Primär urethraljustering kontra suprapubisk cystostomi efter bäckenfraktur Urethralskada
Resultaten av primär urethraljustering kontra suprapubisk cystostomi efter bäckenfraktur Urethralskada
Bäckenfraktur urethral injuries (PFUI) förekommer i upp till 10 % av bäckenfrakturer. Det är fortfarande kontroversiellt huruvida initial urethral omställning efter PFUI minskar frekvensen av urethral obstruktion och behovet av efterföljande urinrörsprocedurer.
Den retrospektiva journalgenomgången bör avgöra nyttan av akut urethral omställning efter PFUI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kartöversikt för att jämföra utfall mellan urethral omställning (grupp 1) och placering av suprapubisk rör (SPT) (grupp 2). Jämförelsen kommer att vara mellan två rutinmässigt praktiserade metoder för hantering av urinrörsskada efter bäckenfraktur.
Tidigare studier har visat att omställning av urinröret är förknippat med en 15-50% minskning av urinrörsobstruktion, men det har också associerats med högre frekvens av inkontinens och erektil dysfunktion. Vår hypotes är att tidig omställning av traumatiska urinrörsskador efter bäckenfraktur sänker förekomsten av komplikationer som urinrörsförträngningar och efterföljande behov av operationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män > 18 år Blunt force trauma Förekomst av bäckenfraktur Urethral skada Oförmåga att passera en Foley-kateter retrograd genom skadan in i urinblåsan
Exklusions kriterier:
Traddle typ urinrörsskador utan bäckenfraktur Passage av en kateter framgångsrikt på ett retrograd sätt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Suprapubisk tubplacering
Standard för vårdhantering för män med kompletta urinrörsskador där en Foley-kateter inte kan placeras kommer att ha en suprapubisk slang placerad för att hantera den akuta urinrörsskadan.
Detta är en standardvårdsmetod och en retrospektiv granskning kommer att göras på patientjournalen för att fastställa utfall.
|
|
Urethral omställning
Standardvårdshantering för män med kompletta urinrörsskador där en Foley-kateter inte kan placeras kommer att genomgå urinrörsjustering med en kombinerad antegrad/retrograd tillvägagångssätt inom 7 dagar efter skadan.
Detta är en standardvårdsmetod och en retrospektiv granskning kommer att göras på patientjournalen för att fastställa utfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urethral obstruktion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Frekvens av urethral obstruktion identifieras med uretrogram eller cystoskopi
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingshastighet för urethral obstruktion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Frekvensen av interventioner för urethral obstruktion efter skada
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Urethroplasty komplexitet - gap längd under urethroplasty
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Gapet mellan de 2 avskurna ändarna av urinröret
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Uretroplastikkomplexitet - bulbar mobiliseringslängd under uretroplastik
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Längden av bulbar mobilisering
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Urethroplasty komplexitet - korporal splittring under urethroplasty
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Behovet av att dela de 2 kroppskropparna
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Uretroplastikkomplexitet - total obstruktion av urinröret under urinrörsplastik
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att hitta urinröret var helt blockerat
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Urethroplasty komplexitet - urethral divertikel upptäckt under urethroplasty
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att hitta en urethral divertikel
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Urethroplasty komplexitet - urethral fistel närvarande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Att hitta en urinrörsfistel
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Urethroplasty komplexitet - sämre pubektomi under urethroplasty
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Behovet av att ta bort den nedre delen av symphysis pubis
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Urethroplasty komplexitet - total pubektomi under urethroplasty
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Behovet av att ta bort hela symphysis pubis
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Erektil funktion- SHIM-poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Erektil funktion mätt med Sexual Health Inventory for Men (SHIM)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Erektil funktion - medicinsk behandlingshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Mätt som behovet av farmakologisk behandling av erektil dysfunktion
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Erektil funktion - kirurgiska behandlingshastigheter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Hastigheter för kirurgisk behandling av erektil dysfunktion
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Inkontinens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Hastigheter för kirurgisk behandling av inkontinens
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Komplikationer efter skada
Tidsram: 3 månader efter akut urinrörsskada
|
Calvien-Dindo gradering
|
3 månader efter akut urinrörsskada
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeremy Myers, MD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00094160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .