Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ analyse af forskellige akupunkturnålemanipulationer til behandling af kroniske skuldersmerter

22. juni 2017 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Planen " Kvantitativ analyse af forskellige akupunkturnålemanipulationer til behandling af kroniske skuldersmerter "indbefatter en objektiv observation af akupunkturoperationen (bevægelse i form af akupunkturnåle, intensitet osv.) og kroppens (akupunkter) reaktioner. Patienter i alderen 20-55 år led skuldersmerter i mere end seks uger med numerisk vurderingsskala (NRS) smerteintensitet på mere end 5 point, og den foregående måned tog ikke medicin, eller vestlig medicin var inkluderet. Brug derefter distale akupunkter GB34 og GB39, der giver en gang akupunktur manipulationsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Numerisk vurderingsskala (NRS) og smertetrykalgometer blev brugt til objektiv og kvantitativ vurdering af patientens smerte. Og skuldersmerter og handicap index-SPADI blev brugt til objektivt at vurdere de funktionelle ændringer af akupunkturbehandling hos patienter med kroniske skuldersmerter. Massachusetts General Hospital Akupunktur Sensation Scale - MASS blev brugt til at få objektiv registrering af de-qi, når nålemanipulation for kroppens (akupunkter) reaktioner. Acusensor2 blev brugt til at få objektiv observationsreaktion under nålemanipulation, sensoren leverede måleparametre såsom løft og tryk, vridning, styrke og drejningsmoment under nålemanipulation. Efterforskere vil studere og analysere det associerede kliniske resultat med nåleprocessen, nålemanipulationen ved at løfte-skubbe eller vride-rotere under processen med forstærkningsmetoden eller reducerende metode for at studere dens dynamik og kinematik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (A) har indvilliget i at deltage i forsøget og underskrevet af Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Committee godkendte den menneskelige testsamtykke.
  • (B) lider af kroniske skuldersmerter (herunder frossen skulder, eller rotator cuff skade, eller subclavian bursitis, eller biceps senebetændelse eller uspecifik skulder smerte).
  • (C) mindst seks uger før screeningsperioden for skuldersmerter, digital karakterskalamåling af smerteintensitet på 5 point eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • (A) skulderbrud
  • (B) intraartikulær infektion
  • (C) slagtilfælde hemiplegi
  • (D) rygmarvsskade
  • (E) postoperativ skulderkirurgi
  • (F) gravid kvinde,
  • (G) tog traditionel kinesisk medicin eller vestlig medicin, mindre end en måned før screeningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: løft og stød
"Dragon and Tiger warring" i løft og fremstød
Procedure: "Dragon and Tiger warring" i løft og fremstød
"Tight pres" langsom indsættelse i hvert akupunktur gennem det overfladiske, mellemliggende, dybe lag, derefter "stram løft" langsom tilbagetrækning af nålen gennem det dybe, mellemliggende, overfladiske lag. To akupunkter (GB34, GB39) er manipulation i processen tre gange hver i løbet af et minut, lad derefter patienter løfte skulderen op og ned i tre gange, og trække derefter nålen ud 20 minutter senere.
Eksperimentel: vridning og rotation
"Dragon and Tiger warring" i vrid-roterende
Procedure: "Dragon and Tiger warring" i vrid-roterende
Når nålen stikkes ind i hvert akupunkt gennem det overfladiske, mellemliggende, dybe lag, inden i hvert lag drejes tommelfingeren frem ni gange og derefter bagud seks gange. To akupunkter (GB34, GB39) er manipulation i processen i løbet af et minut, lad derefter patienterne løfte skulderen op og ned i tre gange, og trække derefter nålen ud 20 minutter senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i numerisk vurderingsskala (NRS) under nålemanipulation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Smerteskala, mindre score, mindre smerte. NRS i T0(før nålemanipulation), T1(efter GB34 "de-qi" ), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi" ), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring" ), T5 (efter holdenål 20 minutter), T6 (telefonadgang, 24 timer senere)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertetrykalgometer (PA) under nålemanipulation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Jo højere score, jo større styrke kan man tolerere. PA i T0(før nålemanipulation), T1(efter GB34 "de-qi" ), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi" ), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring"), T5 (efter holdenål 20 minutter)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Ændring i Massachusetts General Hospital Akupunktur Sensation Scale (MASS) under nålemanipulation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
mål objektivt fornemmelse forbundet med 'de qi' fornemmelse. MASSE i T1(efter GB34 "de-qi"), T2(efter GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3(efter GB39 "de-qi"), T4(efter GB39 "Dragon and Tiger warring")
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Ændring i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 minutter.
13 punkter, der vurderer to domæner, 5-item subskala der måler smerte, 8-em subskala der måler handicap. T0 (før nålemanipulation), T5 (efter holdenål 20 minutter), T6 (telefonadgang, 24 timer senere)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 minutter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Acusensor2, nålemanipulationsparametre
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.
Måling af løft og tryk, vridning, styrke og drejningsmoment under nålemanipulation. Realtidsregistreringerne af bevægelse og kraftsporing, der er oprettet under nålemanipulation, vil blive kombineret for at rapportere billeder af nålebevægelser og kraftprofiler. Forskydning (mm), Rotation (omdrejninger), Kraft (mN), Moment (mikroNm). Ta(under GB34 "Dragon and Tiger Warring"), Tb(under GB39 "Dragon and Tiger Warring")
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105-0313C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner