骨盆骨折尿道损伤后原发性尿道重排与耻骨上膀胱造口术
2021年10月25日 更新者：Jeremy Myers、University of Utah
骨盆骨折尿道损伤后原发性尿道重排与耻骨上膀胱造口术的结果
骨盆骨折尿道损伤 (PFUI) 发生在高达 10% 的骨盆骨折中。 PFUI 后初始尿道重新排列是否会降低尿道梗阻发生率和后续尿道手术的需要仍存在争议。
回顾性记录审查应确定 PFUI 后急性尿道重新排列的效用。
研究概览
详细说明
一项回顾性图表审查，以比较尿道重新排列（第 1 组）和耻骨上管 (SPT) 放置（第 2 组）之间的结果。 比较将在骨盆骨折后尿道损伤的两种常规实践管理方法之间进行。
先前的研究表明，尿道重新排列与尿道梗阻减少 15% 至 50% 相关，但是，它也与较高的尿失禁和勃起功能障碍发生率相关。 我们的假设是，骨盆骨折后外伤性尿道损伤的早期重新排列可降低尿道狭窄等并发症的发生率和随后的手术需求。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
经历创伤性骨盆骨折尿道损伤的男性，其中存在严重的尿道破裂，阻止导管或逆行膀胱镜通过。
描述
纳入标准：
男性 > 18 岁 钝器外伤 存在骨盆骨折 尿道损伤 无法将 Foley 导管逆行穿过损伤进入膀胱
排除标准：
无骨盆骨折的跨式尿道损伤 以逆行方式成功通过导尿管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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耻骨上管放置
对于未能放置 Foley 导管的完全性尿道损伤男性的护理管理标准将放置一根耻骨上管来处理急性尿道损伤。
这是一种标准的护理方法，将对患者记录进行回顾性审查以确定结果。
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尿道重排
对于未能放置 Foley 导管的完全性尿道损伤男性的护理管理标准将在受伤后 7 天内采用顺行/逆行联合方法进行尿道重新排列。
这是一种标准的护理方法，将对患者记录进行回顾性审查以确定结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿道梗阻
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过尿道造影或膀胱镜检查确定的尿道梗阻发生率
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿道梗阻治疗率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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外伤后尿道梗阻的干预率
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通过学习完成，平均1年
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尿道成形术的复杂性 - 尿道成形术期间的间隙长度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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尿道的两个切断端之间的间隙
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通过学习完成，平均1年
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尿道成形术的复杂性 - 尿道成形术期间的延髓动员长度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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延髓动员的长度
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通过学习完成，平均1年
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尿道成形术的复杂性 - 尿道成形术期间的下体分裂
大体时间：通过学习完成，平均1年
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需要拆分 2 个实体
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通过学习完成，平均1年
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尿道成形术的复杂性——尿道成形术期间尿道完全阻塞
大体时间：通过学习完成，平均1年
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发现尿道完全不通
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通过学习完成，平均1年
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尿道成形术的复杂性——尿道成形术中发现的尿道憩室
大体时间：通过学习完成，平均1年
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寻找尿道憩室
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通过学习完成，平均1年
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尿道成形术的复杂性 - 存在尿道瘘
大体时间：通过学习完成，平均1年
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寻找尿道瘘管
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通过学习完成，平均1年
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尿道成形术的复杂性——尿道成形术期间的下耻骨切除术
大体时间：通过学习完成，平均1年
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需要切除耻骨联合下部
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通过学习完成，平均1年
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尿道成形术的复杂性——尿道成形术期间的全耻骨切除术
大体时间：通过学习完成，平均1年
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需要切除完整的耻骨联合
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通过学习完成，平均1年
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勃起功能 - SHIM 评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过男性性健康量表 (SHIM) 测量的勃起功能
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通过学习完成，平均1年
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勃起功能 - 医疗率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过药物治疗勃起功能障碍的需要来衡量
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通过学习完成，平均1年
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勃起功能 - 手术治疗率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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勃起功能障碍的手术治疗率
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通过学习完成，平均1年
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失禁
大体时间：通过学习完成，平均1年
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失禁手术治疗率
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通过学习完成，平均1年
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伤后并发症
大体时间：急性尿道损伤后 3 个月
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Calvien-Dindo 分级
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急性尿道损伤后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy Myers, MD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知