만성 어깨 통증 치료를 위한 다양한 침술 도수에 대한 정량적 분석
2017년 6월 22일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
"만성 어깨 통증 치료를 위한 다양한 침 조작에 대한 정량적 분석" 계획에는 침 시술(침술 형태의 움직임, 강도 등)과 신체(경혈) 반응에 대한 객관적인 관찰이 포함됩니다.
20~55세의 환자는 NRS(Numerical Rating Scale) 통증 강도가 5점 이상인 6주 이상 어깨 통증을 호소했으며, 지난달 약을 복용하지 않았거나 양약을 복용한 환자가 포함됐다.
그런 다음 원위 경혈 GB34 및 GB39를 사용하여 한 번 침술 조작 요법을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 통증을 객관적이고 정량적으로 평가하기 위해 수치 등급 척도(NRS)와 통증압력계를 사용하였다.
그리고 어깨 통증 및 장애 지수-SPADI를 사용하여 만성 어깨 통증 환자의 침 치료의 기능적 변화를 객관적으로 평가하였다.
Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale - MASS는 신체(경혈) 반응에 대한 바늘 조작 시의 데 기를 객관적으로 기록하는 데 사용되었습니다.
Acusensor2는 니들링 조작 중 객관적인 관찰 반응을 얻기 위해 사용되었으며, 센서는 니들 조작 중 양력 및 추력, 비틀림, 강도 및 토크와 같은 측정 매개변수를 제공했습니다.
연구자들은 역학 및 운동학을 연구하기 위해 강화 방법 또는 축소 방법의 과정에서 리프팅-추력 또는 비틀기-회전에 의한 바늘 조작인 바늘 처리와 관련된 임상 결과를 연구 및 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (A) 시험에 참여하기로 동의하고 Chang Geng 기념 병원 인체 시험 위원회에서 서명하여 인체 시험 동의를 승인했습니다.
- (B) 만성 어깨 통증(오십견, 또는 회전근개 손상, 또는 쇄골하 활액낭염, 또는 이두박근 건염 또는 비특이성 어깨 통증 포함)을 앓고 있는 자.
- (C) 어깨 통증의 스크리닝 기간 최소 6주 전에, 5점 이상의 통증 강도의 디지털 등급 척도 측정.
제외 기준:
- (A) 어깨 골절
- (B) 관절내 감염
- (C) 뇌졸중 편마비
- (D) 척수 손상
- (E) 수술 후 어깨 수술
- (F) 임산부,
- (사) 검진 기간 1개월 미만으로 한약 또는 서양약을 복용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리프팅 및 찌르기
들어 올리고 찌르는 "용과 호랑이 전쟁"
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표면, 중간, 깊은 층을 통해 각 경혈에 "꽉 눌러" 천천히 삽입한 다음 깊은, 중간, 표면층을 통해 바늘을 "팽팽하게 들어 올리는" 천천히 빼냅니다.
이 과정에서 2개의 경혈(GB34, GB39)을 1분 동안 3회 조작한 후 어깨를 위아래로 3회 들어올린 후 20분 후에 바늘을 뽑는다.
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|
실험적: 뒤틀림과 회전
비틀고 회전하는 "용과 호랑이 전쟁"
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바늘을 표층, 중층, 심층을 통해 각 경혈에 삽입할 때 각 층 내에서 엄지손가락을 앞으로 9회 비틀고 뒤로 6회 비틀었다.
2개의 경혈(GB34, GB39)을 1분간 조작한 후 환자의 어깨를 위아래로 3회 들어올린 후 20분 후에 바늘을 뽑는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 조작 중 수치 등급 척도(NRS)의 변화
기간: 학습완료까지 평균 5분.
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통증 척도, 더 작은 점수, 더 적은 통증.
T0(바늘 조작 전), T1(GB34 "de-qi" 이후), T2(GB34 "Dragon and Tiger warring" 이후), T3(GB39 "de-qi" 이후), T4(GB39 "Dragon and Tiger warring" 이후)의 NRS Tiger warring" ), T5(고정 바늘 20분 후), T6(전화접속, 24시간 후)
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학습완료까지 평균 5분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바늘 조작 중 통증 압력 algometer(PA)의 변화
기간: 학습완료까지 평균 5분.
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점수가 높을수록 견딜 수 있는 힘이 커집니다.
T0(바늘 조작 전), T1(GB34 "de-qi" 이후), T2(GB34 "Dragon and Tiger warring" 이후), T3(GB39 "de-qi" 이후), T4(GB39 "Dragon and Tiger warring" 이후)의 PA Tiger warring" ), T5(리테인 니들 20분 후)
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학습완료까지 평균 5분.
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바늘 조작 중 Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale(MASS)의 변화
기간: 학습완료까지 평균 5분.
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'더기' 감각과 관련된 감각을 객관적으로 측정합니다.
T1(GB34 "de-qi" 이후), T2(GB34 "Dragon and Tiger warring" 이후), T3(GB39 "de-qi" 이후), T4(GB39 "Dragon and Tiger warring" 이후)의 MASS
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학습완료까지 평균 5분.
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화
기간: 공부완료까지 평균 10분.
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2개 영역을 평가하는 13개 항목, 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도, 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
T0(바늘 조작 전), T5(리테이닝 바늘 20분 후), T6(전화접속, 24시간 후)
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공부완료까지 평균 10분.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Acusensor2, Needle 조작 파라미터 변경
기간: 학습완료까지 평균 5분.
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바늘을 조작하는 동안 양력 및 추력, 비틀림, 강도 및 토크를 측정합니다.
니들 조작 중에 생성된 실시간 동작 및 힘 추적 기록은 니들링 동작 및 힘 프로파일 사진을 보고하기 위해 결합됩니다.
변위(mm), 회전(rev), 힘(mN), 토크(microNm).
Ta(GB34 "용호전" 중 ), Tb(GB39 "용호전" 중 )
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학습완료까지 평균 5분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 105-0313C
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