- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03195751
어깨 가동 범위의 웨어러블 기술
어깨 동작 범위의 웨어러블 기술: 동작 기반 소프트웨어 개발 키트의 검증
연구 개요
상세 설명
Capture 모바일 응용 프로그램 또는 "앱"(FocusMotion, 캘리포니아주 산타모니카 소재)은 맞춤형으로 설계되었으며 수석 공동 연구원인 Ramkumar 박사가 사용하는 단일(CCF) 스마트폰에 안전하게 설치되었으며 다음을 위한 개인 사용자 인터페이스 역할을 합니다. 독점 소프트웨어 개발 키트(SDK). Capture 앱은 Bluetooth 연결을 사용하여 Pebble Time Round 스마트워치와 페어링하여 참가자가 스마트폰을 사용하는 동안 원격으로 시간을 기록할 수 있습니다. 이 스마트워치는 FocusMotion에서 연구 목적으로 조사자들에게 대여했습니다.
이 독점 SDK(FocusMotion)는 하드웨어(가속도계, 자이로스코프, 자력계)에 기록된 사용자 동작을 처리합니다. 데이터가 수집되면 소프트웨어 개발 키트(SDK)는 동작을 반복 또는 비반복으로 분류하고 반복 동작을 추가로 분석합니다. 사용자가 운동이나 움직임을 완료하면 SDK는 수행된 반복 횟수, 기술 및 휴식 시간을 추적합니다. SDK는 움직임을 특정 동작에 대한 이상적인 동작의 템플릿과 비교하여 사용자에게 실시간 피드백을 제공할 수 있습니다. SDK는 모든 운영 체제, 전화 또는 웨어러블 장치와 호환되므로 기존 기술과 원활하게 통합됩니다.
SDK의 측정값은 4가지 어깨 조작(외전, 전방 굴곡, 내부 회전, 외부 회전)에 대해 수동 고니오미터로 측정한 값과 비교됩니다. 10명의 피험자는 각각 일관성과 재현성을 위해 각 조작을 5번 시도합니다.
어깨 통증이 없고, 어깨 전체 운동 범위가 있고, 이전에 어깨 수술을 받지 않은 참가자를 모집합니다. 다른 제외 기준은 제정되지 않습니다. 개인은 CCF 학부 및 대학원 의학 교육 프로그램에서 모집됩니다.
SDK와 수동 고니오미터 모두에서 측정된 어깨 움직임 호를 평가하기 위해 통계 분석이 사용됩니다. 단변량 분석(범주형의 경우 카이제곱 및 연속형 변수의 경우 t-검정)을 수행하여 각 환자의 각도 측정값과 각도 측정값을 비교합니다. 검정력 분석은 5% 신뢰 수준에서 두 그룹 간에 큰 효과 크기를 탐지할 확률이 94%, 중간 효과 크기를 탐지할 확률이 60%인 것으로 나타났습니다. 1개 표본 t-검정의 경우 검정력 분석은 5% 신뢰 수준에서 중간 크기의 유의미한 효과를 탐지할 확률이 92%인 것으로 나타났습니다. 모든 데이터 분석은 Microsoft를 사용하여 수행됩니다. Excel 분석 소프트웨어 버전 14.5.4 <0.05의 p-값 컷오프를 사용하여 통계적 유의성을 결정했습니다.
모든 유해 사례는 기관 검토 위원회에 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 어깨 통증 없음
- 이전 어깨 수술 없음
- 어깨 가동 범위 제한 없음
제외 기준:
- 이전 어깨 수술
- 과거 또는 현재의 어깨 통증
- 어깨 가동 범위의 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수동 고니오미터 측정
수동 고니오미터를 이용한 어깨 가동 범위 측정
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어깨의 운동 범위를 측정하기 위해 수동 고니오미터를 사용했습니다.
다른 이름들:
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소프트웨어 개발 키트 측정
독점 SDK를 사용한 어깨 가동 범위 측정
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이 독점 SDK(FocusMotion)는 하드웨어(가속도계, 자이로스코프, 자력계)에 기록된 사용자 동작을 처리합니다.
데이터가 수집되면 소프트웨어 개발 키트(SDK)는 동작을 반복 또는 비반복으로 분류하고 반복 동작을 추가로 분석합니다.
사용자가 동작을 완료하면 SDK는 수행된 반복 횟수, 기술 및 휴식 시간을 추적합니다.
SDK는 움직임을 특정 동작에 대한 이상적인 동작의 템플릿과 비교하여 사용자에게 실시간 피드백을 제공할 수 있습니다.
SDK는 모든 운영 체제, 전화 또는 웨어러블 장치와 호환되므로 기존 기술과 원활하게 통합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고니오미터와 소프트웨어 개발 키트 측정 간의 모션 측정 범위 차이
기간: 24 시간
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결과 측정 차이는 도 단위입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-800
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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