- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03195751
Draagbare technologie in bewegingsbereik van de schouder
Draagbare technologie in bewegingsbereik van de schouder: validatie van een op beweging gebaseerde softwareontwikkelingskit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Capture mobiele applicatie of "app" (FocusMotion, Santa Monica, Californië) is op maat ontworpen en veilig geïnstalleerd op een enkele (CCF) smartphone die wordt gebruikt door de hoofdco-onderzoeker, Dr. Ramkumar, en dient als een privégebruikersinterface voor de propriëtaire software development kit (SDK). De Capture-app maakt gebruik van een Bluetooth-verbinding om te koppelen met de Pebble Time Round-smartwatch, zodat de smartphone op afstand kan worden bijgehouden terwijl deze door de deelnemer wordt gebruikt. De smartwatch is door FocusMotion uitgeleend aan de onderzoekers ten behoeve van het onderzoek.
Deze gepatenteerde SDK (FocusMotion) verwerkt gebruikersbewegingen die zijn geregistreerd door de hardware (versnellingsmeter, gyroscoop, magnometer). Terwijl gegevens worden verzameld, classificeert de software development kit (SDK) de beweging als repetitief of niet-repetitief, en repetitieve bewegingen worden verder geanalyseerd. Terwijl de gebruiker een training of beweging voltooit, houdt de SDK het aantal uitgevoerde herhalingen, de techniek en de rusttijd bij. De SDK kan de gebruiker real-time feedback geven over zijn vorm door de beweging te vergelijken met een sjabloon van een ideale beweging voor die specifieke actie. De SDK is compatibel met elk besturingssysteem, telefoon of draagbaar apparaat en biedt naadloze integratie met reeds bestaande technologieën.
Metingen van de SDK zullen worden vergeleken met die van een handmatige goniometer voor vier schoudermanoeuvres (abductie, voorwaartse flexie, interne rotatie, externe rotatie). Elk van de 10 proefpersonen zal 5 proeven van elke manoeuvre uitvoeren voor consistentie en reproduceerbaarheid.
Deelnemers zonder schouderpijn, met een volledig bewegingsbereik van de schouder en zonder eerdere schouderoperaties worden geworven. Er worden geen andere uitsluitingscriteria ingesteld. Individuen zullen worden gerekruteerd uit CCF-programma's voor niet-gegradueerde en afgestudeerde medische opleidingen.
Statistische analyse zal worden gebruikt om de schouderbewegingsbogen te beoordelen die zijn gemeten met zowel de SDK als de handmatige goniometer. Univariate analyses (chi-kwadraat voor categorische en t-test voor continue variabelen) zullen worden uitgevoerd om de hoekmetingen van elke patiënt en hoekmeting te vergelijken. Poweranalyse wees op een kans van 94% op het detecteren van een grote effectgrootte en een kans van 60% op het detecteren van een gemiddelde effectgrootte tussen de twee groepen bij een betrouwbaarheidsniveau van 5%. Voor 1-steekproef t-testen gaf poweranalyse aan dat er een kans van 92% was om een gemiddelde effectgrootte te detecteren die significant was bij een betrouwbaarheidsniveau van 5%. Alle data-analyse wordt uitgevoerd met behulp van Microsoft. Excel-analysesoftware versie 14.5.4 Een p-waarde-grenswaarde van <0,05 werd gebruikt om de statistische significantie te bepalen.
Alle bijwerkingen worden gemeld aan de Institutional Review Board.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen eerdere schouderpijn
- Geen eerdere schouderoperaties
- Geen beperkingen in het bewegingsbereik van de schouder
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schouderoperaties
- Schouderpijn in verleden of heden
- Eventuele beperkingen in het bewegingsbereik van de schouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Handmatige goniometermetingen
Metingen van het bewegingsbereik van de schouder met behulp van een handmatige goniometer
|
Een handmatige goniometer werd gebruikt om het bewegingsbereik van de schouder te meten.
Andere namen:
|
|
Software development kit metingen
Metingen van het bewegingsbereik van de schouder met behulp van een eigen SDK
|
Deze gepatenteerde SDK (FocusMotion) verwerkt gebruikersbewegingen die zijn geregistreerd door de hardware (versnellingsmeter, gyroscoop, magnometer).
Terwijl gegevens worden verzameld, classificeert de software development kit (SDK) de beweging als repetitief of niet-repetitief, en repetitieve bewegingen worden verder geanalyseerd.
Terwijl de gebruiker een beweging voltooit, houdt de SDK het aantal uitgevoerde herhalingen, de techniek en de rusttijd bij.
De SDK kan de gebruiker real-time feedback geven over zijn vorm door de beweging te vergelijken met een sjabloon van een ideale beweging voor die specifieke actie.
De SDK is compatibel met elk besturingssysteem, telefoon of draagbaar apparaat en biedt naadloze integratie met reeds bestaande technologieën.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in bewegingsbereikmetingen tussen goniometer- en softwareontwikkelingskitmetingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het verschil in uitkomstmaten is in graden.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-800
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Normale bovenste extremiteit
-
Rehana HayatWerving
-
Riphah International UniversityWervingUpper Cross-syndroomPakistan
-
Ibadat International University, IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityNog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Riphah International UniversityWervingKinderen, alleen | Upper Crossed-syndroomPakistan
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
-
Cairo UniversityActief, niet wervendVoorwaartse hoofdhouding | Afgeronde schouderhouding | Upper Cross-syndroomEgypte
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Handmatige goniometermetingen
-
University of La LagunaActief, niet wervend
-
University of BeykentNog niet aan het werven
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Fenerbahce UniversityVoltooidCervicale schijfherniaKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Aliaa Rehan YoussefVoltooid
-
Yale UniversityVoltooid
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
European University CyprusBrunel UniversityNog niet aan het wervenCervicale wervelkolombeoordeling bij gezonde volwassenenCyprus
-
Taibah UniversityVoltooidProprioceptieSaoedi-Arabië