肩可動域のウェアラブル技術
肩の可動域におけるウェアラブル技術: モーションベースのソフトウェア開発キットの検証
調査の概要
詳細な説明
Capture モバイル アプリケーションまたは「アプリ」(FocusMotion、カリフォルニア州サンタモニカ) は、主任研究員である Ramkumar 博士が使用する 1 台の (CCF) スマートフォンにカスタム設計され、安全にインストールされ、専用のユーザー インターフェイスとして機能します。独自のソフトウェア開発キット (SDK)。 Capture アプリは Bluetooth 接続を使用して Pebble Time Round スマートウォッチとペアリングし、参加者がスマートフォンを使用している間、リモートで計時を行うことができます。 このスマートウォッチは、調査目的で FocusMotion から調査員に貸与されました。
この独自の SDK (FocusMotion) は、ハードウェア (加速度計、ジャイロスコープ、磁力計) によって記録されたユーザーの動きを処理します。 データが収集されると、ソフトウェア開発キット (SDK) はモーションを反復的または非反復的に分類し、反復的なモーションはさらに分析されます。 ユーザーがワークアウトや動きを完了すると、SDK は実行された反復回数、テクニック、休憩時間を追跡します。 SDK は、特定のアクションの理想的なモーションのテンプレートと動きを比較することで、フォームに関するリアルタイムのフィードバックをユーザーに提供できます。 SDK は、あらゆるオペレーティング システム、電話、またはウェアラブル デバイスと互換性があり、既存のテクノロジとのシームレスな統合を実現します。
SDK からの測定値は、4 つの肩の操作 (外転、前屈、内旋、外旋) の手動ゴニオメーターで得られたものと比較されます。 10 人の被験者のそれぞれは、一貫性と再現性のために各操作の 5 つの試験を実行します。
肩の痛みがなく、肩の可動域が十分にあり、肩の手術を事前に行っていない参加者が募集されます。 他の除外基準は設定されません。 個人は、CCFの学部および大学院の医学教育プログラムから採用されます。
SDK と手動ゴニオメーターの両方から測定された肩のモーション アークを評価するために、統計分析が採用されます。 各患者からの角度測定値と角度測定値を比較するために、単変量解析 (カテゴリ変数のカイ 2 乗および連続変数の t 検定) が実行されます。 検出力分析は、5% の信頼水準で 2 つのグループ間で大きな効果サイズを検出する可能性が 94%、中程度の効果サイズを検出する可能性が 60% であることを示しました。 1 サンプル t 検定の場合、検出力分析は、5% の信頼水準で有意な中程度の効果サイズを検出する可能性が 92% であることを示しました。 すべてのデータ分析は、Microsoft を使用して実行されます。 Excel 分析ソフトウェア バージョン 14.5.4 <0.05のp値カットオフを使用して、統計的有意性を決定しました。
すべての有害事象は治験審査委員会に報告されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以前の肩の痛みはありません
- 肩の手術歴なし
- 肩の可動域に制限なし
除外基準:
- 以前の肩の手術
- 過去または現在の肩の痛み
- 肩の可動域の制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
手動ゴニオメータ測定
手動ゴニオメータを使用した肩可動域の測定
|
手動ゴニオメーターを使用して、肩の可動域を測定しました。
他の名前：
|
|
ソフトウェア開発キットの測定
独自SDKによる肩可動域測定
|
この独自の SDK (FocusMotion) は、ハードウェア (加速度計、ジャイロスコープ、磁力計) によって記録されたユーザーの動きを処理します。
データが収集されると、ソフトウェア開発キット (SDK) はモーションを反復的または非反復的に分類し、反復的なモーションはさらに分析されます。
ユーザーが動きを完了すると、SDK は実行された繰り返しの回数、テクニック、休憩時間を追跡します。
SDK は、特定のアクションの理想的なモーションのテンプレートと動きを比較することで、フォームに関するリアルタイムのフィードバックをユーザーに提供できます。
SDK は、あらゆるオペレーティング システム、電話、またはウェアラブル デバイスと互換性があり、既存のテクノロジとのシームレスな統合を実現します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゴニオメータとソフトウェア開発キット測定の可動域測定の違い
時間枠：24時間
|
結果測定差は度数になります。
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。