Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar teknologi i skulderområde

5. oktober 2017 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Wearable Technology in Shoulder Range of Motion: Validering av et bevegelsesbasert programvareutviklingssett

Omfanget av forskningen er å avgjøre om et bevegelsesbasert programvareutviklingssett kan erstatte en manuell goniometer. I så fall åpner dette muligheten for fjernovervåking av overekstremitetspasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Capture-mobilapplikasjonen eller "appen" (FocusMotion, Santa Monica, California) ble spesialdesignet og sikkert installert på en enkelt (CCF) smarttelefon brukt av den ledende medetterforskeren, Dr. Ramkumar, og fungerer som et privat brukergrensesnitt for proprietært programvareutviklingssett (SDK). Capture-appen bruker en Bluetooth-tilkobling for å pare med Pebble Time Round-smartklokken for å tillate fjerntidsvisning av smarttelefonen mens den er i bruk av deltakeren. Smartklokken ble lånt ut av FocusMotion til etterforskerne for formålet med studien.

Denne proprietære SDK (FocusMotion) behandler brukerbevegelser registrert av maskinvaren (akselerometer, gyroskop, magnometer). Etter hvert som data samles inn, klassifiserer programvareutviklingssettet (SDK) bevegelsen som repeterende eller ikke-repeterende, og repeterende bevegelser analyseres videre. Når brukeren fullfører en treningsøkt eller bevegelse, sporer SDK antall repetisjoner utført, teknikk og hviletid. SDK-en kan gi tilbakemelding i sanntid til brukeren angående formen deres ved å sammenligne bevegelsen med en mal for en ideell bevegelse for den aktuelle handlingen. SDK-en er kompatibel med alle operativsystemer, telefoner eller bærbare enheter, og gir sømløs integrasjon med allerede eksisterende teknologier.

Målinger fra SDK vil bli sammenlignet med de som er tatt med et manuelt goniometer for fire skuldermanøvrer (abduksjon, foroverfleksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon). Hver av de 10 forsøkspersonene vil utføre 5 forsøk av hver manøver for konsistens og reproduserbarhet.

Deltakere uten skuldersmerter, med full skulderbevegelse og uten forutgående skulderoperasjon vil bli rekruttert. Ingen andre eksklusjonskriterier vil bli innført. Enkeltpersoner vil bli rekruttert fra CCF undergraduate og graduate medisinske utdanningsprogrammer.

Statistisk analyse vil bli brukt for å vurdere skulderbevegelsesbuene målt fra både SDK og det manuelle goniometeret. Univariate analyser (chi-kvadrat for kategorisk og t-test for kontinuerlige variabler) vil bli utført for å sammenligne vinkelmålingene fra hver pasient og vinkelmåling. Effektanalyse indikerte en 94 % sjanse for å oppdage en stor effektstørrelse og en 60 % sjanse for å oppdage en middels effektstørrelse mellom de to gruppene på 5 % konfidensnivå. For 1 prøve t-tester indikerte kraftanalyse at det var 92 % sjanse for å oppdage en middels effektstørrelse signifikant ved 5 % konfidensnivå. All dataanalyse vil bli utført ved hjelp av Microsoft. Excel-analyseprogramvare versjon 14.5.4 En p-verdi cutoff på <0,05 ble brukt for å bestemme statistisk signifikans.

Alle uønskede hendelser vil bli rapportert til Institusjonsvurderingsutvalget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske personer mellom 18 og 40 år uten tidligere skuldersmerter, ingen tidligere skulderoperasjoner og ingen begrensninger i skulders bevegelsesutslag vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen tidligere skuldersmerter
  • Ingen tidligere skulderoperasjoner
  • Ingen begrensninger i skulderbevegelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperasjoner
  • Tidligere eller nåværende skuldersmerter
  • Eventuelle begrensninger i skulderbevegelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Manuelle Goniometer-målinger
Målinger av skulderbevegelse ved hjelp av manuell goniometer
Et manuelt goniometer ble brukt til å måle bevegelsesområdet til skulderen.
Andre navn:
  • Goniometer
Målinger av programvareutviklingssett
Målinger av skulderbevegelse ved hjelp av en proprietær SDK
Denne proprietære SDK (FocusMotion) behandler brukerbevegelser registrert av maskinvaren (akselerometer, gyroskop, magnometer). Etter hvert som data samles inn, klassifiserer programvareutviklingssettet (SDK) bevegelsen som repeterende eller ikke-repeterende, og repeterende bevegelser analyseres videre. Når brukeren fullfører en bevegelse, sporer SDK antall repetisjoner utført, teknikk og hviletid. SDK-en kan gi tilbakemelding i sanntid til brukeren angående formen deres ved å sammenligne bevegelsen med en mal for en ideell bevegelse for den aktuelle handlingen. SDK-en er kompatibel med alle operativsystemer, telefoner eller bærbare enheter, og gir sømløs integrasjon med allerede eksisterende teknologier.
Andre navn:
  • SDK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i måleområde for bevegelse mellom goniometer og måling av programvareutviklingssett
Tidsramme: 24 timer
Utfallsmålsforskjellen vil være i grader.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-800

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normal øvre ekstremitet

Kliniske studier på Manuelle goniometermålinger

3
Abonnere