- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03195751
Bærbar teknologi i skulderområde
Wearable Technology in Shoulder Range of Motion: Validering av et bevegelsesbasert programvareutviklingssett
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Capture-mobilapplikasjonen eller "appen" (FocusMotion, Santa Monica, California) ble spesialdesignet og sikkert installert på en enkelt (CCF) smarttelefon brukt av den ledende medetterforskeren, Dr. Ramkumar, og fungerer som et privat brukergrensesnitt for proprietært programvareutviklingssett (SDK). Capture-appen bruker en Bluetooth-tilkobling for å pare med Pebble Time Round-smartklokken for å tillate fjerntidsvisning av smarttelefonen mens den er i bruk av deltakeren. Smartklokken ble lånt ut av FocusMotion til etterforskerne for formålet med studien.
Denne proprietære SDK (FocusMotion) behandler brukerbevegelser registrert av maskinvaren (akselerometer, gyroskop, magnometer). Etter hvert som data samles inn, klassifiserer programvareutviklingssettet (SDK) bevegelsen som repeterende eller ikke-repeterende, og repeterende bevegelser analyseres videre. Når brukeren fullfører en treningsøkt eller bevegelse, sporer SDK antall repetisjoner utført, teknikk og hviletid. SDK-en kan gi tilbakemelding i sanntid til brukeren angående formen deres ved å sammenligne bevegelsen med en mal for en ideell bevegelse for den aktuelle handlingen. SDK-en er kompatibel med alle operativsystemer, telefoner eller bærbare enheter, og gir sømløs integrasjon med allerede eksisterende teknologier.
Målinger fra SDK vil bli sammenlignet med de som er tatt med et manuelt goniometer for fire skuldermanøvrer (abduksjon, foroverfleksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon). Hver av de 10 forsøkspersonene vil utføre 5 forsøk av hver manøver for konsistens og reproduserbarhet.
Deltakere uten skuldersmerter, med full skulderbevegelse og uten forutgående skulderoperasjon vil bli rekruttert. Ingen andre eksklusjonskriterier vil bli innført. Enkeltpersoner vil bli rekruttert fra CCF undergraduate og graduate medisinske utdanningsprogrammer.
Statistisk analyse vil bli brukt for å vurdere skulderbevegelsesbuene målt fra både SDK og det manuelle goniometeret. Univariate analyser (chi-kvadrat for kategorisk og t-test for kontinuerlige variabler) vil bli utført for å sammenligne vinkelmålingene fra hver pasient og vinkelmåling. Effektanalyse indikerte en 94 % sjanse for å oppdage en stor effektstørrelse og en 60 % sjanse for å oppdage en middels effektstørrelse mellom de to gruppene på 5 % konfidensnivå. For 1 prøve t-tester indikerte kraftanalyse at det var 92 % sjanse for å oppdage en middels effektstørrelse signifikant ved 5 % konfidensnivå. All dataanalyse vil bli utført ved hjelp av Microsoft. Excel-analyseprogramvare versjon 14.5.4 En p-verdi cutoff på <0,05 ble brukt for å bestemme statistisk signifikans.
Alle uønskede hendelser vil bli rapportert til Institusjonsvurderingsutvalget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere skuldersmerter
- Ingen tidligere skulderoperasjoner
- Ingen begrensninger i skulderbevegelse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulderoperasjoner
- Tidligere eller nåværende skuldersmerter
- Eventuelle begrensninger i skulderbevegelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Manuelle Goniometer-målinger
Målinger av skulderbevegelse ved hjelp av manuell goniometer
|
Et manuelt goniometer ble brukt til å måle bevegelsesområdet til skulderen.
Andre navn:
|
Målinger av programvareutviklingssett
Målinger av skulderbevegelse ved hjelp av en proprietær SDK
|
Denne proprietære SDK (FocusMotion) behandler brukerbevegelser registrert av maskinvaren (akselerometer, gyroskop, magnometer).
Etter hvert som data samles inn, klassifiserer programvareutviklingssettet (SDK) bevegelsen som repeterende eller ikke-repeterende, og repeterende bevegelser analyseres videre.
Når brukeren fullfører en bevegelse, sporer SDK antall repetisjoner utført, teknikk og hviletid.
SDK-en kan gi tilbakemelding i sanntid til brukeren angående formen deres ved å sammenligne bevegelsen med en mal for en ideell bevegelse for den aktuelle handlingen.
SDK-en er kompatibel med alle operativsystemer, telefoner eller bærbare enheter, og gir sømløs integrasjon med allerede eksisterende teknologier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen i måleområde for bevegelse mellom goniometer og måling av programvareutviklingssett
Tidsramme: 24 timer
|
Utfallsmålsforskjellen vil være i grader.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-800
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Normal øvre ekstremitet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar ikke rekruttert ennåNormal fysiologi
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
National Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtNormal fysiologiForente stater
-
University of RochesterFullført
-
Tzu Chi UniversityNational Science Council, TaiwanFullførtNormal graviditet
-
Assiut UniversityFullført
Kliniske studier på Manuelle goniometermålinger
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtSchizofreni | Fysisk aktivitet | Helsekunnskap, holdninger, praksisTaiwan
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtCerebrovaskulære lidelserStorbritannia