Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotne wyrównanie cewki moczowej a cystostomia nadłonowa po urazie cewki moczowej po złamaniu miednicy

25 października 2021 zaktualizowane przez: Jeremy Myers, University of Utah

Wyniki pierwotnego wyrównania cewki moczowej w porównaniu z cystostomią nadłonową po urazie cewki moczowej po złamaniu miednicy

Urazy cewki moczowej spowodowane złamaniem miednicy (PFUI) występują nawet w 10% złamań miednicy. Pozostaje kontrowersyjne, czy wstępne wyrównanie cewki moczowej po PFUI zmniejsza częstość niedrożności cewki moczowej i potrzebę kolejnych procedur cewki moczowej.

Retrospektywny przegląd dokumentacji powinien określić przydatność ostrego wyrównania cewki moczowej po PFUI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywny przegląd wykresów w celu porównania wyników między wyrównaniem cewki moczowej (grupa 1) a umieszczeniem rurki nadłonowej (SPT) (grupa 2). Porównanie będzie dotyczyć dwóch rutynowo praktykowanych podejść do leczenia urazu cewki moczowej po złamaniu miednicy.

Wcześniejsze badania wykazały, że wyrównanie cewki moczowej wiąże się z 15% do 50% redukcją niedrożności cewki moczowej, jednak wiąże się również z wyższym odsetkiem nietrzymania moczu i zaburzeń erekcji. Nasza hipoteza jest taka, że ​​wczesne wyrównanie urazowych uszkodzeń cewki moczowej po złamaniu miednicy zmniejsza częstość występowania powikłań, takich jak zwężenie cewki moczowej i późniejsza konieczność operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni, u których doszło do urazowego uszkodzenia cewki moczowej w wyniku złamania miednicy, w przypadku którego doszło do poważnego przerwania cewki moczowej, co uniemożliwia przejście cewnika lub wstecznego cystoskopu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni > 18 lat Uraz tępym narzędziem Obecność złamania miednicy Uraz cewki moczowej Niemożność wprowadzenia wstecznego cewnika Foleya przez uraz do pęcherza

Kryteria wyłączenia:

Urazy cewki moczowej typu okrakiem bez złamania miednicy Pomyślne przejście cewnika w sposób wsteczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Umieszczenie rurki nadłonowej
Standardowe postępowanie w przypadku mężczyzn z całkowitym uszkodzeniem cewki moczowej, w przypadku gdy cewnik Foleya nie zostanie umieszczony, będzie miało umieszczoną rurkę nadłonową w celu leczenia ostrego uszkodzenia cewki moczowej. Jest to standardowe podejście do opieki i zostanie przeprowadzona retrospektywna ocena dokumentacji pacjenta w celu ustalenia wyników.
Wyrównanie cewki moczowej
Standardowe postępowanie w przypadku mężczyzn z całkowitym uszkodzeniem cewki moczowej, w przypadku gdy cewnik Foleya nie zostanie umieszczony, zostanie poddanych ponownemu ustawieniu cewki moczowej z połączonym podejściem antegrade / wstecz w ciągu 7 dni od urazu. Jest to standardowe podejście do opieki i zostanie przeprowadzona retrospektywna ocena dokumentacji pacjenta w celu ustalenia wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedrożność cewki moczowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wskaźniki niedrożności cewki moczowej zidentyfikowane przez uretrogram lub cystoskopię
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik leczenia niedrożności cewki moczowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Częstość interwencji w przypadku niedrożności cewki moczowej po urazie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złożoność uretroplastyki - długość szczeliny podczas uretroplastyki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przerwa między dwoma odciętymi końcami cewki moczowej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złożoność uretroplastyki - długość mobilizacji opuszkowej podczas uretroplastyki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Długość mobilizacji opuszkowej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złożoność uretroplastyki - rozszczepienie ciała podczas uretroplastyki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Konieczność rozdzielenia 2 cielesnych ciał
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złożoność uretroplastyki - całkowita niedrożność cewki moczowej podczas uretroplastyki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odnalezienie cewki moczowej było całkowicie utrudnione
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złożoność urethroplastyki - uchyłek cewki moczowej wykryty podczas urethroplastyki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Znalezienie uchyłka cewki moczowej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złożoność urethroplastyki - obecność przetoki cewkowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Znalezienie przetoki cewki moczowej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złożoność uretroplastyki - wycięcie dolnego pubektomii podczas uretroplastyki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Konieczność usunięcia dolnej części spojenia łonowego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złożoność uretroplastyki - całkowite wycięcie macicy podczas uretroplastyki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Konieczność usunięcia całego spojenia łonowego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Funkcja erekcji - wynik SHIM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Funkcja erekcji mierzona za pomocą Inwentarza Zdrowia Seksualnego dla Mężczyzn (SHIM)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Erekcja - wskaźniki leczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzona potrzebą leczenia farmakologicznego zaburzeń erekcji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Erekcja – wskaźniki leczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wskaźniki chirurgicznego leczenia zaburzeń erekcji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Niemożność utrzymania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wskaźniki chirurgicznego leczenia nietrzymania moczu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Powikłania po urazach
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostrym uszkodzeniu cewki moczowej
Klasyfikacja Calvien-Dindo
3 miesiące po ostrym uszkodzeniu cewki moczowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Myers, MD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00094160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj