- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03195751
Käytettävä tekniikka olkapäiden liikealueella
Puettava tekniikka olkapäiden liikeradalla: Liikepohjaisen ohjelmistokehityspaketin validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Capture-mobiilisovellus tai "sovellus" (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornia) on räätälöity ja asennettu turvallisesti yhteen (CCF) älypuhelimeen, jota johtava tutkija, tohtori Ramkumar käytti, ja toimii yksityisenä käyttöliittymänä patentoitu ohjelmistokehityspaketti (SDK). Capture-sovellus käyttää Bluetooth-yhteyttä pariliitoksen muodostamiseen Pebble Time Round -älykellon kanssa mahdollistaakseen älypuhelimen etäajankäytön osallistujan käytössä. FocusMotion lainasi älykellon tutkijoille tutkimusta varten.
Tämä patentoitu SDK (FocusMotion) käsittelee laitteiston (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi, magnometri) tallentamia käyttäjän liikkeitä. Kun tietoja kerätään, ohjelmistokehityspaketti (SDK) luokittelee liikkeen toistuvaksi tai ei-toistuvaksi, ja toistuvia liikkeitä analysoidaan edelleen. Kun käyttäjä suorittaa harjoituksen tai liikkeen, SDK seuraa suoritettujen toistojen määrää, tekniikkaa ja lepoaikaa. SDK voi antaa käyttäjälle reaaliaikaista palautetta heidän muodostaan vertaamalla liikettä ihanteellisen liikkeen malliin kyseiselle toiminnolle. SDK on yhteensopiva minkä tahansa käyttöjärjestelmän, puhelimen tai puettavan laitteen kanssa, mikä tarjoaa saumattoman integraation olemassa oleviin teknologioihin.
SDK:n mittauksia verrataan manuaalisella goniometrillä tehtyihin mittauksiin neljää olkapääliikettä varten (sieppaus, taivutus eteenpäin, sisäkierto, ulkokierto). Jokainen 10 koehenkilöstä suorittaa 5 koetta jokaisesta liikkeestä johdonmukaisuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi.
Osallistujat, joilla ei ole olkapääkipuja, joilla on täysi olkapään liikealue ja ilman aikaisempaa olkapääleikkausta, otetaan mukaan. Muita poissulkemisperusteita ei aseteta. Henkilöitä rekrytoidaan CCF:n perustutkinto- ja jatko-lääketieteen koulutusohjelmista.
Tilastollista analyysiä käytetään olkapään liikekaarien arvioimiseen sekä SDK:sta että manuaalisesta goniometristä. Yksimuuttujaanalyysejä (khi-neliö kategorisille ja t-testi jatkuville muuttujille) suoritetaan kunkin potilaan kulmamittausten ja kulmamittausten vertaamiseksi. Tehoanalyysi osoitti 94 %:n todennäköisyydellä havaita suuri vaikutuskoko ja 60 %:n todennäköisyydellä havaita keskikokoinen vaikutuskoko näiden kahden ryhmän välillä 5 %:n luottamustasolla. Yhden näytteen t-testeissä tehoanalyysi osoitti, että oli 92 %:n mahdollisuus havaita keskipitkän vaikutuksen koko, joka on merkittävä 5 %:n luottamustasolla. Kaikki data-analyysit suoritetaan Microsoftin avulla. Excel-analytiikkaohjelmiston versio 14.5.4 P-arvon raja-arvoa < 0,05 käytettiin tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen.
Kaikista haittatapahtumista raportoidaan laitosten arviointilautakunnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa olkapääkipua
- Ei aikaisempia olkapääleikkauksia
- Ei rajoituksia hartioiden liikeradalle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääleikkaukset
- Mennyt tai nykyinen olkapääkipu
- Mahdolliset hartioiden liikeratojen rajoitukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Manuaaliset goniometrin mittaukset
Hartioiden liikeratojen mittaus manuaalisella goniometrillä
|
Manuaalista goniometriä käytettiin mittaamaan olkapään liikelaajuutta.
Muut nimet:
|
Ohjelmistokehityssarjan mittaukset
Hartioiden liikealueen mittaukset patentoidulla SDK:lla
|
Tämä patentoitu SDK (FocusMotion) käsittelee laitteiston (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi, magnometri) tallentamia käyttäjän liikkeitä.
Kun tietoja kerätään, ohjelmistokehityspaketti (SDK) luokittelee liikkeen toistuvaksi tai ei-toistuvaksi, ja toistuvia liikkeitä analysoidaan edelleen.
Kun käyttäjä suorittaa liikkeen, SDK seuraa suoritettujen toistojen määrää, tekniikkaa ja lepoaikaa.
SDK voi antaa käyttäjälle reaaliaikaista palautetta heidän muodostaan vertaamalla liikettä ihanteellisen liikkeen malliin kyseiselle toiminnolle.
SDK on yhteensopiva minkä tahansa käyttöjärjestelmän, puhelimen tai puettavan laitteen kanssa, mikä tarjoaa saumattoman integraation olemassa oleviin teknologioihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero liikemittausten välillä goniometrin ja ohjelmistokehityssarjan mittauksen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tulosmitan ero on asteina.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-800
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali yläraaja
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Baskent UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Koç UniversityValmisSepelvaltimotauti | Erector Spinae Plane Block | Ohita Extremity GraftTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointiIASTM:n vaikutukset yhdessä kattavan korjaavan harjoitusohjelman kanssa Upper Crossin oireyhtymässä.Upper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisUpper Crossin oireyhtymäPakistan
Kliiniset tutkimukset Manuaaliset goniometrimittaukset
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandRekrytointi
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalRekrytointiSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinenSuomi
-
Vidacare CorporationValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointiaAkuutti bronkioliittiYhdysvallat