Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselhető technológia a váll mozgási tartományában

2017. október 5. frissítette: The Cleveland Clinic

Viselhető technológia a váll mozgási tartományában: egy mozgásalapú szoftverfejlesztő készlet érvényesítése

A kutatás célja annak meghatározása, hogy egy mozgásalapú szoftverfejlesztő készlet helyettesítheti-e a kézi goniométert. Ha igen, ez megnyílik a felső végtagi betegek távoli távfelügyeletének lehetősége.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Capture mobilalkalmazást vagy „alkalmazást” (FocusMotion, Santa Monica, Kalifornia) egyedi tervezésű és biztonságosan telepítették egyetlen (CCF) okostelefonra, amelyet a kutatásvezető társkutató, Dr. Ramkumar használt, és privát felhasználói felületként szolgál a szabadalmaztatott szoftverfejlesztő készlet (SDK). A Capture alkalmazás Bluetooth-kapcsolatot használ a Pebble Time Round okosórával való párosításhoz, hogy lehetővé tegye az okostelefon távoli időmérését, miközben a résztvevő használja. Az okosórát a FocusMotion kölcsönadta a nyomozóknak a tanulmány céljára.

Ez a szabadalmaztatott SDK (FocusMotion) feldolgozza a hardver (gyorsulásmérő, giroszkóp, magnométer) által rögzített felhasználói mozgásokat. Az adatgyűjtés során a szoftverfejlesztő készlet (SDK) a mozgást ismétlődő vagy nem ismétlődő kategóriába sorolja, és az ismétlődő mozgásokat tovább elemzi. Ahogy a felhasználó befejez egy edzést vagy mozgást, az SDK nyomon követi az elvégzett ismétlések számát, a technikát és a pihenési időt. Az SDK valós idejű visszajelzést tud adni a felhasználónak a formájáról azáltal, hogy összehasonlítja a mozgást az adott művelethez ideális mozgás sablonjával. Az SDK bármilyen operációs rendszerrel, telefonnal vagy hordható eszközzel kompatibilis, zökkenőmentes integrációt biztosítva a már meglévő technológiákkal.

Az SDK-ból származó méréseket a kézi goniométerrel végzett négy vállmanőver (abdukció, előrehajlítás, belső forgatás, külső forgatás) méréseihez fogják hasonlítani. A 10 alany mindegyike minden manőverből 5 próbát hajt végre a következetesség és a reprodukálhatóság érdekében.

Vállfájdalom nélkül, teljes vállmozgással és előzetes vállműtéttel nem rendelkező résztvevőket vesznek fel. Más kizárási kritérium nem kerül bevezetésre. Az egyéneket a CCF egyetemi és posztgraduális orvosképzési programjaiból vesznek fel.

Statisztikai elemzést alkalmaznak az SDK-ból és a kézi goniométerből mért vállmozgási ívek értékelésére. Egyváltozós elemzéseket (khi-négyzet a kategorikus és t-próba folytonos változók esetén) végeznek az egyes betegek szögmérésének és szögméréseinek összehasonlítására. A teljesítményelemzés 94%-os esélyt mutatott a nagy hatásméret és 60%-os valószínűséggel a közepes hatásméret kimutatására a két csoport között 5%-os megbízhatósági szinten. Egy minta t-próbája esetében a teljesítményelemzés azt mutatta, hogy 92% az esélye annak, hogy 5%-os megbízhatósági szinten szignifikáns közepes hatásméretet észleljenek. Minden adatelemzés a Microsoft segítségével történik. Az Excel elemzőszoftver 14.5.4-es verziója A statisztikai szignifikancia meghatározásához <0,05 p-érték határértéket alkalmaztunk.

Minden nemkívánatos eseményt jelenteni kell az intézményi felülvizsgálati bizottságnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a 18 és 40 év közötti egészséges egyének, akiknek nem volt korábban vállfájdalma, nem végeztek korábban vállműtétet, és nem korlátozottak a váll mozgási tartománya.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs előzetes vállfájdalom
  • Nincs előzetes vállműtét
  • Nincs korlátozás a váll mozgási tartományában

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vállműtétek
  • Múltbeli vagy jelenlegi vállfájdalom
  • Bármilyen korlátozás a váll mozgási tartományában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Manuális goniométer mérések
A váll mozgási tartományának mérése kézi goniométerrel
A váll mozgási tartományának mérésére manuális goniométert használtak.
Más nevek:
  • Goniométer
Szoftverfejlesztő készlet mérései
A váll mozgási tartományának mérése szabadalmaztatott SDK segítségével
Ez a szabadalmaztatott SDK (FocusMotion) feldolgozza a hardver (gyorsulásmérő, giroszkóp, magnométer) által rögzített felhasználói mozgásokat. Az adatgyűjtés során a szoftverfejlesztő készlet (SDK) a mozgást ismétlődő vagy nem ismétlődő kategóriába sorolja, és az ismétlődő mozgásokat tovább elemzi. Ahogy a felhasználó befejez egy mozgást, az SDK nyomon követi az elvégzett ismétlések számát, a technikát és a pihenési időt. Az SDK valós idejű visszajelzést tud adni a felhasználónak a formájáról azáltal, hogy összehasonlítja a mozgást az adott művelethez ideális mozgás sablonjával. Az SDK bármilyen operációs rendszerrel, telefonnal vagy hordható eszközzel kompatibilis, zökkenőmentes integrációt biztosítva a már meglévő technológiákkal.
Más nevek:
  • SDK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a mozgásmérés tartományában a goniométer és a szoftverfejlesztő készlet mérése között
Időkeret: 24 óra
Az eredmény mértékének különbsége fokban lesz megadva.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-800

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál felső végtag

Klinikai vizsgálatok a Kézi goniométeres mérések

Iratkozz fel