Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen virtsaputken uudelleensuuntaus vs. suprapubinen kystostomia lantionmurtuman jälkeisen virtsaputken vamman

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jeremy Myers, University of Utah

Primaarisen virtsaputken uudelleenjärjestelyn tulokset verrattuna häpypuoliseen kystostomiaan lantionmurtuman jälkeisen virtsaputken vamman jälkeen

Lantionmurtuman virtsaputken vaurioita (PFUI) esiintyy jopa 10 prosentissa lantionmurtumista. On edelleen kiistanalaista, vähentääkö virtsaputken alkuperäinen uudelleensuuntaus PFUI:n jälkeen virtsaputken tukkeumia ja myöhempien virtsaputken toimenpiteiden tarvetta.

Retrospektiivisen tallenteen tarkastelun tulisi määrittää akuutin virtsaputken uudelleensuuntaamisen hyöty PFUI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen kaaviokatsaus virtsaputken uudelleenkohdistuksen (ryhmä 1) ja suprapubisen putken (SPT) sijoituksen (ryhmä 2) välillä. Vertailu tehdään kahden rutiininomaisesti harjoitettavan lantionmurtuman jälkeisen virtsaputken vamman hoitomenetelmän välillä.

Aiemmat tutkimukset osoittavat, että virtsaputken uudelleensuuntautuminen liittyy 15–50 prosentin vähenemiseen virtsaputken tukkeutumisessa, mutta se on yhdistetty myös korkeampiin inkontinenssiin ja erektiohäiriöihin. Hypoteesimme on, että traumaattisten virtsaputken vammojen varhainen uudelleensuuntaaminen lantionmurtuman jälkeen vähentää komplikaatioiden, kuten virtsaputken ahtaumien ja myöhemmän leikkauksen tarvetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on traumaattinen lantionmurtuma virtsaputken vamma, jossa on suuri virtsaputken häiriö, joka estää katetrin tai retrogradisen kystoskoopin kulkua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet > 18 vuotta Tylsä voiman aiheuttama trauma Lantionmurtuman olemassaolo Virtsaputken vamma Kyvyttömyys kuljettaa Foley-katetria taaksepäin vamman läpi virtsarakkoon

Poissulkemiskriteerit:

Straddle-tyyppiset virtsaputken vammat ilman lantionmurtumaa Katetrin kulku onnistuneesti taaksepäin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suprapubic putken sijoitus
Miehille, joilla on täydellisiä virtsaputken vammoja, joissa Foley-katetria ei pystytä asentamaan, on tavanomainen hoito, johon on sijoitettu suprapubinen putki akuutin virtsaputken vamman hoitamiseksi. Tämä on tavanomainen hoitomenetelmä, ja potilastiedot tarkistetaan jälkikäteen tulosten määrittämiseksi.
Virtsaputken uudelleensuuntaus
Miehille, joilla on täydellisiä virtsaputken vammoja, joissa Foley-katetria ei aseteta, hoidetaan normaalisti, virtsaputken suuntaus tehdään yhdistettynä antegrade/retrograde -menetelmällä 7 päivän kuluessa vammasta. Tämä on tavanomainen hoitomenetelmä, ja potilastiedot tarkistetaan jälkikäteen tulosten määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken tukos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaputken tukkeutumisen määrä, joka tunnistetaan virtsaputken tai kystoskopian avulla
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken tukkeuman hoitoaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaputken tukkeutumiseen liittyvien toimenpiteiden määrä vamman jälkeen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaplastian monimutkaisuus - aukon pituus uretroplastian aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaputken kahden katkaistun pään välinen rako
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Uretroplastian monimutkaisuus - bulbar mobilisaatiopituus virtsaputken leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Bulbarin mobilisoinnin pituus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Uretroplastian monimutkaisuus - kehon halkeaminen virtsaputken leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tarve jakaa 2 ruumiillista ruumista
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaputken monimutkaisuus - virtsaputken täydellinen tukkeutuminen virtsaputken leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaputken löytäminen oli täysin tukossa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaplastian monimutkaisuus - virtsaputken divertikulaari, joka löydettiin virtsaputken leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaputken divertikulaarin löytäminen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaputken leikkauksen monimutkaisuus - virtsaputken fisteli läsnä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaputken fisteli löytäminen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsaplastian monimutkaisuus - huonompi pubektomia virtsaputken leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tarve poistaa symphysis häpyluun alaosa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Uretroplastian monimutkaisuus - täydellinen pubektomia virtsaputken leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tarve poistaa koko symphysis häpy
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erektiotoiminto - SHIM-pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erektiotoiminto mitattuna miesten seksuaaliterveyskartalla (SHIM)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erektiotoiminto - lääketieteellisten hoitojen hinnat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu erektiohäiriöiden farmakologisen hoidon tarpeella
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erektiotoiminto - kirurgisten hoitojen hinnat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erektiohäiriöiden kirurgisen hoidon määrät
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Inkontinenssi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Inkontinenssin kirurgisen hoidon hinnat
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vamman jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta akuutin virtsaputken vaurion jälkeen
Calvien-Dindo arvosana
3 kuukautta akuutin virtsaputken vaurion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Myers, MD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00094160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa