Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar teknologi i skulderrækkevidde

5. oktober 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Wearable Technology in Shoulder Range of Motion: Validering af et bevægelsesbaseret softwareudviklingssæt

Omfanget af forskningen er at afgøre, om et bevægelsesbaseret softwareudviklingskit kan erstatte et manuelt goniometer. Hvis det er tilfældet, åbner dette mulighed for fjernovervågning af overekstremitetspatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Capture-mobilapplikationen eller "appen" (FocusMotion, Santa Monica, Californien) blev specialdesignet og sikkert installeret på en enkelt (CCF) smartphone brugt af den ledende medforsker, Dr. Ramkumar, og fungerer som en privat brugergrænseflade for proprietært softwareudviklingskit (SDK). Capture-appen bruger en Bluetooth-forbindelse til at parre med Pebble Time Round smartwatchet for at give mulighed for fjerntidsvisning af smartphonen, mens den er i brug af deltageren. Smartwatchet blev udlånt af FocusMotion til efterforskerne med henblik på undersøgelsen.

Denne proprietære SDK (FocusMotion) behandler brugerbevægelser optaget af hardwaren (accelerometer, gyroskop, magnometer). Efterhånden som data indsamles, klassificerer softwareudviklingssættet (SDK) bevægelsen som gentagne eller ikke-gentagende, og gentagne bevægelser analyseres yderligere. Efterhånden som brugeren fuldfører en træning eller bevægelse, sporer SDK antallet af udførte gentagelser, teknik og hviletid. SDK'et kan give feedback i realtid til brugeren vedrørende deres form ved at sammenligne bevægelsen med en skabelon af en ideel bevægelse for den pågældende handling. SDK'et er kompatibelt med ethvert operativsystem, telefon eller bærbar enhed, hvilket giver problemfri integration med allerede eksisterende teknologier.

Målinger fra SDK vil blive sammenlignet med dem taget med et manuelt goniometer for fire skuldermanøvrer (abduktion, fremadfleksion, intern rotation, ekstern rotation). Hver af de 10 forsøgspersoner vil udføre 5 forsøg af hver manøvre for konsistens og reproducerbarhed.

Deltagere uden skuldersmerter, med fuld skulderbevægelse og uden forudgående skulderoperation vil blive rekrutteret. Der vil ikke blive indført andre udelukkelseskriterier. Enkeltpersoner vil blive rekrutteret fra CCFs bachelor- og kandidatuddannelser.

Statistisk analyse vil blive brugt til at vurdere skulderbevægelsesbuerne målt fra både SDK og det manuelle goniometer. Univariate analyser (chi-kvadrat for kategorisk og t-test for kontinuerte variable) vil blive udført for at sammenligne vinkelmålingerne fra hver patient og vinkelmåling. Effektanalyse indikerede en 94% chance for at opdage en stor effektstørrelse og en 60% chance for at opdage en medium effektstørrelse mellem de to grupper på 5% konfidensniveau. For 1 prøve t-test indikerede effektanalyse, at der var en 92 % chance for at detektere en medium effektstørrelse signifikant ved 5 % konfidensniveau. Al dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Microsoft. Excel-analysesoftware version 14.5.4 En p-værdi cutoff på <0,05 blev brugt til at bestemme statistisk signifikans.

Alle uønskede hændelser vil blive rapporteret til Institutional Review Board.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer mellem 18 og 40 år uden tidligere skuldersmerter, ingen tidligere skulderoperationer og ingen begrænsninger i skulders bevægeudslag vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere skuldersmerter
  • Ingen tidligere skulderoperationer
  • Ingen begrænsninger i skulders bevægelsesområde

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperationer
  • Tidligere eller nuværende skuldersmerter
  • Eventuelle begrænsninger i skulders bevægelsesområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Manuelle Goniometer målinger
Målinger af skulders bevægelsesområde ved hjælp af manuel goniometer
Et manuelt goniometer blev brugt til at måle skulderens bevægelsesområde.
Andre navne:
  • Goniometer
Målinger af softwareudviklingssæt
Målinger af skulders bevægelsesområde ved hjælp af et proprietært SDK
Denne proprietære SDK (FocusMotion) behandler brugerbevægelser optaget af hardwaren (accelerometer, gyroskop, magnometer). Efterhånden som data indsamles, klassificerer softwareudviklingssættet (SDK) bevægelsen som gentagne eller ikke-gentagende, og gentagne bevægelser analyseres yderligere. Når brugeren fuldfører en bevægelse, sporer SDK antallet af udførte gentagelser, teknik og hviletid. SDK'et kan give feedback i realtid til brugeren vedrørende deres form ved at sammenligne bevægelsen med en skabelon af en ideel bevægelse for den pågældende handling. SDK'et er kompatibelt med ethvert operativsystem, telefon eller bærbar enhed, hvilket giver problemfri integration med allerede eksisterende teknologier.
Andre navne:
  • SDK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i måling af bevægelsesområde mellem goniometer og måling af softwareudviklingssæt
Tidsramme: 24 timer
Forskellen i udfaldsmålet vil være i grader.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-800

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal overekstremitet

Kliniske forsøg med Manuelle goniometermålinger

Abonner