Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная перестройка уретры по сравнению с надлобковой цистостомией после перелома таза Травма уретры

25 октября 2021 г. обновлено: Jeremy Myers, University of Utah

Результаты первичной перестройки уретры по сравнению с надлобковой цистостомией после перелома таза Травма уретры

Повреждения мочеиспускательного канала при переломах таза (PFUI) встречаются в 10% случаев переломов таза. Остается спорным вопрос о том, снижает ли первоначальная перестройка уретры после PUUI частоту обструкции уретры и потребность в последующих уретральных процедурах.

Ретроспективный обзор записей должен определить полезность острой перестройки уретры после ПННМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ретроспективный обзор диаграмм для сравнения результатов между перестройкой уретры (группа 1) и установкой надлобковой трубки (ППД) (группа 2). Сравнение будет проводиться между двумя обычно практикуемыми подходами к лечению повреждения уретры после перелома таза.

Предыдущие исследования показали, что перестройка уретры связана с уменьшением обструкции уретры на 15-50%, однако она также связана с более высокими показателями недержания мочи и эректильной дисфункции. Наша гипотеза состоит в том, что раннее вправление травматических повреждений уретры после перелома таза снижает частоту осложнений, таких как стриктуры уретры и последующую потребность в хирургическом вмешательстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    - University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины, перенесшие травматический перелом таза, повреждение уретры, когда имеется серьезное повреждение уретры, препятствующее прохождению катетера или ретроградного цистоскопа.

Описание

Критерии включения:

Мужчины старше 18 лет Травма тупым предметом Наличие перелома таза Повреждение уретры Невозможность ретроградного введения катетера Фолея через травму в мочевой пузырь

Критерий исключения:

Повреждения уретры стрэдл-типа без перелома таза Успешное проведение катетера ретроградным способом

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Установка надлобковой трубки Стандартом лечения мужчин с полными повреждениями уретры, когда катетер Фолея не удается установить, будет установка надлобковой трубки для лечения острого повреждения уретры. Это стандартный подход к лечению, и для определения результатов будет проведен ретроспективный анализ истории болезни пациента.
Уретральная перестройка Стандартный уход за мужчинами с полными повреждениями уретры, когда катетер Фолея не удается установить, заключается в выравнивании уретры с использованием комбинированного антеградного/ретроградного доступа в течение 7 дней после травмы. Это стандартный подход к лечению, и для определения результатов будет проведен ретроспективный анализ истории болезни пациента.

Группа / когорта

Установка надлобковой трубки

Стандартом лечения мужчин с полными повреждениями уретры, когда катетер Фолея не удается установить, будет установка надлобковой трубки для лечения острого повреждения уретры. Это стандартный подход к лечению, и для определения результатов будет проведен ретроспективный анализ истории болезни пациента.

Уретральная перестройка

Стандартный уход за мужчинами с полными повреждениями уретры, когда катетер Фолея не удается установить, заключается в выравнивании уретры с использованием комбинированного антеградного/ретроградного доступа в течение 7 дней после травмы. Это стандартный подход к лечению, и для определения результатов будет проведен ретроспективный анализ истории болезни пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уретральная непроходимость Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Частота обструкции уретры, выявленной с помощью уретрограммы или цистоскопии	По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Курс лечения обструкции уретры Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Частота вмешательств при уретральной обструкции после травмы	По завершении обучения, в среднем 1 год
Сложность уретропластики - длина промежутка при уретропластике Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Щель между двумя отрезанными концами уретры	По завершении обучения, в среднем 1 год
Сложность уретропластики - длина бульбарной мобилизации при уретропластике Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Продолжительность бульбарной мобилизации	По завершении обучения, в среднем 1 год
Сложность пластики уретры - корпоральное расщепление во время пластики уретры Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Необходимость разделить 2 телесных тела	По завершении обучения, в среднем 1 год
Сложность уретропластики - тотальная непроходимость уретры во время уретропластики Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Обнаружение уретры было полностью затруднено	По завершении обучения, в среднем 1 год
Сложность уретропластики - во время уретропластики обнаружен дивертикул уретры Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Обнаружение дивертикула уретры	По завершении обучения, в среднем 1 год
Сложность уретропластики - наличие уретрального свища Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Обнаружение уретрального свища	По завершении обучения, в среднем 1 год
Сложность пластики уретры - нижняя лобковая резекция во время пластики уретры Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Необходимость удаления нижней части лобкового симфиза	По завершении обучения, в среднем 1 год
Сложность пластики уретры - тотальная пупэктомия во время пластики уретры Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Необходимость полного удаления лобкового симфиза	По завершении обучения, в среднем 1 год
Эректильная функция - оценка SHIM Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Эректильная функция, измеренная с помощью опросника сексуального здоровья мужчин (SHIM).	По завершении обучения, в среднем 1 год
Эректильная функция - цены на лечение Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Измеряется потребностью в фармакологическом лечении эректильной дисфункции	По завершении обучения, в среднем 1 год
Эректильная функция - показатели оперативного лечения Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Показатели хирургического лечения эректильной дисфункции	По завершении обучения, в среднем 1 год
Недержание Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Показатели хирургического лечения недержания мочи	По завершении обучения, в среднем 1 год
Посттравматические осложнения Временное ограничение: 3 месяца после острой травмы уретры	Оценка Calvien-Dindo	3 месяца после острой травмы уретры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

Главный следователь: Jeremy Myers, MD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

00094160

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .