Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelná technologie v rozsahu pohybu ramen

5. října 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Nositelná technologie v rozsahu pohybu ramen: Ověření sady pro vývoj softwaru založené na pohybu

Cílem výzkumu je určit, zda sada pro vývoj softwaru založená na pohybu může nahradit ruční goniometr. Pokud ano, otevírá se tím možnost dálkového telemonitoringu pacientů na horních končetinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mobilní aplikace nebo „aplikace“ Capture (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornie) byla navržena na zakázku a bezpečně nainstalována na jediném smartphonu (CCF), který používá hlavní spoluřešitel, Dr. Ramkumar, a slouží jako soukromé uživatelské rozhraní pro proprietární sada pro vývoj softwaru (SDK). Aplikace Capture využívá připojení Bluetooth ke spárování s chytrými hodinkami Pebble Time Round, aby umožnila vzdálené měření času smartphonu, když jej účastník používá. Chytré hodinky zapůjčila společnost FocusMotion vyšetřovatelům pro účely studie.

Toto proprietární SDK (FocusMotion) zpracovává pohyby uživatele zaznamenané hardwarem (akcelerometr, gyroskop, magnometr). Při shromažďování dat sada pro vývoj softwaru (SDK) klasifikuje pohyb jako opakující se nebo neopakující se a opakované pohyby jsou dále analyzovány. Když uživatel dokončí cvičení nebo pohyb, SDK sleduje počet provedených opakování, techniku ​​a dobu odpočinku. SDK může uživateli poskytnout zpětnou vazbu v reálném čase ohledně jeho formy porovnáním pohybu se šablonou ideálního pohybu pro danou konkrétní akci. SDK je kompatibilní s jakýmkoli operačním systémem, telefonem nebo nositelným zařízením a poskytuje bezproblémovou integraci s již existujícími technologiemi.

Měření z SDK budou porovnána s těmi, která byla pořízena ručním goniometrem pro čtyři ramenní manévry (abdukce, předklon, vnitřní rotace, zevní rotace). Každý z 10 subjektů provede 5 pokusů každého manévru pro konzistenci a reprodukovatelnost.

Budou přijati účastníci bez bolesti ramene, s plným rozsahem pohybu ramen a bez předchozí operace ramene. Žádná další kritéria vyloučení nebudou zavedena. Jednotlivci budou rekrutováni z vysokoškolských a postgraduálních lékařských vzdělávacích programů CCF.

Statistická analýza bude použita k posouzení oblouků pohybu ramene měřených z SDK i ručního goniometru. Jednorozměrné analýzy (chí-kvadrát pro kategorické a t-test pro spojité proměnné) budou provedeny za účelem srovnání měření úhlu od každého pacienta a měření úhlu. Analýza síly ukázala 94% šanci na detekci velké velikosti účinku a 60% šanci na detekci střední velikosti účinku mezi dvěma skupinami na 5% hladině spolehlivosti. Pro 1 vzorek t-testů výkonová analýza ukázala, že existuje 92% šance na detekci střední velikosti účinku významné na 5% hladině spolehlivosti. Veškerá analýza dat bude provedena pomocí Microsoftu. Analytický software Excel verze 14.5.4 Pro stanovení statistické významnosti byla použita mezní hodnota p <0,05.

Všechny nežádoucí příhody budou hlášeny institucionální kontrolní radě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti zdraví jedinci ve věku od 18 do 40 let bez předchozí bolesti ramene, bez předchozích operací ramene a bez omezení v rozsahu pohybu ramene.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná předchozí bolest ramene
  • Žádné předchozí operace ramene
  • Bez omezení v rozsahu pohybu ramen

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace ramene
  • Minulá nebo současná bolest ramene
  • Jakákoli omezení v rozsahu pohybu ramen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Manuální měření goniometrem
Měření rozsahu pohybu ramen pomocí ručního goniometru
Přístroj: Manuální měření goniometrem
K měření rozsahu pohybu ramene byl použit ruční goniometr.
Ostatní jména:
  • Goniometr
Měření sady pro vývoj softwaru
Měření rozsahu pohybu ramen pomocí proprietární SDK
Přístroj: Měření sady pro vývoj softwaru
Toto proprietární SDK (FocusMotion) zpracovává pohyby uživatele zaznamenané hardwarem (akcelerometr, gyroskop, magnometr). Při shromažďování dat sada pro vývoj softwaru (SDK) klasifikuje pohyb jako opakující se nebo neopakující se a opakované pohyby jsou dále analyzovány. Když uživatel dokončí pohyb, SDK sleduje počet provedených opakování, techniku ​​a dobu odpočinku. SDK může uživateli poskytnout zpětnou vazbu v reálném čase ohledně jeho formy porovnáním pohybu se šablonou ideálního pohybu pro danou konkrétní akci. SDK je kompatibilní s jakýmkoli operačním systémem, telefonem nebo nositelným zařízením a poskytuje bezproblémovou integraci s již existujícími technologiemi.
Ostatní jména:
  • SDK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v rozsahu měření pohybu mezi goniometrem a měřením pomocí softwarového vývojového kitu
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl měření výsledku bude ve stupních.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-800

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální měření goniometrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit