Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar teknologi i axelrörelser

5 oktober 2017 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Bärbar teknologi i axelns rörelseområde: Validering av ett rörelsebaserat mjukvaruutvecklingspaket

Omfattningen av forskningen är att avgöra om en rörelsebaserad mjukvaruutvecklingskit kan ersätta en manuell goniometer. Om så är fallet öppnar detta för möjligheten till fjärrövervakning av överextremitetspatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Capture-mobilapplikationen eller "appen" (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornien) var specialdesignad och säkert installerad på en enda (CCF) smartphone som används av den ledande medutredaren, Dr. Ramkumar, och fungerar som ett privat användargränssnitt för proprietärt mjukvaruutvecklingskit (SDK). Capture-appen använder en Bluetooth-anslutning för att para ihop med Pebble Time Round smartwatch för att möjliggöra fjärrtidsvisning av smarttelefonen medan den används av deltagaren. Smartklockan lånades ut av FocusMotion till utredarna i syftet med studien.

Denna egenutvecklade SDK (FocusMotion) bearbetar användarrörelser som registreras av hårdvaran (accelerometer, gyroskop, magnometer). När data samlas in klassificerar mjukvaruutvecklingssatsen (SDK) rörelsen som repetitiv eller icke-repetitiv, och repetitiva rörelser analyseras ytterligare. När användaren slutför ett träningspass eller en rörelse, spårar SDK antalet utförda repetitioner, teknik och vilotid. SDK:n kan ge feedback i realtid till användaren angående deras form genom att jämföra rörelsen med en mall för en idealisk rörelse för just den åtgärden. SDK:n är kompatibel med alla operativsystem, telefoner eller bärbara enheter, vilket ger sömlös integration med redan existerande teknologier.

Mätningar från SDK kommer att jämföras med de som tas med en manuell goniometer för fyra axelmanövrar (abduktion, framåtböjning, intern rotation, extern rotation). Var och en av de 10 försökspersonerna kommer att utföra 5 försök av varje manöver för konsekvens och reproducerbarhet.

Deltagare utan axelsmärta, med full axelrörelse och utan föregående axeloperation kommer att rekryteras. Inga andra uteslutningskriterier kommer att införas. Individer kommer att rekryteras från CCFs grund- och doktorandutbildningsprogram.

Statistisk analys kommer att användas för att bedöma axelrörelsebågarna mätta från både SDK och den manuella goniometern. Univariata analyser (chi-kvadrat för kategoriska och t-test för kontinuerliga variabler) kommer att utföras för att jämföra vinkelmätningarna från varje patient och vinkelmätningar. Effektanalys visade en 94% chans att upptäcka en stor effektstorlek och en 60% chans att upptäcka en medium effektstorlek mellan de två grupperna vid 5% konfidensnivå. För 1 prov t-test indikerade effektanalys att det fanns en 92% chans att detektera en medelstor effektstorlek signifikant vid 5% konfidensnivå. All dataanalys kommer att utföras med hjälp av Microsoft. Excel-analysprogramversion 14.5.4 Ett p-värde cutoff på <0,05 användes för att bestämma statistisk signifikans.

Alla biverkningar kommer att rapporteras till den institutionella granskningsnämnden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska individer mellan 18 och 40 år utan tidigare axelsmärta, inga tidigare axeloperationer och inga begränsningar i axelns rörelseomfång kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidigare axelvärk
  • Inga tidigare axeloperationer
  • Inga begränsningar i axelns rörelseomfång

Exklusions kriterier:

  • Tidigare axeloperationer
  • Tidigare eller nuvarande axelsmärta
  • Eventuella begränsningar i axelns rörelseomfång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Manuella goniometermätningar
Mätningar av axelns rörelseomfång med manuell goniometer
En manuell goniometer användes för att mäta axelns rörelseomfång.
Andra namn:
  • Goniometer
Mätningar av mjukvaruutvecklingskit
Mätningar av axelns rörelseomfång med en egen SDK
Denna egenutvecklade SDK (FocusMotion) bearbetar användarrörelser som registreras av hårdvaran (accelerometer, gyroskop, magnometer). När data samlas in klassificerar mjukvaruutvecklingssatsen (SDK) rörelsen som repetitiv eller icke-repetitiv, och repetitiva rörelser analyseras ytterligare. När användaren slutför en rörelse, spårar SDK antalet utförda repetitioner, teknik och vilotid. SDK:n kan ge feedback i realtid till användaren angående deras form genom att jämföra rörelsen med en mall för en idealisk rörelse för just den åtgärden. SDK:n är kompatibel med alla operativsystem, telefoner eller bärbara enheter, vilket ger sömlös integration med redan existerande teknologier.
Andra namn:
  • SDK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i mätning av rörelseomfång mellan goniometer och mätning av mjukvaruutvecklingssats
Tidsram: 24 timmar
Skillnaden i utfallsmått kommer att vara i grader.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

23 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-800

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal övre extremitet

Kliniska prövningar på Manuella goniometermätningar

3
Prenumerera