Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare technologie in bewegingsbereik van de schouder

5 oktober 2017 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Draagbare technologie in bewegingsbereik van de schouder: validatie van een op beweging gebaseerde softwareontwikkelingskit

De reikwijdte van het onderzoek is om te bepalen of een op beweging gebaseerde softwareontwikkelingskit een handmatige goniometer kan vervangen. Als dat zo is, opent dit de mogelijkheid van telemonitoring op afstand van patiënten aan de bovenste ledematen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Capture mobiele applicatie of "app" (FocusMotion, Santa Monica, Californië) is op maat ontworpen en veilig geïnstalleerd op een enkele (CCF) smartphone die wordt gebruikt door de hoofdco-onderzoeker, Dr. Ramkumar, en dient als een privégebruikersinterface voor de propriëtaire software development kit (SDK). De Capture-app maakt gebruik van een Bluetooth-verbinding om te koppelen met de Pebble Time Round-smartwatch, zodat de smartphone op afstand kan worden bijgehouden terwijl deze door de deelnemer wordt gebruikt. De smartwatch is door FocusMotion uitgeleend aan de onderzoekers ten behoeve van het onderzoek.

Deze gepatenteerde SDK (FocusMotion) verwerkt gebruikersbewegingen die zijn geregistreerd door de hardware (versnellingsmeter, gyroscoop, magnometer). Terwijl gegevens worden verzameld, classificeert de software development kit (SDK) de beweging als repetitief of niet-repetitief, en repetitieve bewegingen worden verder geanalyseerd. Terwijl de gebruiker een training of beweging voltooit, houdt de SDK het aantal uitgevoerde herhalingen, de techniek en de rusttijd bij. De SDK kan de gebruiker real-time feedback geven over zijn vorm door de beweging te vergelijken met een sjabloon van een ideale beweging voor die specifieke actie. De SDK is compatibel met elk besturingssysteem, telefoon of draagbaar apparaat en biedt naadloze integratie met reeds bestaande technologieën.

Metingen van de SDK zullen worden vergeleken met die van een handmatige goniometer voor vier schoudermanoeuvres (abductie, voorwaartse flexie, interne rotatie, externe rotatie). Elk van de 10 proefpersonen zal 5 proeven van elke manoeuvre uitvoeren voor consistentie en reproduceerbaarheid.

Deelnemers zonder schouderpijn, met een volledig bewegingsbereik van de schouder en zonder eerdere schouderoperaties worden geworven. Er worden geen andere uitsluitingscriteria ingesteld. Individuen zullen worden gerekruteerd uit CCF-programma's voor niet-gegradueerde en afgestudeerde medische opleidingen.

Statistische analyse zal worden gebruikt om de schouderbewegingsbogen te beoordelen die zijn gemeten met zowel de SDK als de handmatige goniometer. Univariate analyses (chi-kwadraat voor categorische en t-test voor continue variabelen) zullen worden uitgevoerd om de hoekmetingen van elke patiënt en hoekmeting te vergelijken. Poweranalyse wees op een kans van 94% op het detecteren van een grote effectgrootte en een kans van 60% op het detecteren van een gemiddelde effectgrootte tussen de twee groepen bij een betrouwbaarheidsniveau van 5%. Voor 1-steekproef t-testen gaf poweranalyse aan dat er een kans van 92% was om een ​​gemiddelde effectgrootte te detecteren die significant was bij een betrouwbaarheidsniveau van 5%. Alle data-analyse wordt uitgevoerd met behulp van Microsoft. Excel-analysesoftware versie 14.5.4 Een p-waarde-grenswaarde van <0,05 werd gebruikt om de statistische significantie te bepalen.

Alle bijwerkingen worden gemeld aan de Institutional Review Board.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen tussen 18 en 40 jaar zonder eerdere schouderpijn, geen eerdere schouderoperaties en geen beperkingen in het bewegingsbereik van de schouder worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen eerdere schouderpijn
  • Geen eerdere schouderoperaties
  • Geen beperkingen in het bewegingsbereik van de schouder

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere schouderoperaties
  • Schouderpijn in verleden of heden
  • Eventuele beperkingen in het bewegingsbereik van de schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Handmatige goniometermetingen
Metingen van het bewegingsbereik van de schouder met behulp van een handmatige goniometer
Een handmatige goniometer werd gebruikt om het bewegingsbereik van de schouder te meten.
Andere namen:
  • Goniometer
Software development kit metingen
Metingen van het bewegingsbereik van de schouder met behulp van een eigen SDK
Deze gepatenteerde SDK (FocusMotion) verwerkt gebruikersbewegingen die zijn geregistreerd door de hardware (versnellingsmeter, gyroscoop, magnometer). Terwijl gegevens worden verzameld, classificeert de software development kit (SDK) de beweging als repetitief of niet-repetitief, en repetitieve bewegingen worden verder geanalyseerd. Terwijl de gebruiker een beweging voltooit, houdt de SDK het aantal uitgevoerde herhalingen, de techniek en de rusttijd bij. De SDK kan de gebruiker real-time feedback geven over zijn vorm door de beweging te vergelijken met een sjabloon van een ideale beweging voor die specifieke actie. De SDK is compatibel met elk besturingssysteem, telefoon of draagbaar apparaat en biedt naadloze integratie met reeds bestaande technologieën.
Andere namen:
  • SDK

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in bewegingsbereikmetingen tussen goniometer- en softwareontwikkelingskitmetingen
Tijdsspanne: 24 uur
Het verschil in uitkomstmaten is in graden.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-800

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale bovenste extremiteit

Klinische onderzoeken op Handmatige goniometermetingen

Abonneren