Elsődleges húgycső-visszaigazítás versus szuprapubicus cisztostomia kismedencei törés után húgycső sérülés
2021. október 25. frissítette: Jeremy Myers, University of Utah
Az elsődleges húgycső-visszaigazítás eredményei a szemérem feletti cisztostomiával szemben kismedencei törés utáni húgycsősérülést követően
Kismedencei törések húgycsősérülések (PFUI) a medencetörések legfeljebb 10%-ában fordulnak elő. Továbbra is vitatott, hogy a PFUI utáni kezdeti húgycső-átrendezés csökkenti-e a húgycső elzáródásának arányát és a későbbi húgycső eljárások szükségességét.
A retrospektív rekord áttekintésnek meg kell határoznia a PFUI utáni akut húgycső-átrendezés hasznosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Egy retrospektív diagram áttekintése a húgycső átrendezése (1. csoport) és a suprapubicus tubus (SPT) elhelyezése (2. csoport) közötti eredmények összehasonlítására. Az összehasonlítás a medencetörés utáni húgycsősérülések két rutinszerűen begyakorolt kezelési megközelítése között történik.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a húgycső átrendeződése a húgycső elzáródásának 15-50%-os csökkenésével jár, ugyanakkor az inkontinencia és az erekciós diszfunkció magasabb arányával is összefüggésbe hozható. Hipotézisünk az, hogy a traumás húgycső sérülések kismedencei törés utáni korai átrendezése csökkenti az olyan szövődmények előfordulását, mint a húgycső szűkületek és az azt követő műtéti igények.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak traumás kismedencei törésen átesett húgycsősérülésen, ahol a húgycső jelentős megsértése akadályozza meg a katéter vagy a retrográd cisztoszkóp áthaladását.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak 18 év feletti tompa erejű trauma Kismedencei törés jelenléte Húgycső sérülés Képtelenség a Foley-katétert a sérülésen keresztül a hólyagba visszavezetni
Kizárási kritériumok:
Terpesz típusú húgycső sérülések medencetörés nélkül Katéter átvezetése sikeresen retrográd módon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szuprapubikus cső elhelyezése
A teljes húgycsősérülésben szenvedő férfiak esetében, akiknél a Foley-katétert nem sikerült behelyezni, a standard ellátásban egy suprapubicus csövet kell elhelyezni az akut húgycsősérülés kezelésére.
Ez egy standard gondozási megközelítés, és a betegek nyilvántartását visszamenőlegesen felülvizsgálják az eredmények meghatározása érdekében.
|
|
A húgycső átrendezése
A teljes húgycsősérülésben szenvedő férfiak standard ellátásában, ahol a Foley-katétert nem sikerült felhelyezni, a sérülést követő 7 napon belül kombinált antegrád/retrográd megközelítéssel húgycső-átrendezést hajtanak végre.
Ez egy standard gondozási megközelítés, és a betegek nyilvántartását visszamenőlegesen felülvizsgálják az eredmények meghatározása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Húgycső elzáródás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A húgycső elzáródásának gyakorisága urethrogrammal vagy cisztoszkópiával azonosítva
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgycső-elzáródás kezelési aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A húgycső elzáródása miatti beavatkozások aránya sérülés után
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az uretroplasztika összetettsége - hézaghossz az uretroplasztika során
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A húgycső két levágott vége közötti rés
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az uretroplasztika összetettsége - bulbar mobilizációs hossza az uretroplasztika során
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A bulbar mobilizáció hossza
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az uretroplasztika összetettsége - a test hasadása az uretroplasztika során
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A 2 testi test kettéválasztásának szükségessége
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az uretroplasztika összetettsége - a húgycső teljes elzáródása az uretroplasztika során
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A húgycső megtalálása teljesen elzáródott
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az uretroplasztika összetettsége - az urethroplasztika során felfedezett húgycső diverticulum
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Húgycső divertikulum megtalálása
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az uretroplasztika összetettsége - húgycső fisztula jelen van
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Húgycső sipoly megtalálása
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az uretroplasztika összetettsége - inferior pubectomia az urethroplasztika során
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A szimfízis alsó részének eltávolításának szükségessége
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az uretroplasztika összetettsége - teljes pubectomia az uretroplasztika során
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A teljes symphysis pubis eltávolításának szükségessége
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Erektilis funkció – SHIM pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A férfiak szexuális egészségi állapotának felmérése (SHIM) által mért erekciós funkció
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Erekciós funkció - orvosi kezelések aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az erectilis diszfunkció gyógyszeres kezelésének szükségessége alapján mérve
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Erektilis funkció - sebészeti kezelési arányok
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az erectilis diszfunkció sebészeti kezelésének aránya
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Inkontinencia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az inkontinencia sebészi kezelésének aránya
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Sérülés utáni szövődmények
Időkeret: 3 hónap az akut húgycső sérülés után
|
Calvien-Dindo osztályozás
|
3 hónap az akut húgycső sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy Myers, MD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00094160
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .