Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire herschikking van de urethra versus suprapubische cystostomie na bekkenfractuur Urethraletsel

25 oktober 2021 bijgewerkt door: Jeremy Myers, University of Utah

De resultaten van primaire urethrale uitlijning versus suprapubische cystostomie na bekkenfractuur urethrale verwonding

Urethraletsels bij bekkenfracturen (PFUI) komen voor bij tot 10% van de bekkenfracturen. Het blijft controversieel of initiële herschikking van de urethra na PFUI het aantal urethrale obstructie en de noodzaak van daaropvolgende urethraprocedures vermindert.

De retrospectieve beoordeling van het dossier moet het nut van acute urethrale herschikking na PFUI bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve beoordeling van de kaart om de resultaten te vergelijken tussen het opnieuw uitlijnen van de urethra (groep 1) en plaatsing van de suprapubische buis (SPT) (groep 2). De vergelijking zal zijn tussen twee routinematig toegepaste managementbenaderingen van urethrale verwonding na bekkenfractuur.

Eerdere studies tonen aan dat het opnieuw uitlijnen van de urethra gepaard gaat met een vermindering van 15% tot 50% van de urethraobstructie, maar het is ook in verband gebracht met meer incontinentie en erectiestoornissen. Onze hypothese is dat een vroege herschikking van traumatische urethrale verwondingen na een bekkenfractuur de incidentie van complicaties zoals urethrale stricturen en de daaropvolgende noodzaak tot operaties vermindert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen die een traumatische bekkenfractuur urethrale verwonding ervaren waarbij er een grote urethrale verstoring is die de doorgang van een katheter of een retrograde cystoscoop verhindert.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen > 18 jaar Stomp trauma Aanwezigheid van bekkenfractuur Urethrale verwonding Onvermogen om een ​​Foley-katheter retrograde door de verwonding in de blaas te brengen

Uitsluitingscriteria:

Straddle-type urethrale letsels zonder bekkenfractuur Succesvolle passage van een katheter op een retrograde manier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Suprapubische buis plaatsing
Bij standaardzorg voor mannen met volledige urethrale verwondingen waarbij een Foley-katheter niet kan worden geplaatst, wordt een suprapubische buis geplaatst om de acute urethrale verwonding te behandelen. Dit is een zorgstandaardbenadering en er zal een retrospectieve beoordeling van het patiëntendossier worden uitgevoerd om de resultaten te bepalen.
Urethrale herschikking
Standaardbehandeling voor mannen met volledige urethrale verwondingen waarbij een Foley-katheter niet kan worden geplaatst, zal binnen 7 dagen na het letsel een herschikking van de urethraal ondergaan met een gecombineerde antegrade/retrograde benadering. Dit is een zorgstandaardbenadering en er zal een retrospectieve beoordeling van het patiëntendossier worden uitgevoerd om de resultaten te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urethrale obstructie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Percentages van urethrale obstructie geïdentificeerd door urethrogram of cystoscopie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingspercentage voor urethrale obstructie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het aantal interventies voor urethrale obstructie na letsel
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Complexiteit van urethroplastiek - lengte van de opening tijdens urethroplastiek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De opening tussen de 2 afgehakte uiteinden van de urethra
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Complexiteit van urethroplastiek - lengte van de bulbaire mobilisatie tijdens urethroplastiek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De lengte van bulbaire mobilisatie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Urethroplasty-complexiteit - corporale splitsing tijdens urethroplastiek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De noodzaak om de 2 korporaals te splitsen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Urethroplasty-complexiteit - totale obstructie van de urethra tijdens urethroplastiek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het vinden van de urethra was volledig belemmerd
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Complexiteit van urethroplastiek - urethraal divertikel ontdekt tijdens urethroplastiek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Een urethraal divertikel vinden
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Urethroplastiek complexiteit - urethrale fistel aanwezig
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Een urethrale fistel vinden
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Complexiteit van urethroplastiek - inferieure pubectomie tijdens urethroplastiek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De noodzaak om het onderste deel van de symphysis pubis te verwijderen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Complexiteit van urethroplastiek - totale pubectomie tijdens urethroplastiek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De noodzaak om de volledige symphysis pubis te verwijderen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Erectiele functie - SHIM-score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Erectiele functie gemeten door de Sexual Health Inventory for Men (SHIM)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Erectiele functie - tarieven medische behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemeten aan de hand van de behoefte aan farmacologische behandeling van erectiestoornissen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Erectiele functie - chirurgische behandelingspercentages
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Tarieven van chirurgische behandeling van erectiestoornissen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Incontinentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Tarieven van chirurgische behandeling van incontinentie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Complicaties na een blessure
Tijdsspanne: 3 maanden na acute urethrale verwonding
Calvien-Dindo sortering
3 maanden na acute urethrale verwonding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Myers, MD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00094160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren