Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve analyse van verschillende manipulaties van acupunctuurnaalden om chronische schouderpijn te behandelen

22 juni 2017 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Het plan "Kwantitatieve analyse van verschillende manipulaties van acupunctuurnaalden om chronische schouderpijn te behandelen" omvat een objectieve observatie van de acupunctuurwerking (beweging in de vorm van acupunctuurnaalden, intensiteit, enz.) en de reacties van het lichaam (acupunctuurpunten). Patiënten van 20-55 jaar oud leden meer dan zes weken aan schouderpijn met een pijnintensiteit van meer dan 5 punten op de numerieke beoordelingsschaal (NRS), en de voorgaande maand gebruikten ze geen medicijnen of westerse medicijnen. Vervolgens gebruik van distale acupunten GB34 en GB39, eenmalig acupunctuurmanipulatietherapie geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Numerieke beoordelingsschaal (NRS) en pijndrukalgometer werden gebruikt om de pijn van de patiënt objectief en kwantitatief te beoordelen. En schouderpijn en invaliditeitsindex-SPADI werd gebruikt om de functionele veranderingen van acupunctuurbehandeling bij patiënten met chronische schouderpijn objectief te beoordelen. Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale - MASS werd gebruikt om de-qi objectief vast te leggen bij naaldmanipulatie voor de reacties van het lichaam (acupunten). Acusensor2 werd gebruikt om een ​​objectieve observatiereactie te krijgen tijdens naaldmanipulatie, de sensor leverde meetparameters zoals de lift en stuwkracht, draaien, kracht en koppel tijdens naaldmanipulatie. Onderzoekers zullen de bijbehorende klinische uitkomst van het naaldproces, de naaldmanipulatie door optillen-duwen of draaien-roteren tijdens het proces van versterkende methode of reducerende methode bestuderen en analyseren om de dynamiek en kinematica ervan te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (A) hebben ingestemd om deel te nemen aan het proces en ondertekend door de Chang Geng Memorial Hospital Human Body Test Committee keurde de menselijke testtoestemming goed.
  • (B) lijden aan chronische schouderpijn (waaronder bevroren schouder, of rotator cuff letsel, of subclavia bursitis, of biceps tendinitis of niet-specifieke schouderpijn).
  • (C) ten minste zes weken voor de screeningsperiode van schouderpijn, digitale beoordelingsschaal meting van pijnintensiteit van 5 punten of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • (A) schouderfractuur
  • (B) intra-articulaire infectie
  • (C) beroerte hemiplegie
  • (D) dwarslaesie
  • (E) postoperatieve schouderoperatie
  • (F) zwangere vrouw,
  • (G) minder dan een maand voor de screeningperiode traditionele Chinese geneeskunde of westerse geneeskunde heeft genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: heffen en stoten
"Dragon and Tiger warring" in tillen en stoten
Procedure: "Dragon and Tiger warring" in tillen en stoten
"Strakke druk" langzaam inbrengen in elk acupunt door de oppervlakkige, tussenliggende, diepe laag, dan "strakke opheffende" langzaam terugtrekkende naald door de diepe, tussenliggende, oppervlakkige laag. Twee acupunten (GB34, GB39) worden tijdens het proces driemaal gedurende één minuut gemanipuleerd, laat de patiënten vervolgens driemaal de schouder op en neer heffen en trek de naald er 20 minuten later uit.
Experimenteel: draaien en roteren
"Dragon and Tiger warring" in draaiend-roterend
Procedure: "Dragon and Tiger warring" in draaiend-roterend
Wanneer de naald in elk acupunt wordt gestoken door de oppervlakkige, tussenliggende, diepe laag, binnen elke laag de duim negen keer naar voren draaien en vervolgens zes keer naar achteren draaien. Twee acupunten (GB34, GB39) worden gedurende één minuut in het proces gemanipuleerd, laat de patiënten vervolgens drie keer de schouder op en neer heffen en trek de naald 20 minuten later eruit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Numerieke beoordelingsschaal (NRS) tijdens naaldmanipulatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Pijnschaal, kleinere score, minder pijn. NRS in T0 (vóór naaldmanipulatie), T1 (na GB34 "de-qi"), T2 (na GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3 (na GB39 "de-qi"), T4 (na GB39 "Dragon and Tiger warring"), T5 (na het vasthouden van de naald 20 minuten), T6 (telefonische toegang, 24 uur later)
Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijndrukalgometer (PA) tijdens naaldmanipulatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Hoe hoger de score, hoe groter de kracht die getolereerd kan worden. PA in T0 (vóór naaldmanipulatie), T1 (na GB34 "de-qi"), T2 (na GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3 (na GB39 "de-qi"), T4 (na GB39 "Dragon and Tiger warring"), T5 (na het vasthouden van de naald 20 minuten)
Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Verandering in Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS) tijdens naaldmanipulatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
objectief meten sensatie geassocieerd met 'de qi' sensatie. MASSA in T1 (na GB34 "de-qi"), T2 (na GB34 "Dragon and Tiger warring"), T3 (na GB39 "de-qi"), T4 (na GB39 "Dragon and Tiger warring")
Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Verandering in schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 10 minuten.
13 items die twee domeinen beoordelen, subschaal van 5 items die pijn meet, subschaal van 8 items die handicap meet. T0 (vóór naaldmanipulatie), T5 (na 20 minuten borgnaald), T6 (telefonische toegang, 24 uur later)
Door afronding studie gemiddeld 10 minuten.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Acusensor2, parameters voor naaldmanipulatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.
Meting van lift en stuwkracht, torsie, kracht en koppel tijdens naaldmanipulatie. De real-time registraties van beweging en kracht die tijdens naaldmanipulatie zijn gemaakt, worden gecombineerd om foto's van naaldbewegingen en krachtprofielen te rapporteren. Verplaatsing (mm), rotatie (rev), kracht (mN), koppel (microNm). Ta (tijdens GB34 "Dragon and Tiger warring"), Tb (tijdens GB39 "Dragon and Tiger warring")
Door afronding studie gemiddeld 5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Horng-Sheng Shiue, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 105-0313C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren