Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytettävä tekniikka olkapäiden liikealueella

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Puettava tekniikka olkapäiden liikeradalla: Liikepohjaisen ohjelmistokehityspaketin validointi

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko liikepohjainen ohjelmistokehityssarja korvata manuaalisen goniometrin. Jos näin on, tämä avaa mahdollisuuden yläraajojen potilaiden etävalvontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Capture-mobiilisovellus tai "sovellus" (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornia) on räätälöity ja asennettu turvallisesti yhteen (CCF) älypuhelimeen, jota johtava tutkija, tohtori Ramkumar käytti, ja toimii yksityisenä käyttöliittymänä patentoitu ohjelmistokehityspaketti (SDK). Capture-sovellus käyttää Bluetooth-yhteyttä pariliitoksen muodostamiseen Pebble Time Round -älykellon kanssa mahdollistaakseen älypuhelimen etäajankäytön osallistujan käytössä. FocusMotion lainasi älykellon tutkijoille tutkimusta varten.

Tämä patentoitu SDK (FocusMotion) käsittelee laitteiston (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi, magnometri) tallentamia käyttäjän liikkeitä. Kun tietoja kerätään, ohjelmistokehityspaketti (SDK) luokittelee liikkeen toistuvaksi tai ei-toistuvaksi, ja toistuvia liikkeitä analysoidaan edelleen. Kun käyttäjä suorittaa harjoituksen tai liikkeen, SDK seuraa suoritettujen toistojen määrää, tekniikkaa ja lepoaikaa. SDK voi antaa käyttäjälle reaaliaikaista palautetta heidän muodostaan ​​vertaamalla liikettä ihanteellisen liikkeen malliin kyseiselle toiminnolle. SDK on yhteensopiva minkä tahansa käyttöjärjestelmän, puhelimen tai puettavan laitteen kanssa, mikä tarjoaa saumattoman integraation olemassa oleviin teknologioihin.

SDK:n mittauksia verrataan manuaalisella goniometrillä tehtyihin mittauksiin neljää olkapääliikettä varten (sieppaus, taivutus eteenpäin, sisäkierto, ulkokierto). Jokainen 10 koehenkilöstä suorittaa 5 koetta jokaisesta liikkeestä johdonmukaisuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi.

Osallistujat, joilla ei ole olkapääkipuja, joilla on täysi olkapään liikealue ja ilman aikaisempaa olkapääleikkausta, otetaan mukaan. Muita poissulkemisperusteita ei aseteta. Henkilöitä rekrytoidaan CCF:n perustutkinto- ja jatko-lääketieteen koulutusohjelmista.

Tilastollista analyysiä käytetään olkapään liikekaarien arvioimiseen sekä SDK:sta että manuaalisesta goniometristä. Yksimuuttujaanalyysejä (khi-neliö kategorisille ja t-testi jatkuville muuttujille) suoritetaan kunkin potilaan kulmamittausten ja kulmamittausten vertaamiseksi. Tehoanalyysi osoitti 94 %:n todennäköisyydellä havaita suuri vaikutuskoko ja 60 %:n todennäköisyydellä havaita keskikokoinen vaikutuskoko näiden kahden ryhmän välillä 5 %:n luottamustasolla. Yhden näytteen t-testeissä tehoanalyysi osoitti, että oli 92 %:n mahdollisuus havaita keskipitkän vaikutuksen koko, joka on merkittävä 5 %:n luottamustasolla. Kaikki data-analyysit suoritetaan Microsoftin avulla. Excel-analytiikkaohjelmiston versio 14.5.4 P-arvon raja-arvoa < 0,05 käytettiin tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen.

Kaikista haittatapahtumista raportoidaan laitosten arviointilautakunnalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan luetaan terveet 18–40-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole aikaisempaa olkapääkipua, joilla ei ole aikaisempaa olkapääleikkausta ja joilla ei ole rajoituksia hartioiden liikeradalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa olkapääkipua
  • Ei aikaisempia olkapääleikkauksia
  • Ei rajoituksia hartioiden liikeradalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat olkapääleikkaukset
  • Mennyt tai nykyinen olkapääkipu
  • Mahdolliset hartioiden liikeratojen rajoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Manuaaliset goniometrin mittaukset
Hartioiden liikeratojen mittaus manuaalisella goniometrillä
Manuaalista goniometriä käytettiin mittaamaan olkapään liikelaajuutta.
Muut nimet:
  • Goniometri
Ohjelmistokehityssarjan mittaukset
Hartioiden liikealueen mittaukset patentoidulla SDK:lla
Tämä patentoitu SDK (FocusMotion) käsittelee laitteiston (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi, magnometri) tallentamia käyttäjän liikkeitä. Kun tietoja kerätään, ohjelmistokehityspaketti (SDK) luokittelee liikkeen toistuvaksi tai ei-toistuvaksi, ja toistuvia liikkeitä analysoidaan edelleen. Kun käyttäjä suorittaa liikkeen, SDK seuraa suoritettujen toistojen määrää, tekniikkaa ja lepoaikaa. SDK voi antaa käyttäjälle reaaliaikaista palautetta heidän muodostaan ​​vertaamalla liikettä ihanteellisen liikkeen malliin kyseiselle toiminnolle. SDK on yhteensopiva minkä tahansa käyttöjärjestelmän, puhelimen tai puettavan laitteen kanssa, mikä tarjoaa saumattoman integraation olemassa oleviin teknologioihin.
Muut nimet:
  • SDK

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero liikemittausten välillä goniometrin ja ohjelmistokehityssarjan mittauksen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulosmitan ero on asteina.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 23. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 23. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-800

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali yläraaja

Kliiniset tutkimukset Manuaaliset goniometrimittaukset

3
Tilaa