- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03193112
Melatoniini alentaa silmänpainetta normaalipainepotilailla
perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: Gokhan Ozdemir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Melatoniini alentaa silmänpainetta masennuspotilailla, joilla on normaali silmänsisäinen paine
Agomelatiini on melatoniinilääke, jota käytetään masennuksen hoitoon.
Agomelatiini saattaa myös vaikuttaa silmänpaineisiin.
Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan, että melatoniini alentaa silmänpainetta, kun sitä annetaan masennuspotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Melatoniinin on osoitettu alentavan tehokkaasti silmänsisäistä painetta kokeellisissa eläintutkimuksissa.
Agomelatiini on masennuksen hoitoon hyväksytty melatoniinijohdannaislääke, jota on saatavilla myös maassamme.
Eläinkokeista riippuen voidaan olettaa, että agomelatiini voi alentaa silmänpainetta.
Sen osoittaminen, että agomelatiini alentaa tehokkaasti silmänpainetta, voi antaa samanaikaisen hoidon glaukoomapotilaille, joilla on masennusta.
Tällä voi olla mahdollista hoitaa molempia sairauksia samanaikaisesti yhdellä lääkkeellä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikoivat tutkia silmän jännityksen muutoksia agomelatiinilla hoidetuilla normotensiivisillä masennuspotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46050
- Kahramanmaras Sutcuimam University Ophthalmology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat pyrkivät analysoimaan silmänsisäisen paineen muutoksia Agomelatin-hoidosta riippuen.
Psykiatrialla rutiininomaisesti agomelatiinihoitoon soveltuviksi katsomia masennuspotilaita seurataan silmänpainemuutosten suhteen.
Hoitopäätöksen tekee psykiatri riippumatta potilaan ilmoittautumisesta tutkimukseen.
Tämän jälkeen tutkijat mittaavat silmänpaineen ennen hoitoa ja kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennuspotilaat, jotka sopivat Agomelatiinihoitoon ensisijaisen sairauden hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiemmat silmäleikkaukset, silmävammat tai olemassa olevat silmäsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Tutkijat analysoivat silmänpaineen muutoksia potilailla, jotka ovat käyttäneet agomelatiinia ensisijaiseen masennushäiriöön.
Masennuksen hoitoon potilaille on aloitettu rutiininomaisesti 25 mg:n Agomelatine-tabletti suun kautta.
Tutkijat mittaavat silmänpainetta yhden kuukauden ajan niillä potilailla, jotka saavat tavanomaista masennushoitoa.
|
Hoidamme potilaitamme 25 mg:n Agomelatine-tabletilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
mmHg
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gokhan Ozdemir, MD, KSU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KahramanmarasSIU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Agomelatiini 25 MG oraalinen tabletti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiTartunnan jälkeinen yskäSveitsi
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsValmisInfektio, ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Tuntematon
-
Zydus Lifesciences LimitedRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiIntia
-
Repros Therapeutics Inc.Valmis
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Valmis
-
Future University in EgyptValmis
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisKiinteä kasvain | Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)Kiina
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Valmis
-
Xinnate ABRegion SkaneValmisLäpipainopakkaus | Bullosa-epidermolyysi | Ihon haava | Alaraajan suonikohjuinen haavaRuotsi