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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03195751
Technologie portable dans l'amplitude de mouvement des épaules
Technologie portable dans l'amplitude de mouvement des épaules : validation d'un kit de développement logiciel basé sur le mouvement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application mobile ou "application" Capture (FocusMotion, Santa Monica, Californie) a été conçue sur mesure et installée en toute sécurité sur un seul smartphone (CCF) utilisé par le co-investigateur principal, le Dr Ramkumar, et sert d'interface utilisateur privée pour le kit de développement logiciel propriétaire (SDK). L'application Capture utilise une connexion Bluetooth pour s'associer à la montre intelligente Pebble Time Round afin de permettre le chronométrage à distance du smartphone pendant son utilisation par le participant. La smartwatch a été prêtée par FocusMotion aux enquêteurs pour les besoins de l'étude.
Ce SDK propriétaire (FocusMotion) traite les mouvements de l'utilisateur enregistrés par le matériel (accéléromètre, gyroscope, magnomètre). Au fur et à mesure que les données sont collectées, le kit de développement logiciel (SDK) classe le mouvement comme répétitif ou non répétitif, et les mouvements répétitifs sont ensuite analysés. Au fur et à mesure que l'utilisateur termine un entraînement ou un mouvement, le SDK suit le nombre de répétitions effectuées, la technique et le temps de repos. Le SDK peut fournir des commentaires en temps réel à l'utilisateur concernant sa forme en comparant le mouvement à un modèle de mouvement idéal pour cette action particulière. Le SDK est compatible avec n'importe quel système d'exploitation, téléphone ou appareil portable, offrant une intégration transparente avec les technologies préexistantes.
Les mesures du SDK seront comparées à celles prises avec un goniomètre manuel pour quatre manœuvres d'épaule (abduction, flexion avant, rotation interne, rotation externe). Chacun des 10 sujets effectuera 5 essais de chaque manœuvre pour des raisons de cohérence et de reproductibilité.
Les participants sans douleur à l'épaule, avec une amplitude de mouvement complète de l'épaule et sans chirurgie préalable de l'épaule seront recrutés. Aucun autre critère d'exclusion ne sera institué. Les personnes seront recrutées dans les programmes de formation médicale de premier cycle et des cycles supérieurs du CCF.
L'analyse statistique sera utilisée pour évaluer les arcs de mouvement de l'épaule mesurés à la fois à partir du SDK et du goniomètre manuel. Des analyses univariées (chi carré pour les variables catégorielles et test t pour les variables continues) seront effectuées pour comparer les mesures d'angle de chaque patient et la mesure d'angle. L'analyse de puissance a indiqué une probabilité de 94 % de détecter une taille d'effet importante et une probabilité de 60 % de détecter une taille d'effet moyenne entre les deux groupes au niveau de confiance de 5 %. Pour 1 échantillon de tests t, l'analyse de puissance a indiqué qu'il y avait 92 % de chances de détecter une taille d'effet moyenne significative au niveau de confiance de 5 %. Toutes les analyses de données seront effectuées à l'aide de Microsoft. Logiciel d'analyse Excel version 14.5.4 Un seuil de valeur p <0,05 a été utilisé pour déterminer la signification statistique.
Tous les événements indésirables seront signalés à l'Institutional Review Board.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucune douleur à l'épaule antérieure
- Aucune chirurgie de l'épaule antérieure
- Aucune limitation de l'amplitude de mouvement des épaules
Critère d'exclusion:
- Chirurgies antérieures de l'épaule
- Douleur à l'épaule passée ou présente
- Toute limitation de l'amplitude de mouvement des épaules
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mesures manuelles au goniomètre
Mesures de l'amplitude de mouvement des épaules à l'aide d'un goniomètre manuel
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Un goniomètre manuel a été utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule.
Autres noms:
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Mesures du kit de développement logiciel
Mesures de l'amplitude de mouvement des épaules à l'aide d'un SDK propriétaire
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Ce SDK propriétaire (FocusMotion) traite les mouvements de l'utilisateur enregistrés par le matériel (accéléromètre, gyroscope, magnomètre).
Au fur et à mesure que les données sont collectées, le kit de développement logiciel (SDK) classe le mouvement comme répétitif ou non répétitif, et les mouvements répétitifs sont ensuite analysés.
Lorsque l'utilisateur effectue un mouvement, le SDK suit le nombre de répétitions effectuées, la technique et le temps de repos.
Le SDK peut fournir des commentaires en temps réel à l'utilisateur concernant sa forme en comparant le mouvement à un modèle de mouvement idéal pour cette action particulière.
Le SDK est compatible avec n'importe quel système d'exploitation, téléphone ou appareil portable, offrant une intégration transparente avec les technologies préexistantes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les mesures d'amplitude de mouvement entre le goniomètre et la mesure du kit de développement logiciel
Délai: 24 heures
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La différence de mesure des résultats sera en degrés.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-800
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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