- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03195751
Technologia ubieralna w zakresie ruchu ramion
Technologia do noszenia w zakresie ruchu ramion: Walidacja zestawu programistycznego opartego na ruchu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aplikacja mobilna Capture lub „aplikacja” (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornia) została zaprojektowana na zamówienie i bezpiecznie zainstalowana na jednym (CCF) smartfonie używanym przez głównego współbadacza, dr Ramkumara, i służy jako prywatny interfejs użytkownika dla własny zestaw programistyczny (SDK). Aplikacja Capture wykorzystuje połączenie Bluetooth do sparowania ze smartwatchem Pebble Time Round, aby umożliwić zdalne mierzenie czasu smartfona podczas używania przez uczestnika. Smartwatch został wypożyczony badaczom przez firmę FocusMotion na potrzeby badania.
To zastrzeżone SDK (FocusMotion) przetwarza ruchy użytkownika rejestrowane przez sprzęt (akcelerometr, żyroskop, magnometr). W miarę zbierania danych oprogramowanie Software Development Kit (SDK) klasyfikuje ruch jako powtarzalny lub niepowtarzalny, a powtarzające się ruchy są dalej analizowane. Gdy użytkownik kończy trening lub ruch, SDK śledzi liczbę wykonanych powtórzeń, technikę i czas odpoczynku. SDK może dostarczać użytkownikowi informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym dotyczących jego formy, porównując ruch z szablonem idealnego ruchu dla tej konkretnej akcji. SDK jest kompatybilny z dowolnym systemem operacyjnym, telefonem lub urządzeniem do noszenia, zapewniając bezproblemową integrację z wcześniej istniejącymi technologiami.
Pomiary z SDK zostaną porównane z pomiarami wykonanymi ręcznym goniometrem dla czterech manewrów barkiem (odwodzenie, zgięcie do przodu, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna). Każdy z 10 badanych wykona 5 prób każdego manewru dla spójności i powtarzalności.
Rekrutowani będą uczestnicy bez bólu barku, z pełnym zakresem ruchu barku i bez wcześniejszej operacji barku. Żadne inne kryteria wykluczenia nie zostaną ustanowione. Osoby będą rekrutowane z programów edukacji medycznej dla studentów studiów licencjackich i magisterskich CCF.
Analiza statystyczna zostanie wykorzystana do oceny łuków ruchu barku mierzonych zarówno z SDK, jak i ręcznego goniometru. Zostaną przeprowadzone analizy jednowymiarowe (test chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych i test t dla zmiennych ciągłych) w celu porównania pomiarów kąta u każdego pacjenta i pomiaru kąta. Analiza mocy wykazała 94% szansy na wykrycie dużej wielkości efektu i 60% szans na wykrycie średniej wielkości efektu między dwiema grupami przy 5% poziomie ufności. W przypadku testów t dla 1 próbki analiza mocy wykazała, że istnieje 92% szans na wykrycie średniej wielkości efektu istotnego przy 5% poziomie ufności. Cała analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Microsoft. Oprogramowanie analityczne Excel w wersji 14.5.4 Punkt odcięcia wartości p <0,05 zastosowano do określenia istotności statystycznej.
Wszystkie zdarzenia niepożądane będą zgłaszane Institutional Review Board.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszego bólu barku
- Brak wcześniejszych operacji barku
- Brak ograniczeń w zakresie ruchu ramion
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze operacje barku
- Przeszły lub obecny ból barku
- Wszelkie ograniczenia w zakresie ruchu ramion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ręczne pomiary goniometrem
Pomiary zakresu ruchu barku za pomocą goniometru manualnego
|
Do pomiaru zakresu ruchu barku zastosowano goniometr ręczny.
Inne nazwy:
|
|
Pomiary zestawu programistycznego
Pomiary zakresu ruchu ramion za pomocą autorskiego SDK
|
To zastrzeżone SDK (FocusMotion) przetwarza ruchy użytkownika rejestrowane przez sprzęt (akcelerometr, żyroskop, magnometr).
W miarę zbierania danych oprogramowanie Software Development Kit (SDK) klasyfikuje ruch jako powtarzalny lub niepowtarzalny, a powtarzające się ruchy są dalej analizowane.
Gdy użytkownik kończy ruch, SDK śledzi liczbę wykonanych powtórzeń, technikę i czas odpoczynku.
SDK może dostarczać użytkownikowi informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym dotyczących jego formy, porównując ruch z szablonem idealnego ruchu dla tej konkretnej akcji.
SDK jest kompatybilny z dowolnym systemem operacyjnym, telefonem lub urządzeniem do noszenia, zapewniając bezproblemową integrację z wcześniej istniejącymi technologiami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zakresie pomiarów ruchu między pomiarem goniometrem a zestawem programistycznym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica miary wyniku będzie w stopniach.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-800
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ręczne pomiary goniometrem
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
Colgate PalmoliveRekrutacyjnyRedukcja ładunku bakteryjnegoKostaryka
-
Colgate PalmoliveZakończony