- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03195751
Viselhető technológia a váll mozgási tartományában
Viselhető technológia a váll mozgási tartományában: egy mozgásalapú szoftverfejlesztő készlet érvényesítése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Capture mobilalkalmazást vagy „alkalmazást” (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornia) egyedi tervezésű és biztonságosan telepítették egyetlen (CCF) okostelefonra, amelyet a kutatásvezető társkutató, Dr. Ramkumar használt, és privát felhasználói felületként szolgál a szabadalmaztatott szoftverfejlesztő készlet (SDK). A Capture alkalmazás Bluetooth-kapcsolatot használ a Pebble Time Round okosórával való párosításhoz, hogy lehetővé tegye az okostelefon távoli időmérését, miközben a résztvevő használja. Az okosórát a FocusMotion kölcsönadta a nyomozóknak a tanulmány céljára.
Ez a szabadalmaztatott SDK (FocusMotion) feldolgozza a hardver (gyorsulásmérő, giroszkóp, magnométer) által rögzített felhasználói mozgásokat. Az adatgyűjtés során a szoftverfejlesztő készlet (SDK) a mozgást ismétlődő vagy nem ismétlődő kategóriába sorolja, és az ismétlődő mozgásokat tovább elemzi. Ahogy a felhasználó befejez egy edzést vagy mozgást, az SDK nyomon követi az elvégzett ismétlések számát, a technikát és a pihenési időt. Az SDK valós idejű visszajelzést tud adni a felhasználónak a formájáról azáltal, hogy összehasonlítja a mozgást az adott művelethez ideális mozgás sablonjával. Az SDK bármilyen operációs rendszerrel, telefonnal vagy hordható eszközzel kompatibilis, zökkenőmentes integrációt biztosítva a már meglévő technológiákkal.
Az SDK-ból származó méréseket a kézi goniométerrel végzett négy vállmanőver (abdukció, előrehajlítás, belső forgatás, külső forgatás) méréseihez fogják hasonlítani. A 10 alany mindegyike minden manőverből 5 próbát hajt végre a következetesség és a reprodukálhatóság érdekében.
Vállfájdalom nélkül, teljes vállmozgással és előzetes vállműtéttel nem rendelkező résztvevőket vesznek fel. Más kizárási kritérium nem kerül bevezetésre. Az egyéneket a CCF egyetemi és posztgraduális orvosképzési programjaiból vesznek fel.
Statisztikai elemzést alkalmaznak az SDK-ból és a kézi goniométerből mért vállmozgási ívek értékelésére. Egyváltozós elemzéseket (khi-négyzet a kategorikus és t-próba folytonos változók esetén) végeznek az egyes betegek szögmérésének és szögméréseinek összehasonlítására. A teljesítményelemzés 94%-os esélyt mutatott a nagy hatásméret és 60%-os valószínűséggel a közepes hatásméret kimutatására a két csoport között 5%-os megbízhatósági szinten. Egy minta t-próbája esetében a teljesítményelemzés azt mutatta, hogy 92% az esélye annak, hogy 5%-os megbízhatósági szinten szignifikáns közepes hatásméretet észleljenek. Minden adatelemzés a Microsoft segítségével történik. Az Excel elemzőszoftver 14.5.4-es verziója A statisztikai szignifikancia meghatározásához <0,05 p-érték határértéket alkalmaztunk.
Minden nemkívánatos eseményt jelenteni kell az intézményi felülvizsgálati bizottságnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs előzetes vállfájdalom
- Nincs előzetes vállműtét
- Nincs korlátozás a váll mozgási tartományában
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vállműtétek
- Múltbeli vagy jelenlegi vállfájdalom
- Bármilyen korlátozás a váll mozgási tartományában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Manuális goniométer mérések
A váll mozgási tartományának mérése kézi goniométerrel
|
A váll mozgási tartományának mérésére manuális goniométert használtak.
Más nevek:
|
|
Szoftverfejlesztő készlet mérései
A váll mozgási tartományának mérése szabadalmaztatott SDK segítségével
|
Ez a szabadalmaztatott SDK (FocusMotion) feldolgozza a hardver (gyorsulásmérő, giroszkóp, magnométer) által rögzített felhasználói mozgásokat.
Az adatgyűjtés során a szoftverfejlesztő készlet (SDK) a mozgást ismétlődő vagy nem ismétlődő kategóriába sorolja, és az ismétlődő mozgásokat tovább elemzi.
Ahogy a felhasználó befejez egy mozgást, az SDK nyomon követi az elvégzett ismétlések számát, a technikát és a pihenési időt.
Az SDK valós idejű visszajelzést tud adni a felhasználónak a formájáról azáltal, hogy összehasonlítja a mozgást az adott művelethez ideális mozgás sablonjával.
Az SDK bármilyen operációs rendszerrel, telefonnal vagy hordható eszközzel kompatibilis, zökkenőmentes integrációt biztosítva a már meglévő technológiákkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a mozgásmérés tartományában a goniométer és a szoftverfejlesztő készlet mérése között
Időkeret: 24 óra
|
Az eredmény mértékének különbsége fokban lesz megadva.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-800
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál felső végtag
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Rehana HayatToborzás
-
Ibadat International University, IslamabadToborzás
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
China Medical University HospitalToborzás
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
-
Riphah International UniversityToborzásGyerekek, csak | Upper Crossed szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Crossed szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveUpper Crossed szindrómaPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Kézi goniométeres mérések
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SABefejezveTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
NYU Langone HealthMegszűntAkut bronchiolitisEgyesült Államok
-
Colgate PalmoliveBefejezveASD I | ASD2Egyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana... és más munkatársakBefejezveCTNNB1 génmutációSzlovénia, Ausztrália