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Technologie portable dans l'amplitude de mouvement des épaules

5 octobre 2017 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Technologie portable dans l'amplitude de mouvement des épaules : validation d'un kit de développement logiciel basé sur le mouvement

La portée de la recherche est de déterminer si un kit de développement logiciel basé sur le mouvement peut remplacer un goniomètre manuel. Si tel est le cas, cela ouvre la possibilité d'une télésurveillance à distance des patients des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'application mobile ou "application" Capture (FocusMotion, Santa Monica, Californie) a été conçue sur mesure et installée en toute sécurité sur un seul smartphone (CCF) utilisé par le co-investigateur principal, le Dr Ramkumar, et sert d'interface utilisateur privée pour le kit de développement logiciel propriétaire (SDK). L'application Capture utilise une connexion Bluetooth pour s'associer à la montre intelligente Pebble Time Round afin de permettre le chronométrage à distance du smartphone pendant son utilisation par le participant. La smartwatch a été prêtée par FocusMotion aux enquêteurs pour les besoins de l'étude.

Ce SDK propriétaire (FocusMotion) traite les mouvements de l'utilisateur enregistrés par le matériel (accéléromètre, gyroscope, magnomètre). Au fur et à mesure que les données sont collectées, le kit de développement logiciel (SDK) classe le mouvement comme répétitif ou non répétitif, et les mouvements répétitifs sont ensuite analysés. Au fur et à mesure que l'utilisateur termine un entraînement ou un mouvement, le SDK suit le nombre de répétitions effectuées, la technique et le temps de repos. Le SDK peut fournir des commentaires en temps réel à l'utilisateur concernant sa forme en comparant le mouvement à un modèle de mouvement idéal pour cette action particulière. Le SDK est compatible avec n'importe quel système d'exploitation, téléphone ou appareil portable, offrant une intégration transparente avec les technologies préexistantes.

Les mesures du SDK seront comparées à celles prises avec un goniomètre manuel pour quatre manœuvres d'épaule (abduction, flexion avant, rotation interne, rotation externe). Chacun des 10 sujets effectuera 5 essais de chaque manœuvre pour des raisons de cohérence et de reproductibilité.

Les participants sans douleur à l'épaule, avec une amplitude de mouvement complète de l'épaule et sans chirurgie préalable de l'épaule seront recrutés. Aucun autre critère d'exclusion ne sera institué. Les personnes seront recrutées dans les programmes de formation médicale de premier cycle et des cycles supérieurs du CCF.

L'analyse statistique sera utilisée pour évaluer les arcs de mouvement de l'épaule mesurés à la fois à partir du SDK et du goniomètre manuel. Des analyses univariées (chi carré pour les variables catégorielles et test t pour les variables continues) seront effectuées pour comparer les mesures d'angle de chaque patient et la mesure d'angle. L'analyse de puissance a indiqué une probabilité de 94 % de détecter une taille d'effet importante et une probabilité de 60 % de détecter une taille d'effet moyenne entre les deux groupes au niveau de confiance de 5 %. Pour 1 échantillon de tests t, l'analyse de puissance a indiqué qu'il y avait 92 % de chances de détecter une taille d'effet moyenne significative au niveau de confiance de 5 %. Toutes les analyses de données seront effectuées à l'aide de Microsoft. Logiciel d'analyse Excel version 14.5.4 Un seuil de valeur p <0,05 a été utilisé pour déterminer la signification statistique.

Tous les événements indésirables seront signalés à l'Institutional Review Board.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes en bonne santé âgées de 18 à 40 ans sans douleur à l'épaule antérieure, sans chirurgie de l'épaule antérieure et sans limitation de l'amplitude des mouvements de l'épaule seront incluses.

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune douleur à l'épaule antérieure
  • Aucune chirurgie de l'épaule antérieure
  • Aucune limitation de l'amplitude de mouvement des épaules

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies antérieures de l'épaule
  • Douleur à l'épaule passée ou présente
  • Toute limitation de l'amplitude de mouvement des épaules

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mesures manuelles au goniomètre
Mesures de l'amplitude de mouvement des épaules à l'aide d'un goniomètre manuel
Un goniomètre manuel a été utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule.
Autres noms:
  • Goniomètre
Mesures du kit de développement logiciel
Mesures de l'amplitude de mouvement des épaules à l'aide d'un SDK propriétaire
Ce SDK propriétaire (FocusMotion) traite les mouvements de l'utilisateur enregistrés par le matériel (accéléromètre, gyroscope, magnomètre). Au fur et à mesure que les données sont collectées, le kit de développement logiciel (SDK) classe le mouvement comme répétitif ou non répétitif, et les mouvements répétitifs sont ensuite analysés. Lorsque l'utilisateur effectue un mouvement, le SDK suit le nombre de répétitions effectuées, la technique et le temps de repos. Le SDK peut fournir des commentaires en temps réel à l'utilisateur concernant sa forme en comparant le mouvement à un modèle de mouvement idéal pour cette action particulière. Le SDK est compatible avec n'importe quel système d'exploitation, téléphone ou appareil portable, offrant une intégration transparente avec les technologies préexistantes.
Autres noms:
  • SDK

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les mesures d'amplitude de mouvement entre le goniomètre et la mesure du kit de développement logiciel
Délai: 24 heures
La différence de mesure des résultats sera en degrés.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

23 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (RÉEL)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-800

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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