Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær urethral realignment versus suprapubisk cystostomi efter bækkenfraktur Urethral skade

25. oktober 2021 opdateret af: Jeremy Myers, University of Utah

Resultaterne af primær urethraljustering versus suprapubisk cystostomi efter bækkenfraktur Urethralskade

Bækkenfraktur urethral skader (PFUI) forekommer i op til 10 % af bækkenfrakturer. Det er fortsat kontroversielt, om den indledende urethrale tilpasning efter PFUI reducerer frekvensen af ​​urethral obstruktion og behovet for efterfølgende urethrale procedurer.

Den retrospektive journalgennemgang bør bestemme nytten af ​​akut urethral realignment efter PFUI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv diagramgennemgang for at sammenligne resultater mellem urethral realignment (gruppe 1) og suprapubic tube (SPT) placering (gruppe 2). Sammenligningen vil være mellem to rutinemæssigt praktiserede behandlingsmetoder af urinrørsskade efter bækkenbrud.

Tidligere undersøgelser viser, at urethral realignment er forbundet med en 15% til 50% reduktion i urethral obstruktion, men det har også været forbundet med højere frekvenser af inkontinens og erektil dysfunktion. Vores hypotese er, at tidlig omstilling af traumatiske urinrørsskader efter bækkenbrud sænker forekomsten af ​​komplikationer som forsnævringer i urinrøret og efterfølgende behov for operationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd, der oplever en traumatisk bækkenfraktur urinrørsskade, hvor der er en større urinrørsforstyrrelse, der forhindrer passage af et kateter eller et retrograd cystoskop.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd > 18 år Blunt force trauma Tilstedeværelse af bækkenfraktur Urethral skade Manglende evne til at føre et Foley kateter retrograd gennem skaden ind i blæren

Ekskluderingskriterier:

Straddle type urinrørsskader uden bækkenbrud Passage af et kateter med succes på en retrograd måde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Placering af suprapubisk rør
Standard for plejebehandling for mænd med komplette urinrørsskader, hvor et Foley-kateter ikke kan placeres, vil have en suprapubisk slange placeret til at håndtere den akutte urinrørsskade. Dette er en standardbehandlingstilgang, og der vil blive foretaget en retrospektiv gennemgang af patientjournalen for at bestemme resultaterne.
Urethral omstilling
Håndtering af standardbehandling for mænd med komplette urinrørsskader, hvor et Foley-kateter ikke kan placeres, vil gennemgå en urethral omstilling med en kombineret antegrad/retrograd tilgang inden for 7 dage efter skaden. Dette er en standardbehandlingstilgang, og der vil blive foretaget en retrospektiv gennemgang af patientjournalen for at bestemme resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urethral obstruktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hyppigheder af urethral obstruktion identificeret ved urethrogram eller cystoskopi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshastighed for urethral obstruktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Satsen for indgreb for urethral obstruktion efter skade
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urethroplasty kompleksitet - gap længde under urethroplasty
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mellemrummet mellem de 2 afskårne ender af urinrøret
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urethroplasty kompleksitet - bulbar mobiliseringslængde under urethroplasty
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Længden af ​​bulbar mobilisering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urethroplasty kompleksitet - korporal opsplitning under urethroplasty
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Behovet for at splitte de 2 korporale kroppe
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urethroplasty kompleksitet - total obstruktion af urinrøret under urethroplasty
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At finde urinrøret var fuldstændig blokeret
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urethroplasty kompleksitet - urethral divertikel opdaget under urethroplasty
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At finde et urethral divertikel
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urethroplasty kompleksitet - urethral fistel til stede
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At finde en urinrørsfistel
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urethroplasty kompleksitet - inferior pubektomi under urethroplasty
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Behovet for at fjerne den underordnede del af symphysis pubis
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urethroplasty kompleksitet - total pubektomi under urethroplasty
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Behovet for at fjerne hele symphysis pubis
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Erektil funktion- SHIM score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Erektil funktion målt ved Sexual Health Inventory for Men (SHIM)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Erektil funktion - medicinske behandlingsrater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Målt ved behovet for farmakologisk behandling af erektil dysfunktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Erektil funktion - kirurgiske behandlingsrater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hyppigheder af kirurgisk behandling af erektil dysfunktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Inkontinens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hyppigheder af kirurgisk behandling af inkontinens
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Komplikationer efter skade
Tidsramme: 3 måneders periode efter akut urinrørsskade
Calvien-Dindo gradering
3 måneders periode efter akut urinrørsskade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Myers, MD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00094160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner