- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03193112
Melatonin sænker øjentrykket hos Normotensive patienter
10. august 2018 opdateret af: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Melatonin sænker øjentrykket hos depressive patienter med normalt intraokulært tryk
Agomelatin er et melatoninlægemiddel, der bruges til at behandle depressiv lidelse.
Agomelatin kan også have nogle virkninger på øjentrykket.
I denne undersøgelse havde vi til formål at demonstrere, at melatonin sænker det intraokulære tryk, når de får depressive patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Melatonin har vist sig at være effektivt til at reducere intraokulært tryk i dyreforsøg.
Agomelatin er et melatoninderivat, der er godkendt til behandling af depression, som også er tilgængeligt i vores land.
Afhængigt af dyreforsøg kan det antages, at agomelatin kan nedsætte det intraokulære tryk.
At demonstrere, at agomelatin er effektivt til at reducere øjentrykket, kan give en samtidig behandling af depressive patienter med glaukom.
Med dette kan det være muligt at behandle begge sygdomme på samme tid med et enkelt lægemiddel.
I denne undersøgelse havde forskerne til hensigt at undersøge ændringerne i øjenspænding hos normotensive depressive patienter behandlet med agomelatin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46050
- Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskere søger at analysere de intraokulære trykændringer afhængigt af Agomelatin-behandling.
Depressive patienter, som skønnes egnede til agomelatinbehandling rutinemæssigt af psykiatriklinikken, vil blive overvåget med hensyn til intraokulære trykændringer.
Behandlingsbeslutning vil blive givet af psykiateren uafhængigt af patientens tilmelding til undersøgelsen.
Derefter vil efterforskerne måle det intraokulære tryk før behandlingen og en måned efter behandlingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Depressive patienter, der er egnede til Agomelatine-terapi til behandling af deres primære sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere historie med øjenkirurgi, øjentraume eller eksisterende øjensygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegruppe
Forskerne analyserer de intraokulære trykændringer hos patienter, der har brugt Agomelatin til deres primære depressive lidelse.
Til behandling af depression vil patienterne være blevet startet rutinemæssigt Agomelatin tablet på 25 mg oralt.
Efterforskerne måler øjentrykket i en måned hos de patienter, der modtager standard depressionsbehandling.
|
Vi vil behandle vores patienter med Agomelatin tablet på 25 mg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraokulært tryk
Tidsramme: En måned
|
mmHg
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gokhan Ozdemir, MD, KSU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KahramanmarasSIU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspenderetLidelse, svær depressivCanada
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelse (MDDIndien
-
Mclean HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Omni C&STilmelding efter invitationDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Unity Health TorontoUnity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterendeStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
Kliniske forsøg med Agomelatine 25 MG oral tablet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekruttering
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsAfsluttetInfektion, Human Immundefekt VirusForenede Stater
-
Zydus Lifesciences LimitedRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseIndien
-
Repros Therapeutics Inc.Afsluttet
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...National Council of Science and Technology, Mexico; Universidad Nacional...UkendtAkut nyreskade
-
Insmed IncorporatedAfsluttetIkke-cystisk fibrose bronkiektasiForenede Stater, Spanien, Korea, Republikken, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige, Italien, Belgien, Singapore, Bulgarien, Tyskland, Holland, New Zealand, Polen