Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin sænker øjentrykket hos Normotensive patienter

10. august 2018 opdateret af: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Melatonin sænker øjentrykket hos depressive patienter med normalt intraokulært tryk

Agomelatin er et melatoninlægemiddel, der bruges til at behandle depressiv lidelse. Agomelatin kan også have nogle virkninger på øjentrykket. I denne undersøgelse havde vi til formål at demonstrere, at melatonin sænker det intraokulære tryk, når de får depressive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Melatonin har vist sig at være effektivt til at reducere intraokulært tryk i dyreforsøg. Agomelatin er et melatoninderivat, der er godkendt til behandling af depression, som også er tilgængeligt i vores land. Afhængigt af dyreforsøg kan det antages, at agomelatin kan nedsætte det intraokulære tryk. At demonstrere, at agomelatin er effektivt til at reducere øjentrykket, kan give en samtidig behandling af depressive patienter med glaukom. Med dette kan det være muligt at behandle begge sygdomme på samme tid med et enkelt lægemiddel. I denne undersøgelse havde forskerne til hensigt at undersøge ændringerne i øjenspænding hos normotensive depressive patienter behandlet med agomelatin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46050
        • Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere søger at analysere de intraokulære trykændringer afhængigt af Agomelatin-behandling. Depressive patienter, som skønnes egnede til agomelatinbehandling rutinemæssigt af psykiatriklinikken, vil blive overvåget med hensyn til intraokulære trykændringer. Behandlingsbeslutning vil blive givet af psykiateren uafhængigt af patientens tilmelding til undersøgelsen. Derefter vil efterforskerne måle det intraokulære tryk før behandlingen og en måned efter behandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Depressive patienter, der er egnede til Agomelatine-terapi til behandling af deres primære sygdom.

Ekskluderingskriterier:

- Enhver tidligere historie med øjenkirurgi, øjentraume eller eksisterende øjensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Forskerne analyserer de intraokulære trykændringer hos patienter, der har brugt Agomelatin til deres primære depressive lidelse. Til behandling af depression vil patienterne være blevet startet rutinemæssigt Agomelatin tablet på 25 mg oralt. Efterforskerne måler øjentrykket i en måned hos de patienter, der modtager standard depressionsbehandling.
Vi vil behandle vores patienter med Agomelatin tablet på 25 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: En måned
mmHg
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gokhan Ozdemir, MD, KSU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Agomelatine 25 MG oral tablet

3
Abonner