Tecnologia indossabile nella gamma di movimento della spalla

L'applicazione mobile Capture o "app" (FocusMotion, Santa Monica, California) è stata progettata su misura e installata in modo sicuro su un singolo smartphone (CCF) utilizzato dal Lead Co-Investigator, Dr. Ramkumar, e funge da interfaccia utente privata per il kit di sviluppo software proprietario (SDK). L'app Capture utilizza una connessione Bluetooth per accoppiarsi con lo smartwatch Pebble Time Round per consentire il cronometraggio remoto dello smartphone mentre è in uso da parte del partecipante. Lo smartwatch è stato prestato da FocusMotion agli investigatori ai fini dello studio.

Questo SDK proprietario (FocusMotion) elabora i movimenti dell'utente registrati dall'hardware (accelerometro, giroscopio, magnometro). Man mano che i dati vengono raccolti, il kit di sviluppo software (SDK) classifica il movimento come ripetitivo o non ripetitivo e i movimenti ripetitivi vengono ulteriormente analizzati. Man mano che l'utente completa un allenamento o un movimento, l'SDK tiene traccia del numero di ripetizioni eseguite, della tecnica e del tempo di riposo. L'SDK può fornire all'utente un feedback in tempo reale sulla sua forma confrontando il movimento con un modello di un movimento ideale per quella particolare azione. L'SDK è compatibile con qualsiasi sistema operativo, telefono o dispositivo indossabile, fornendo una perfetta integrazione con le tecnologie preesistenti.

Le misurazioni dell'SDK saranno confrontate con quelle prese con un goniometro manuale per quattro manovre della spalla (abduzione, flessione in avanti, rotazione interna, rotazione esterna). Ciascuno dei 10 soggetti eseguirà 5 prove di ciascuna manovra per coerenza e riproducibilità.

Verranno reclutati partecipanti senza dolore alla spalla, con gamma completa di movimento della spalla e senza precedente intervento chirurgico alla spalla. Non saranno istituiti altri criteri di esclusione. Le persone saranno reclutate dai programmi di educazione medica universitari e laureati CCF.

L'analisi statistica sarà impiegata per valutare gli archi di movimento della spalla misurati sia dall'SDK che dal goniometro manuale. Verranno eseguite analisi univariate (chi-quadro per variabili categoriche e t-test per variabili continue) per confrontare le misurazioni dell'angolo di ciascun paziente e la misurazione dell'angolo. L'analisi della potenza ha indicato una probabilità del 94% di rilevare una dimensione dell'effetto grande e una probabilità del 60% di rilevare una dimensione dell'effetto media tra i due gruppi al livello di confidenza del 5%. Per 1 test t campione, l'analisi della potenza ha indicato che c'era una probabilità del 92% di rilevare una dimensione media dell'effetto significativa al livello di confidenza del 5%. Tutte le analisi dei dati verranno eseguite utilizzando Microsoft. Software di analisi Excel versione 14.5.4 Per determinare la significatività statistica è stato utilizzato un cutoff del valore p <0,05.

Tutti gli eventi avversi saranno segnalati all'Institutional Review Board.