- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03195751
Bärbar teknologi i axelrörelser
Bärbar teknologi i axelns rörelseområde: Validering av ett rörelsebaserat mjukvaruutvecklingspaket
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Capture-mobilapplikationen eller "appen" (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornien) var specialdesignad och säkert installerad på en enda (CCF) smartphone som används av den ledande medutredaren, Dr. Ramkumar, och fungerar som ett privat användargränssnitt för proprietärt mjukvaruutvecklingskit (SDK). Capture-appen använder en Bluetooth-anslutning för att para ihop med Pebble Time Round smartwatch för att möjliggöra fjärrtidsvisning av smarttelefonen medan den används av deltagaren. Smartklockan lånades ut av FocusMotion till utredarna i syftet med studien.
Denna egenutvecklade SDK (FocusMotion) bearbetar användarrörelser som registreras av hårdvaran (accelerometer, gyroskop, magnometer). När data samlas in klassificerar mjukvaruutvecklingssatsen (SDK) rörelsen som repetitiv eller icke-repetitiv, och repetitiva rörelser analyseras ytterligare. När användaren slutför ett träningspass eller en rörelse, spårar SDK antalet utförda repetitioner, teknik och vilotid. SDK:n kan ge feedback i realtid till användaren angående deras form genom att jämföra rörelsen med en mall för en idealisk rörelse för just den åtgärden. SDK:n är kompatibel med alla operativsystem, telefoner eller bärbara enheter, vilket ger sömlös integration med redan existerande teknologier.
Mätningar från SDK kommer att jämföras med de som tas med en manuell goniometer för fyra axelmanövrar (abduktion, framåtböjning, intern rotation, extern rotation). Var och en av de 10 försökspersonerna kommer att utföra 5 försök av varje manöver för konsekvens och reproducerbarhet.
Deltagare utan axelsmärta, med full axelrörelse och utan föregående axeloperation kommer att rekryteras. Inga andra uteslutningskriterier kommer att införas. Individer kommer att rekryteras från CCFs grund- och doktorandutbildningsprogram.
Statistisk analys kommer att användas för att bedöma axelrörelsebågarna mätta från både SDK och den manuella goniometern. Univariata analyser (chi-kvadrat för kategoriska och t-test för kontinuerliga variabler) kommer att utföras för att jämföra vinkelmätningarna från varje patient och vinkelmätningar. Effektanalys visade en 94% chans att upptäcka en stor effektstorlek och en 60% chans att upptäcka en medium effektstorlek mellan de två grupperna vid 5% konfidensnivå. För 1 prov t-test indikerade effektanalys att det fanns en 92% chans att detektera en medelstor effektstorlek signifikant vid 5% konfidensnivå. All dataanalys kommer att utföras med hjälp av Microsoft. Excel-analysprogramversion 14.5.4 Ett p-värde cutoff på <0,05 användes för att bestämma statistisk signifikans.
Alla biverkningar kommer att rapporteras till den institutionella granskningsnämnden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tidigare axelvärk
- Inga tidigare axeloperationer
- Inga begränsningar i axelns rörelseomfång
Exklusions kriterier:
- Tidigare axeloperationer
- Tidigare eller nuvarande axelsmärta
- Eventuella begränsningar i axelns rörelseomfång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Manuella goniometermätningar
Mätningar av axelns rörelseomfång med manuell goniometer
|
En manuell goniometer användes för att mäta axelns rörelseomfång.
Andra namn:
|
Mätningar av mjukvaruutvecklingskit
Mätningar av axelns rörelseomfång med en egen SDK
|
Denna egenutvecklade SDK (FocusMotion) bearbetar användarrörelser som registreras av hårdvaran (accelerometer, gyroskop, magnometer).
När data samlas in klassificerar mjukvaruutvecklingssatsen (SDK) rörelsen som repetitiv eller icke-repetitiv, och repetitiva rörelser analyseras ytterligare.
När användaren slutför en rörelse, spårar SDK antalet utförda repetitioner, teknik och vilotid.
SDK:n kan ge feedback i realtid till användaren angående deras form genom att jämföra rörelsen med en mall för en idealisk rörelse för just den åtgärden.
SDK:n är kompatibel med alla operativsystem, telefoner eller bärbara enheter, vilket ger sömlös integration med redan existerande teknologier.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i mätning av rörelseomfång mellan goniometer och mätning av mjukvaruutvecklingssats
Tidsram: 24 timmar
|
Skillnaden i utfallsmått kommer att vara i grader.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-800
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Normal övre extremitet
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
Massachusetts General HospitalRekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Har inte rekryterat ännu
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Manuella goniometermätningar
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
University of LeicesterAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadSchizofreni | Fysisk aktivitet | Hälsokunskap, attityder, praktikTaiwan