골반 골절 요도 손상 후 원발성 요도 재정렬과 치골상 방광 절개술 비교
2021년 10월 25일 업데이트: Jeremy Myers, University of Utah
골반 골절 요도 손상 후 원발성 요도 재정렬 대 치골 상부 방광 절개술의 결과
골반 골절 요도 손상(PFUI)은 골반 골절의 최대 10%에서 발생합니다. PFUI 후 초기 요도 재정렬이 요도 폐쇄율과 후속 요도 절차의 필요성을 감소시키는지 여부는 논란의 여지가 있습니다.
후향적 기록 검토는 PFUI 후 급성 요도 재정렬의 유용성을 결정해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
요도 재정렬(그룹 1)과 치골상관(SPT) 배치(그룹 2) 사이의 결과를 비교하기 위한 후향적 차트 검토. 비교는 골반 골절 후 요도 손상에 대해 일상적으로 실행되는 두 가지 관리 접근 방식을 비교하는 것입니다.
이전 연구에서는 요도 재정렬이 요도 폐쇄를 15%~50% 감소시키는 것과 관련이 있음을 보여주었지만 요실금 및 발기 부전의 비율도 높아졌습니다. 우리의 가설은 골반 골절 후 외상성 요도 손상의 조기 재정렬이 요도 협착과 후속 수술 필요성과 같은 합병증의 발생률을 낮추는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University Of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
카테터 또는 역행성 방광경의 통과를 방해하는 주요 요도 파열이 있는 외상성 골반 골절 요도 손상을 경험하는 남성.
설명
포함 기준:
남성 > 18세 둔기 외상 골반 골절 존재 요도 손상 부상을 통해 역행하는 폴리 카테터를 방광으로 통과시킬 수 없음
제외 기준:
골반 골절이 없는 스트래들형 요도 손상 역행 방식으로 성공적으로 카테터 통과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치골상관 배치
Foley 카테터를 삽입하지 못한 완전 요도 손상 남성에 대한 치료 관리 표준은 급성 요도 손상을 관리하기 위해 치골상 튜브를 배치합니다.
이는 치료 표준 접근 방식이며 결과를 결정하기 위해 환자 기록에 대한 후향적 검토가 수행됩니다.
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요도 재정렬
폴리 카테터를 삽입하지 못한 완전한 요도 손상 남성에 대한 치료 관리 표준은 손상 후 7일 이내에 결합된 전방/역행 접근법으로 요도 재정렬을 받게 됩니다.
이는 치료 표준 접근 방식이며 결과를 결정하기 위해 환자 기록에 대한 후향적 검토가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 폐쇄
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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요도조영술 또는 방광경검사로 확인된 요도 폐쇄율
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 폐쇄에 대한 치료율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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부상 후 요도 폐쇄에 대한 중재 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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요도성형술의 복잡성 - 요도성형술 중 간격 길이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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요도의 잘린 두 끝 사이의 틈
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학업 수료까지 평균 1년
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요도성형술의 복잡성 - 요도성형술 중 구근 동원 길이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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구근 동원의 길이
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학업 수료까지 평균 1년
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요도성형술의 복잡성 - 요도성형술 중 신체 분할
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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2개의 상체를 분할해야 하는 필요성
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학업 수료까지 평균 1년
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요도성형술의 복잡성 - 요도성형술 중 요도의 전체 폐색
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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요도를 찾는 것이 완전히 막혔습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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요도 성형술의 복잡성 - 요도 성형술 중에 발견된 요도 게실
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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요도 게실 찾기
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학업 수료까지 평균 1년
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요도 성형술의 복잡성 - 요도 누공 존재
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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요도 누공 찾기
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학업 수료까지 평균 1년
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요도성형술의 복잡성 - 요도성형술 중 열등한 치골절제술
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Symphysis pubis의 아래쪽 부분을 제거해야 하는 경우
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학업 수료까지 평균 1년
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요도성형술의 복잡성 - 요도성형술 중 전체 치골절제술
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전체 symphysis pubis를 제거해야 할 필요성
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학업 수료까지 평균 1년
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발기기능 - SHIM 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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SHIM(Sexual Health Inventory for Men)으로 측정한 발기 기능
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학업 수료까지 평균 1년
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발기부전 - 진료비
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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발기부전의 약물치료 필요성으로 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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발기부전 - 수술적 치료율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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발기부전의 외과적 치료 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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실금
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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요실금의 수술적 치료 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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부상 후 합병증
기간: 급성 요도 손상 후 3개월
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Calvien-Dindo 등급
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급성 요도 손상 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Myers, MD, University Of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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외상에 대한 임상 시험
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