Análise quantitativa de diferentes manipulações de agulhas de acupuntura para tratar dores crônicas no ombro
22 de junho de 2017 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O plano "Análise quantitativa da manipulação de diferentes agulhas de acupuntura para tratar a dor crônica no ombro" inclui uma observação objetiva da operação da acupuntura (movimento na forma de agulhas de acupuntura, intensidade, etc.) e as reações do corpo (acupontos).
Pacientes entre 20 e 55 anos de idade sofreram dor no ombro por mais de seis semanas com intensidade de dor na escala numérica (NRS) superior a 5 pontos e no mês anterior não estavam tomando medicamentos ou foram incluídos medicamentos ocidentais.
Em seguida, use os acupontos distais GB34 e GB39, administrando uma terapia de manipulação de acupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Escala de avaliação numérica (NRS) e algômetro de pressão de dor foram usados para avaliação objetiva e quantitativa da dor do paciente.
E o índice de dor e incapacidade do ombro-SPADI foi usado para avaliar objetivamente as mudanças funcionais do tratamento com acupuntura em pacientes com dor crônica no ombro.
A Escala de Sensação de Acupuntura do Massachusetts General Hospital - MASS foi usada para obter um registro objetivo do de-qi durante a manipulação da agulha para as reações do corpo (acupontos).
O Acusensor2 foi usado para obter a reação de observação objetiva durante a manipulação da agulha, o sensor forneceu parâmetros de medição, como elevação e impulso, torção, força e torque durante a manipulação da agulha.
Os investigadores estudarão e analisarão os resultados clínicos associados ao processo de inserção de agulhas, a manipulação da agulha por levantamento-empurrão ou torção-rotação durante o processo de método de reforço ou método de redução para estudar sua dinâmica e cinemática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (A) concordaram em participar do estudo e assinaram o Comitê de Teste do Corpo Humano Chang Geng Memorial Hospital aprovou o consentimento do teste humano.
- (B) sofrendo de dor crônica no ombro (incluindo ombro congelado, ou lesão do manguito rotador, ou bursite subclávia, ou tendinite do bíceps ou dor inespecífica no ombro).
- (C) pelo menos seis semanas antes do período de triagem de dor no ombro, medição da escala de graduação digital da intensidade da dor de 5 pontos ou mais.
Critério de exclusão:
- (A) fratura do ombro
- (B) infecção intra-articular
- (C) acidente vascular cerebral hemiplegia
- (D) lesão medular
- (E) pós-operatório de cirurgia do ombro
- (F) mulher grávida,
- (G) tomou medicina tradicional chinesa ou medicina ocidental, menos de um mês antes do período de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: levantando e empurrando
"Dragão e Tigre em guerra" em levantar e empurrar
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Inserção lenta de "pressão apertada" em cada ponto de acupuntura através da camada superficial, intermediária e profunda e, em seguida, agulha de retirada lenta de "levantamento apertado" através da camada profunda, intermediária e superficial.
Dois pontos de acupuntura (GB34, GB39) são manipulados no processo três vezes cada um durante um minuto, depois deixe os pacientes levantarem o ombro para cima e para baixo por três vezes e retire a agulha 20 minutos depois.
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Experimental: torcendo e girando
"Dragão e Tigre em guerra" em torção-rotação
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Quando a agulha for inserida em cada ponto de acupuntura através da camada superficial, intermediária e profunda, dentro de cada camada torça o polegar para frente nove vezes e, em seguida, torça para trás seis vezes.
Dois pontos de acupuntura (GB34, GB39) são manipulados no processo durante um minuto, depois permitem que os pacientes levantem o ombro para cima e para baixo por três vezes e retirem a agulha 20 minutos depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de classificação numérica (NRS) durante a manipulação da agulha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos.
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Escala de dor, menor pontuação, menos dor.
NRS em T0(antes da manipulação da agulha), T1(após GB34 "de-qi" ), T2(após GB34 "Dragão e Tigre em guerra" ), T3(após GB39 "de-qi" ), T4(após GB39 "Dragão e Tiger warring" ), T5(após Reter Agulha 20 minutos), T6(Acesso telefônico, 24 horas depois)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no algômetro de pressão da dor (PA) durante a manipulação da agulha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos.
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Quanto maior a pontuação, maior a força que pode ser tolerada.
PA em T0(antes da manipulação da agulha), T1(após GB34 "de-qi" ), T2(após GB34 "Dragão e Tigre em guerra" ), T3(após GB39 "de-qi" ), T4(após GB39 "Dragão e Tiger warring" ), T5 (após Reter Agulha 20 minutos)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos.
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Mudança na Escala de Sensação de Acupuntura do Massachusetts General Hospital (MASS) durante a manipulação da agulha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos.
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mede objetivamente a sensação associada à sensação 'de qi'.
MASSA em T1(após GB34 "de-qi"), T2(após GB34 "Dragão e Tigre em guerra" ), T3(após GB39 "de-qi" ), T4(após GB39 "Dragão e Tigre em guerra")
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos.
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Mudança no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos.
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13 itens que avaliam dois domínios, subescala de 5 itens que mede a dor, subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
T0 (antes da manipulação da agulha), T5 (após a retenção da agulha 20 minutos), T6 (acesso telefônico, 24 horas depois)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Acusensor2, parâmetros de manipulação da agulha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos.
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Medição de elevação e impulso, torção, força e torque durante a manipulação da agulha.
Os registros de traçados de movimento e força em tempo real criados durante a manipulação da agulha serão combinados para relatar o movimento de agulhamento e imagens de perfis de força.
Deslocamento (mm), Rotação (rev), Força (mN), Torque (microNm).
Ta(durante GB34 "Dragão e Tigre em guerra"), Tb(durante GB39 "Dragão e Tigre em guerra")
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artralgia
- Dor no ombro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes dermatológicos
- Antipruriginosos
- Salicilatos
- Salicilato de metila
- Mentol
- Cânfora
Outros números de identificação do estudo
- 105-0313C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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