão ocular em pacientes normotensos

10 de agosto de 2018 atualizado por: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

A melatonina diminui a pressão ocular em pacientes depressivos com pressão intraocular normal

A agomelatina é um medicamento à base de melatonina usado para tratar o transtorno depressivo. A agomelatina também pode causar alguns efeitos na pressão ocular. Neste estudo, objetivamos demonstrar que a melatonina diminui as pressões intraoculares quando administrada a pacientes depressivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A melatonina demonstrou ser eficaz para diminuir a pressão intra-ocular em pesquisas com animais experimentais. A agomelatina é um derivado da melatonina aprovado para o tratamento da depressão, também disponível em nosso meio. Dependendo dos experimentos com animais, pode-se presumir que a agomelatina pode diminuir a pressão intraocular. Demonstrar que a agomelatina é eficaz para reduzir a pressão ocular pode fornecer um tratamento concomitante de pacientes depressivos com glaucoma. Com isso, pode ser possível tratar ambas as doenças ao mesmo tempo com um único medicamento. Neste estudo, os pesquisadores pretenderam investigar as alterações na tensão ocular em pacientes depressivos normotensos tratados com agomelatina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kahramanmaraş, Peru, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores procuram analisar as alterações da pressão intraocular dependentes do tratamento com Agomelatina. Os pacientes depressivos considerados adequados para tratamento com agomelatina de forma rotineira pela clínica psiquiátrica serão monitorados em relação às alterações da pressão intra-ocular. A decisão do tratamento será dada pelo psiquiatra independentemente da inscrição do paciente no estudo. Em seguida, os investigadores medirão a pressão intraocular antes do tratamento e um mês após o tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes depressivos adequados para terapêutica com Agomelatina para o tratamento da sua doença primária.

Critério de exclusão:

- Qualquer história passada de cirurgia ocular, trauma ocular ou doenças oculares existentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Os investigadores analisam as alterações da pressão intra-ocular em pacientes que usam agomelatina para seu transtorno depressivo primário. Para o tratamento da depressão, os pacientes terão iniciado rotineiramente Agomelatina comprimido de 25 mg por via oral. Os investigadores mediram a pressão ocular durante um mês nos pacientes que receberam tratamento padrão para depressão.
Medicamento: Agomelatina 25 MG Comprimido Oral
Trataremos nossos pacientes com Agomelatina comprimido de 25 mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: Um mês
mmHg
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigadores

  • Investigador principal: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KahramanmarasSIU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desordem depressiva

Ensaios clínicos em Agomelatina 25 MG Comprimido Oral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever